一种治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物及其制备方法，该益生菌发酵中药组合物由西洋参、生地黄、山药、山茱萸、茯苓、泽泻、黄芪、丹皮、黄连、丹参、赤芍、马齿苋及桑叶水提取后，经益生菌发酵制成。该益生菌发酵中药组合物可用于治疗和改善代谢综合征，临床观察结果表明，代谢综合征患者使用本发明专利技术的发酵中药复方组合物后能有效降低高血压值和空腹高血糖值，调节血脂水平，中医症候总有效率高达90%；与未经发酵的相同中药复方组合物比较疗效明显提高，且无明显的不良反应，具有良好的安全性。本发明专利技术的中药复方组合物经益生菌发酵后能明显改善口感，易于患者服用，利于病情的好转。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药提取物经肠道益生菌发酵制得的发酵组合物，以及该发酵组合物在制备用于治疗和改善代谢综合征的药品中的应用，属于生物发酵

技术介绍
代谢综合征（metabolicsyndrome，MS）是多种代谢成分异常聚集的病理状态，是一组复杂的代谢紊乱症候群，是导致糖尿病(DM)、心脑血管疾病(CVD)的危险因素，其集簇发生可能与胰岛素抵抗(IR)有关，目前已成为心内科和糖尿病（DM）医师共同关注的热点，国内外至今对它的认识争议颇多。其具有以下特点：①多种代谢紊乱集于一身，包括肥胖、高血糖、高血压、血脂异常、高血黏、高尿酸、高脂肪肝发生率和高胰岛素血症，这些代谢紊乱是心、脑血管病变以及糖尿病的病理基础。可见糖尿病不是一个孤立的病，而是代谢综合征的组成部分之一。②有共同的病理基础，目前多认为它们的共同原因就是肥胖尤其是中心性肥胖所造成的胰岛素抵抗和高胰岛素血症。③可造成多种疾病增加，如高血压、冠心病、脑卒中，甚至某些癌症，包括与性激素有关的乳腺癌、子宫内膜癌、前列腺癌，以及消化系统的胰腺癌、肝胆癌、结肠癌等。④有共同的预防及治疗措施，防治住一种代谢紊乱，也就有利于其他代谢紊乱的防治。随着社会经济的发展，人们生活方式的转变以及饮食结构的变化，MS发病率逐年上升，MS已成为严重危害大众身心健康的慢性疾病和公共卫生问题。中医对代谢综合征无系统论述，因其为多种症候群的总和，现代中医大多从其相对应的中医病名头痛、眩晕、肥胖、消渴、胸痹等病证范畴命名与论治。对早期MS患者除了改善生活方式，注意饮食和运动外，西医尚缺乏适当的药物干预手段，中医则根据患者的临床表现辨证论治。MS有着不同的症候组分，表现为肥胖、高血压、血脂异常、糖代谢紊乱等的不同，西医会针对不同的症候而采用控制体重、降压、降脂和控制血糖等对症治疗，缺乏整体治疗，而中医以整体观为指导，在中医理论指导下，采用辨病与辨证相结合的原则组成复方剂型，与改善生活方式综合干预；中药的另一个优势是相对安全，这点对MS的长期治疗格外有益。中药汤药是运用中医理论的整体观念，辨证论治，疗效确切，但传统中药汤剂治疗的缺点是口感较差，味道较苦，患者不易下咽，影响治疗效果，并且传统中药治疗虽然从整体观念辨证论治，但是在对症治疗方面效果不是很明显。
技术实现思路
为克服现有技术的不足，本专利技术的一个目的是提供一种治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物，该发酵中药复方组合物由以下重量份的中药复方制成：西洋参4.0～24份、生地黄12～60份、山药12～120份、山茱萸12～48份、茯苓12～60份、泽泻8.0～40份、黄芪36～120份、丹皮8.0～48份、黄连4.0～20份、丹参16～60份、赤芍8.0～48份、马齿苋12～60份、桑叶8.0～40份。优选的，该发酵中药复方组合物由以下重量份的中药复方制成：西洋参8.0份、生地黄24份、山药20份、山茱萸20份、茯苓24份、泽泻16份、黄芪40份、丹皮16份、黄连8.0份、丹参24份、赤芍24份、马齿苋24份、桑叶16份。所述的治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物的制备方法如下：A.取西洋参、黄连粉碎成粗粉，细度为20目～40目，与其它中药加水煎煮两次，第一次加12倍量水浸泡1.0小时，煎煮，煮沸后保持微沸2.0小时，第二次加10倍量水煎煮，煮沸后保持微沸1.0小时，合并煎液，加热至80℃～85℃，调节pH值至6.0，加入高温淀粉酶，保持温度在80℃～85℃，酶解10～15min，淀粉酶解完成后100℃灭酶10min，酶解液浓缩至60℃下相对密度为1.01～1.05，得中药复方提取液；B.向上述中药复方提取液中加入不同配比的葡萄糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉和无机盐，定容，调节pH值至7.0，于115℃高温高压灭菌40min，得无菌中药复方提取物；C.