一次性吸入器，包括形成气流通道（４）的在两端开口的管状壳体（１），所述两端中的一端形成气流入口（５），另一端形成气流出口（６），所述壳体包括贮存待吸入的药用物质的空间（８），所述空间（８）在气流通道内靠近气流入口处，其特征在于，所述粉末空间（８）形成为板（９）上的凹部或凹穴，并位于壳体（１）中的气流通道（４）内。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术本专利技术涉及一种包括管状壳体的一次性吸入器，所述管状壳体形成气流通道，并在两端开口，一端形成气流入口，另一端形成气流出口，所述壳体包括贮存待吸入的药用物质的空间，所述空间在气流通道内靠近气流入口处。上述类型的吸入器用于输送单位剂量的粉末状药用物质或包括这种物质的混合物，其中待吸入的药剂的颗粒尺寸小于10μm，优选小于5μm。
技术介绍
一次性呼吸启动的吸入器是现有技术中已知的。在大多数已知的吸入器中，待吸入的粉末松散地位于吸入通道内，可以从例如EP-A-0404465和US-A-4265236中得知。在已知的上述装置中，粉末松散地分布于较大的腔室中，该腔室用作粉末贮存空间和具有空气入口和出口的吸入通道。上述类型的吸入装置中的粉末的颗粒尺寸一般小于10μm，因此在粉末颗粒之间有很强的粘合力。此粘合力使粉末在吸入器的使用和贮存期间产生聚集。当粉末如在上述文件中所述在腔室内自由移动时，会产生不可控制的聚集。这些聚集体或者太大不能被吸入，或者太大不能进入患者的支气管区，例如大于10μm。随着粉末在腔室内自动移动，由于颗粒和壁之间的粘合力以及装置内的静电引力，使得粉末粘在壁上。这些缺陷在WO 92/04069和WO 93/17728中描述的吸入仪器中得以解决。在根据这些中请的结构中，粉末放在吸入器壳体下部的凹穴或凹部的空间内。粉末空间，凹部靠近空气入口，气流通道临近粉末空间有狭窄部分，以使气流加速使粉末药剂升离凹部，并在吸入过程使其与吸入气流混合。在WO 93/17728中，在凹部有一孔，以使药剂容易进入空气流。为使粉末药剂的聚集体分裂成可吸入的颗粒，在上述两个中请中所述的吸入器在气流通道内有解聚装置。在吸入之前由两个翼片保护所述凹部，进而保护粉末药剂，一个翼片盖住凹部的上开口，另一个翼片盖处凹部下部的孔，从而提供一防潮装置。然而已知装置的结构有严格的缺陷。根据上述申请的吸入器有一壳体，该壳体有彼此密封的上部和下部，其中这两部分由不同的材料制成。上部由塑性材料制成，而有粉末空间或凹部位于其中的下部由铝或铝和塑料的层压制品制成。此外，凹部以及凹处中的孔以非保护方式设计，并且在吸入器的使用和贮存期间，凹部很容易破坏。并且，由于孔在凹部的下部，其很容易由使用者的拇指和手在吸入期间盖住，如果药剂或部分药剂不能适当地出离凹部，将影响吸入器的功用。这些缺点通过本专利技术的吸入装置得以解决。本专利技术提出了一种上述类型的一次性呼吸启动的干粉末吸入装置，其中已知装置的缺点被消除。本专利技术还提出一种结构，其比已知装置更稳定更紧固，其成本便宜，容易制造，使用尽可能少的铝或铝的层压制品以使其对环境的影响最小。根据本专利技术的吸入装置能由透明材料制成使患者能在吸入前后观察吸入装置和药剂。本专利技术的上述目的由权利要求1的特征来实现，其中粉末腔室被形成为板中的凹部或凹穴，并位于在气流通道内的壳体中。在本吸入装置中，保护粉末空间/凹部中的孔，并且在运输和贮存期间不能被破坏，和/或在吸入过程期间被盖住。从从属权利要求2至16中所述的特征可清楚地看出其它优点和目的。根据本专利技术的吸入器优选利用权利要求17至19中所述的方法制成。附图简述根据本专利技术的装置将以举例方式参照附图进行描述，其中附图说明图1是本专利技术第一实施例的分解图；图2是图1所示第一实施例的示意侧视图；图3是图1所示第一实施例的截面图；图4是放在本专利技术吸入器的气流通道中的解聚装置的优选实施例；图4a示出第一解聚装置；图4b示出如图4所示的第二解聚装置；图5示意性地示出生产如图1至4所示的吸入装置的方法。