吸入装置制造方法及图纸

吸入装置，包括一个限定了粉末状药物所用容器（５６）的主体（５５）；一个使用者吸药用的出口（５７），和一个其上形成有至少一个计量槽的计量件（５３），计量件（５３）可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置至少一个计量槽与容器（５６）连通以接受来自容器的一剂量的粉末；在第二位置至少一个计量槽与出口（５７）连通以允许使用者吸入该剂量的药物，该至少一个计量槽形成在计量件的一个表面上，该表面被迫与容器下端处的主体的一相似配合表面接触，以形成一动态密封，其特征在于至少其中一个表面（５１）是由肖氏Ａ级硬度小于８０的柔性材料制成。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种吸入装置，通过该装置使用者可吸入经计量的粉末状药物剂量。具体说本专利技术涉及这样一种装置，其中药物粉末散装在该装置内置的容器中，并从容器经计量供给使用者。国际专利申请公开文本NO.WO 96/08284描述了上述这种吸入装置，包括限定了粉末状药物所用容器的主体，使用者吸药用的出口，其上形成有至少一个计量槽的计量件。计量件可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置计量槽与容器连通以从容器接受一剂量的粉末，在第二位置计量槽与出口连通以允许使用者吸入药物。计量槽形成在计量件的光滑平表面上，计量件安装成与容器下端处的主体的相似平表面接触。接触的平表面由具有高度抛光的光滑表面的坚硬材料制成，它们在计量件和主体之间形成了一个有效的动态密封，以防粉末通过基件和计量件之间的界面从容器泄漏和潮气侵入容器。为了提供理想的密封特性，两个接触表面必须被研磨和抛光，以确保十分严密地相配的轮廓和高度的光洁度。在任何一个接触表面上，轮廓的任何轻微起伏和成品的粗糙性都会损害密封特性。因此，这些表面上所需的精确加工就要求精密研磨和抛光操作，这就显著增加了制造成本。本专利技术的目的是提供上述一种装置，采用了一种生产成本低和容易的有效动态密封。根据本专利技术，提供了一种吸入装置，包括一个限定了粉末状药物所用容器的主体，一个使用者吸药用的出口，和一个其上形成有至少一个计量槽的计量件，计量件可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置至少一个计量槽与容器连通以接受来自容器的一剂量的粉末，在第二位置至少一个计量槽与出口连通以允许使用者吸入该剂量的药物，该至少一个计量槽形成在计量件的一个表面上，该表面被迫与容器下端处的主体的一相似配合表面接触，以形成一动态密封，其特征在于至少其中一个表面是由肖氏A级硬度小于80的柔性材料制成。在这里“动态密封”是指允许和可以承受两表面相对运动的密封。使至少其中一个密封表面由柔性材料制成，就不必对任何一个表面作精密抛光来确保十分严密地相配的轮廓，这是因为柔性表面将弥补任何起伏以保持有效密封。柔性材料最好具有0.4或更小的摩擦系数。通过采用低摩擦系数的材料，两表面就可平滑地容易地相对运动，从而有助于该装置的平稳操作。该表面应当是平的。主体的配合表面最好由柔性材料制成。主体的配合表面最好包括一个橡胶插件。橡胶插件的肖氏A级硬度最好在40和60之间。橡胶插件最好包括氯化丁基橡胶或与一接触表面层压的丁基橡胶，该接触表面由一层PTFE，聚丙烯或聚乙烯制成。计量件的该表面与计量件最好为单一结构。下面参照附图进一步描述本专利技术，附图中附图说明图1是通过本专利技术装置的剖视图；图2是沿图1中X-X线的剖视图；图3至5是透视图，示出了根据图1，2和6至9所示装置的操作中的三个步骤。图6是根据本专利技术装置的第二实施例的剖视图；图7是沿图6中Y-Y线的剖视图；图8是图6和7所示实施例的分解图；图9是分解透视图，局部剖开，示出了图6至8所示实施例的剂量指示器机构。