当上述无菌中药复方提取物温度降至39℃时，接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液，常规培养约2～8小时后，再次接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上乳杆菌菌液，继续培养22～27小时；或者同时接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液和各体积百分比为0.5%～1.0%一种或两种及以上乳杆菌菌液，发酵25～40小时，当pH值降至4.1以下时，结束发酵，稳定化处理，即得所述的益生菌发酵中药复方组合物。所述的双歧杆菌选自两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌或婴儿双歧杆菌；所述的乳杆菌选自嗜酸乳杆菌、德氏乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌或鼠李糖乳杆菌。菌种来源于中国典型培养物保藏中心(CCTCC)(中国，武汉)或中国普通微生物菌种保藏管理中心(CGMCC)(中国，北京)或者从正常人的粪便或肠粘膜组织中分离得到这些细菌菌株。所述葡萄糖的加入量为0.7g/100ml；酵母膏的加入量为0.13g/100ml；酵母粉的加入量为0.07g/100ml；蛋白胨的加入量为0.4g/100ml。为改善口感，上述制备方法的步骤（b）中，在调节pH值之前，还添加有甜味剂；所述的甜味剂为三氯蔗糖，添加量为0.008g/100ml。本专利技术的另一个目的是提供本专利技术所述的益生菌发酵中药复方组合物在制备治疗和改善代谢综合征药物中的应用。可将本专利技术的益生菌发酵中药复方组合物按照已知的常规方法添加一种或多种具有相同、相似或不同生物学活性，并对基本活性成分表现有协助或协同作用，但彼此间又互不拮抗的天然或合成的其他药物成份或其混合物，配制成适于口服给药的合剂、乳剂等。也可将本专利技术的益生菌发酵中药复方组合物通过适当的干燥方法，制得固体粉末，添加一种或多种具有相同、相似或不同生物学活性，并对基本活性成分表现有辅助或协同作用，但彼此间又互不拮抗的天然或合成的其他药物成份或其混合物，配制成适于口服给药的胶囊、片剂、颗粒剂等剂型的药物。有益效果：本专利技术中药复方经益生菌发酵后能明显改善口感，易于患者服用，利于病情的好转。本专利技术将益生菌和治疗代谢综合征的中药复方结合起来，既继承了传统中药治疗的整体观念和辨证论治原则，又增强了其对症治疗的效果。本专利技术进行了临床资料研究验证，临床观察结果表明，在进行健康教育、控制饮食、加强运动等生活方式综合干预的基础上，代谢综合征患者使用本专利技术所涉及的中药复方组合物后能有效降低高血压值和空腹高血糖值，调节血脂水平，中医症候总有效率高达90%；并且本专利技术所涉及的中药复方经益生菌发酵后的组合物，与未经发酵的相同中药本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物，其特征在于，由以下重量份的中药复方制成：西洋参4.0～24份、生地黄12～60份、山药12～120份、山茱萸12～48份、茯苓12～60份、泽泻8.0～40份、黄芪36～120份、丹皮8.0～48份、黄连4.0～20份、丹参16～60份、赤芍8.0～48份、马齿苋12～60份、桑叶8.0～40份；其制备方法如下：A.取西洋参、黄连粉碎成粗粉，细度为20目～40目，与其它中药加水煎煮两次，第一次加12倍量水浸泡1.0小时，煎煮，煮沸后保持微沸2.0小时，第二次加10倍量水煎煮，煮沸后保持微沸1.0小时，合并煎液，加热至80℃～85℃，调节pH值至6.0，加入高温淀粉酶，保持温度在80℃～85℃，酶解10～15min，淀粉酶解完成后100℃灭酶10min，酶解液浓缩至60℃下相对密度为1.01～1.05，得中药复方提取液；B.向上述中药复方提取液中加入不同配比的葡萄糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉和无机盐，定容，调节pH值至7.0，于115℃高温高压灭菌40min，得无菌中药复方提取物；C.当上述无菌中药复方提取物温度降至39℃时，接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液，常规培养约2～8小时后，再次接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上乳杆菌菌液，继续培养22～27小时；或者同时接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液和各体积百分比为0.5%～1.0%一种或两种及以上乳杆菌菌液，发酵25～40小时，当pH值降至4.1以下时，结束发酵，稳定化处理，即得所述的益生菌发酵中药复方组合物。...