附图详述参照图1，2和3来描述本专利技术的优选实施例。如图2所示，根据本专利技术的吸入装置包括一大致为管状的壳体1，其绕其纵向中心轴大致对称。所述壳体包括两部分，上部2和下部3在其相应边缘处被密封在一起，从而形成吸入空气流的气流通道4。所述气流通道4在两端开口，其中一端形成气流入口5，另一端形成气流出口6。上部2和下部3的封接可以用任何已知的方式进行，如超声波焊接或热封接，也可利用胶接或使用任何其它合适的密封方法。所述上部2和下部3优选由同种材料制成，例如聚乙烯、聚丙烯、聚酯，聚苯乙烯，或类似材料，并且优选用热成型方法制成，但也可使用其它方法，如模塑法。最好吸入装置的上部或顶部是透明的，使使用者可能在吸入后看到吸入器和气流通道，以确定药剂是否适当地释放和吸入。在吸入前也能看到药剂。待吸入的药剂7放在凹穴8中。所述凹穴设在大致为平的板9中。所述板9作为一插件，在装置的制造过程中，放在壳体1的上部2和下部3之间，位于气流通道4内靠近吸入器的气流入口5处。凹穴大致形成一个球面，并且在这球面的中部有一孔，或围绕该球面中心有一组孔10。所述下部3有一支承板9的支承表面11。所述支撑表面11是一有三边的框架，板9放在其上，从图1和3中可以看出。支承表面11的开口端朝向装置的空气入口5。所述空气入口允许空气在板9和凹穴8的上方和下方进入，如图3所示。空气进入凹穴在凹穴8上方和下方产生压力差，有利于药剂释放，例如有利于药剂出离凹穴。如果凹穴有孔10或一组孔，少量的空气会进入孔/多个孔，从而进一步改进药剂的释放。板9优选由铝或铝和塑料板的层压制品制成，并且在板放置在壳体中之前利用冷成形工艺很容易地在板中形成凹穴。在板9中已形成凹穴8之后，将待吸入的粉末物质装入凹穴内。当填充物质时，必须准确计量物质量，填入凹穴内，压实到所需程度，以提供准确的药剂，这样吸入器能正确作用。利用国际专利中请PCT/SE95/00109中所描述的方法可实现上述工序。为将药剂7密封在凹穴8中，用第一可移动的密封翼片12盖住凹穴。如果凹穴8有孔10，则用第二可移动的密封翼片13盖住所述孔，如果孔多于一个，则盖住每个孔。由于大多数粉状物质受潮后不稳定，因此为凹穴中药剂提供防潮密封是很重要的。可移动的密封翼片在吸入器运输和贮存期间能密封和盖住药剂，并且翼片在吸入前能很容易地移开。并且在粉末物质填入凹穴之后，第一和第二翼片直接放在位。翼片最好由铝和塑料的层压制品制成，也可使用其它合适的材料。在优选实施例中，上部2的上表面形成一嘴形件15，下部3的端部围绕气体出口6。所述上部2的上表面有导向部分，控制吸入器能进入使用者的嘴多深。导向部件60通过成形上部2而制成，并且这种导向部件减小了距空气出口和药剂位置一定距离处的气流通道截面。实验已经表示，这种气流通道截面的减小可在沿纵向距空气出口5约2至4cm的距离处设置，而不会对装置的流动特性产生消极影响。为在吸入过程中将聚集体分碎成初级小颗粒，在气流通道中设置解聚装置。在第一优选实施例中，沿气流通道设置倾斜平面。这些表面在气流通道中有狭窄部分，这会在气流通过气流通道期间增加吸入气流的速度。解聚装置的表面或壁基本垂直于管状壳体的纵轴所在的平面放置，并覆盖壳体的整个横截面。聚集体和/或颗粒被迫冲击壳体中的壁和气流通道中形成的表面。实验已经展示，聚集体碎裂成初级颗粒与所述表面的位置和角度有关以及与不同位置处气流通道的截面尺寸有关。解聚装置的优选实施例参照图4、4a和4b进行描述。在优选实施例中，解聚装置大致有两种不同的形式和结构。第一解聚装置20a，20b和30a，30b被形成为一种构件，该构件具有以各自角度本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：L·阿斯金，K·贝克斯特罗姆，H·汉森，M·雅森，R·林达尔，
申请(专利权)人：阿斯特拉公司，
类型：发明
国别省市：
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