本申请记载了一种用手动排出单一剂量流动物质的单位剂量投药器，该投药器包括一个具有一个喷管２的壳体１以及一对配置于喷管侧面的凸肩３。喷管２具有一个由出口向内延伸并至少具有一个排出通道的活塞元件。一个内含被排出物质的容器安装在活塞元件上，一个密封件１２横跨容器配置以密封所有被排出的物质，活塞元件５具有一个朝向密封件１２延伸的穿过元件８，当施加压力将容器１０压到活塞元件５时，密封件１２被穿破，容器１０内物质便可沿着排出通道并穿过出口排出。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种单位剂量排出装置。该种形式的装置具有一个单独的圆柱体，圆柱体含有一种被排出的固定剂量的流动物质。该柱体还可用手使其相对活塞运动，以便迫使柱内的物质通过活塞上的一个喷口排出，本装置特别适于鼻内投放预定剂量的液态药品。本装置适合Sumatriptan药物的鼻内投药，该药用来治疗脑病，例如突发性头痛、慢性阵发性头疼，血管病引起的头痛，若干物质等其戒除引起的头痛，紧张引起的头痛以及偏头痛。美国4946069号专利以及与此等效的欧洲0311863号专利揭示了这种形式的装置。该装置具有一个中空的壳体，一个喷管从壳体的一端延伸，壳体的另一端具有开口。一个活塞从喷管朝向壳体延伸，一个内装物质的圆管装配于活塞上。该活塞至少具有一个沿其长度方向与喷管出口相通的排出通道。喷管的两侧上壳体具有圆形的台肩用来支承使用者的两个手指。这样从平面图上来看，该装置基本为柱圆形。壳体的相对侧面具有凹槽以便使用者的姆指能握住壳体与圆管接触。这样，应用本装置时，使用者简单地用一只手握住该装置将喷管放入鼻孔，用姆指挤压容器。由于容器的体积是已知的而且容器装满了预定数量的药物，又由于圆管的行程由装置本身所限定，所以单体剂量的药物可靠地，容易地控制本装置是一次性使用的装置。虽然相对简单的结构便于使用，然而随之带来一个缺点。由于一个或若干个排量通道穿过活塞与外界联通，圆管内的药物不能完全与外界隔绝。因此，经过长时间的蒸发，可能损失一些圆管内的药物。此外还存在污染问题，例如微生物的污染，特别是在药物正在输送时。这样，该装置需要密封地包装，即金属箔流线形外罩包装，这对使用者来说，体积大而携带方便。介绍圆管开口问题的解决方案，上文提到的4946069号美国专利，也就是美国4921142号专利-等效于欧洲218840号专利申请-中Ing Evich Pfeiffer Gmbh &CoKG简略地描述过。这些公开文件中记载了排出通道由一个隔膜密封的可能性，该隔膜当将容器推向活塞时，容器内的压力使隔膜破裂。在等效的德国申请DE-OS-3631341中也叙述了用配置于容器内的一个穿刺元件刺破隔膜的可能性。然而，由于密封是在排同装置的活塞上形成的，这仍旧保持该容器装配到装置的这段时间内该容器为非密封状态。这样，仍存在着容器内的药物的污染的潜在威胁。Pfeiffer在欧洲专利申请0388651号建议了另一种方案，该方案所述装置的圆管有一个由圆管底部延中心线延伸的销，该销的直径比活塞中央排出通道的直径略小。然而该销有一个中空的喇叭状端头，该端头至少在理论上密封住活塞排出口咀。使用时，迫使该销进入排出通道，喇叭状端头向内形变，由此圆管的药物沿通道流动并从喷管中流出。实际上这种结构实现可靠的密封比较困难，而且有关活塞四周蒸发的问题也远未完全克服。再者容器未装到排出装置的这段时间中容器没有密封。欧洲专利申请452728号描述了一个类似的排出装置，该装置类似上文Pfeiffev建议的，具有一个隔膜密封。该隔膜直接地装在喷管开口的后面，并且有一个预选制作好的狭口，该狭口在预定压力下张开。欧洲专利申请407276号记载了一种形式上稍有不同的装置，该申请与加拿大2020425号专利等效，在这个装置中，欲排出的药物贮存于装置体内，使用者将活塞压入装置药物即可排出。药物(典型为粉末状的药物)可借助于一个可撕裂的隔断区密封，活塞能由一个穿透元件构成。活塞的运动首先增加了隔断区后面的压力然后穿透元件刺破隔断，压缩空气排出粉末。不同领域中的人都知道注射器，有一个隔膜密封针管以及一个双端针头。使用时，注射器柱塞上的压力将隔膜推向针头的后部，然后刺穿隔膜，柱塞进一步的运动将药液从针头中排出。