【技术特征摘要】
1.一种治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物，其特征在于，由以下重
量份的中药复方制成：西洋参4.0～24份、生地黄12～60份、山药12～120份、山茱萸12～48
份、茯苓12～60份、泽泻8.0～40份、黄芪36～120份、丹皮8.0～48份、黄连4.0～20份、丹参
16～60份、赤芍8.0～48份、马齿苋12～60份、桑叶8.0～40份；其制备方法如下：
A.取西洋参、黄连粉碎成粗粉，细度为20目～40目，与其它中药加水煎煮两次，第一次
加12倍量水浸泡1.0小时，煎煮，煮沸后保持微沸2.0小时，第二次加10倍量水煎煮，煮沸后
保持微沸1.0小时，合并煎液，加热至80℃～85℃，调节pH值至6.0，加入高温淀粉酶，保持温
度在80℃～85℃，酶解10～15min，淀粉酶解完成后100℃灭酶10min，酶解液浓缩至60℃下
相对密度为1.01～1.05，得中药复方提取液；
B.向上述中药复方提取液中加入不同配比的葡萄糖、蛋白胨、酵母膏、酵母粉和无机
盐，定容，调节pH值至7.0，于115℃高温高压灭菌40min，得无菌中药复方提取物；
C.当上述无菌中药复方提取物温度降至39℃时，接种预培养的各体积百分比为0.5%～
1.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液，常规培养约2～8小时后，再次接种预培养的各体
积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上乳杆菌菌液，继续培养22～27小时；或者同时
接种预培养的各体积百分比为0.5%～1.0%的一种或两种及以上双歧杆菌菌液和各体积百
分比为0.5%～1.0%一种或两种及以上乳杆菌菌液，发酵25～40小时，当pH值降至4.1以下
时，结束发酵，稳定化处理，即得所述的益生菌发酵中药复方组合物。
2.根据权利要求1所述的治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物，其特
征在于，由以下重量份的中药复方制成：西洋参8.0份、生地黄24份、山药20份、山茱萸20份、
茯苓24份、泽泻16份、黄芪40份、丹皮16份、黄连8.0份、丹参24份、赤芍24份、马齿苋24份、桑
叶16份。
3.根据权利要求1所述的治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物，其特
征在于，所述的双歧杆菌选自两歧双歧杆菌、短双歧杆菌、青春双歧杆菌或婴儿双歧杆菌；
所述的乳杆菌选自嗜酸乳杆菌、德氏乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌或鼠李糖乳杆菌。
4.根据权利要求1所述的治疗和改善代谢综合征的益生菌发酵中药复方组合物，其特
征在于，所述葡萄糖的加入量为0.7g/100ml；酵母膏的加入量为0.13g/100ml；酵母粉的加
入量为0.07g/100ml；蛋白胨的加入量为0.4...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴炳新，甄宗武，褚新红，牛纪江，孙筱林，
申请(专利权)人：三株福尔制药有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37