美国4017007号专利揭示了一种具有单个剂量测定容器的投药器，该容器有一个压缩空气进口和一个可密闭的排出孔。该容器能够分开地装在活塞泵上，或者与活塞泵连为一体成为容器泵组件。阀组件包括一个配置于容器进口与泵的压缩空气出口结合部的可破裂的隔膜。泵的活塞正面安装一个销子。压缩期间，当活塞的前表面达到行程的端部时，隔膜被销子穿破，压缩空气急骤进入容器内部，以致将药物通过排出孔排出。WO91/12197和WO91/12198号国际专利申请叙述了若干单位剂量药剂组件，这些组件包括由薄壁封闭的并且用盖封合的可压缩的管。在两种情况下该盖有一个内部的尖状物，并且当盖推到管子上时穿破薄壁，借此药物排出。第一种情况是药物通过尖状物(该尖状物是中空的)被分散至盖上的喷洒器基座上，另一种情况是移去该盖以允许管子的药物排出。欧洲专利申请232338号记载了一种包括一个可压缩容器和一个具有内部尖状物的喷洒器的液体投药器。当容器被压缩时，一个密封所说容器的隔膜由于容器内部的压力被迫移到尖状物上，然后药物通过喷洒器排出。本专利技术的目的是提供一种首次描述的排出装置，该装置中容器能以一种可靠的方式密封，因此能被消毒并且防止了污染和蒸发损耗。该装置还不同于现有的装置，避免了整个装置的消毒并且提供了二次包装。其次，本专利技术提供一种用于手动排出单一剂量流动物质的单位剂量的投药器。该药器包括具有一个喷管和两个凸肩的壳体，所述的凸肩在喷管的两侧一侧一个，所述喷管具有一个由出口向内延伸的，至少具有一个排出通道的活塞元件，该投药器还包括一个内含被排出物质并装在活塞元件上的容器，该容器中一个密封件装置容器中以密封所有被排出的物质，并且活塞元件有一个朝向密封延伸的穿透元件，因此，施加压力将所说容器压到活塞元件上，密封件被穿破，以致容器内物质沿着排出通道并通过出口排出。本专利技术的一个优点是容器能被分开地灌装，密封和灭菌，容器装配到投药器之时直到实际使用之前的整个期间内均可保持消毒状态。本专利技术较好的结构为所说的密封件是一个可动地安装于容器内部并具有一个中心隔膜的止动件。应用时，一个刺穿元件刺穿中心隔膜，该刺穿元件能够是中空的，由此形成所述活塞的排出通道。装配到位的容器或另一个元件最好结合于壳体的内部，该结合由一个预紧力释放，预紧力导致容器内物质有效地排出。本专利技术所述的物质是一种药物，例如用于治疗偏头痛、流行性感冒、呼吸系统疾病或者过敏性鼻炎的药物，例如Samatriptan、优选的排出量为0.1毫升。下面结合附图详细叙述本专利技术的一个优选的实施例。附图说明图1是一个圆管容量在排放之前的分配器的剖面图;图2是一个圆管容量在排放之后的分配器的剖面图;附图中表示装置与4946069号美国专利详细叙述的装置相类似，经查阅可以了解到该装置的细节，因此，本实施例将不详细描述那些与美国专利所述装置相同的特征。参见图1，所述的分配器包括一个配置喷管2并在该喷管两侧具有壳体1的台肩3。壳体1从台肩3向下延伸-该壳体1从图1和图2上方看为圆形-并从垂直平面方向看扁平圆柱体，其一端的尺寸大于另一端。与美国4946069号专利相同，壳体横穿较小尺寸方向的相对侧面具有指形凹槽。本实施例为鼻内(intranasal)应用而设计的，因此所述的喷管被描述为一个鼻适配器(nasaladapt.or.)下面对此将进行描述。该鼻适配器2是中空的和一个内圆柱套4沿壳体中心线向下延伸。活塞5用推配合装入所说的套4中。活塞5是中空的，沿其轴线方向配量一个穿本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于手动排出单一剂量流动物质的单位剂量投药器，该投药器包括一个喷管和两个凸肩的壳体，所述的凸肩在喷管的两侧，一侧一个，喷管具有一个由出口向内延伸并至少具有一个内含被排出的物并装在活塞元件上的容器，其特征在于该容器中一个密封件横跨容器配量以密封所有被排出的物质，并且活塞元件上有一个朝向密封件延伸的穿透元件，当施加压力将所说容器压到活塞元件上，密封件被穿破，容器内物质便可沿着排出通道并穿过出口排出。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：PM里根，
申请(专利权)人：格拉克索公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。