图10是抗干扰容器盖组件的剖视图，该组件用于本专利技术的装置上；和图11是图10所示容器盖组件的分解及局部剖视图。图1和2中以剖视图示出的装置包括一个主体部分5，它限定了一个容器6和一个容器罩2或端盖2。容器6包含粉末状的一定量药物(未示出)。该类药物是适合于吸入的药物，许多这种药物对本领域技术人员是已知的，例如用于治疗哮喘病的药物。用于这种目的的粉末状药物包括舒喘宁，二丙酸氯地米松，沙美特罗，氟替卡松，缩莫特罗，特布他林，布地奈德和氟尼缩松，和生理上可接受的盐，溶剂和酯类或它们的任何组合。优选的药物是舒喘宁，舒喘宁硫酸盐，沙美特罗，沙美特罗Xinafoate，氟替卡松丙酸盐，二丙酸氯地米松双丙酸盐和特布他林硫酸盐。也可以使用单独的异构体，如R-舒喘宁。应当理解药物粉末可纯粹由一种或多种活性成份组分，或者也可附加地有一种载体，例如乳糖粉末。容器罩2可设有一个干燥件(未示出)，以吸收潮气并减小容器内的粉末吸收潮气和其颗粒结块的危险。罩2通过已知装置可拆卸地地固定在主体5上，例如通过螺钉螺纹或快速卡合，以便容器6重新充填粉末。作为另一种选择，也可将该装置设计成在容器内的一定量粉末排出之后即可丢弃，在这种情况下，可以采用紧配合或粘接剂，超声波焊接或下面参照图10和11所描述的任何其它方法将罩2永久地固定在主体5上。在罩2和主体5之间可设置一个药用级橡胶密封环4，以防潮气侵入容器6。在主体部分5的下端装有一个基部10，它与主体5一起限定了一个孔11，该孔11偏离该装置的垂直轴线，并且粉末通过该孔可从容器到达计量件3。粉末通过形成一个漏斗的容器壁而被导入该孔。从主体5的下端侧向延伸的是口承7。但如果该装置打算用于鼻腔吸入，则应当用一个鼻承代替口承。有一计量槽22的计量件3安装在下主体部分9上，而该下主体部分9则铰接在主体5上，使得它可绕装置的垂直轴线转动。如下面更为详细解释的，下主体部分9用来允许计量件3转动同时保持计量件3与基部10轴向对准。它也迫使计量件3与基部10紧密接触。防尘盖33通过枢点34安装在下主体部分9上。一环圈形式的配重31环绕容器6并可沿之纵向滑动。配重31的运动轨迹在容器的顶端由与主体5形成一体的端部止挡32所限定，而在容器的底部则由起砧座作用的基部10所限定。应当理解，尽管出于下面描述的目的这里所描述的装置装有一个配重，但该配重并非是本专利技术的主要部件，也可选择肖略装设该配重。基部10的下表面由一平的柔性橡胶插件(未示出)形成，而计量件3的上表面则模制有一平的接触表面，以便在主体和计量件元件形成一动态密封。这些平的接触表面提供了两者之间基本上没有间隙的接触表面。这样在静止状态和一个表面在另一表面上滑动期间，空气和粉末被从基部10和计量件3之间的界面处排除，从而尽可能减小了通过基部10和计量件3之间的界面漏出粉末和潮气侵入容器6。这种动态或滑动密封可避免在基部10和计量件3之间设置任何附加的密封装置。接触表面上不必采用精加工表面来提供有效的密封。计量件上表面的平整度上的任何起伏都可由柔性橡胶插件补偿，以保持有效的密封。尽管采用肖氏A级硬度80以下的橡胶材料可获得足够的密封性，但业已发现采用肖氏A级硬度在40和60之间的橡胶材料可获得最佳的密封性能。如果橡胶的硬度是在肖氏A级40以下，橡胶插件趋向于变形进入计量槽22，而将粉末刮出槽外并减少所计量粉末的数量。另一方面，如果橡胶的硬度是在肖氏A级60以上，就会损害密封的有效性。在两个接触表面上的平滑精加工表面对保持良好密封是理想的，但从高度抛光工具直接模制的而无需附加加工过程的接触表面已经获得了良好效果。可以由丁基橡胶制备该橡胶插件，以提供理想的硬度和柔性。但丁基橡胶有很高的摩擦系数并往往妨碍接触表面之间的相对运动。所以，最好采用氯化丁基橡胶，或者采用与一接触表面层压的丁基橡胶，该接触表面由一层PTFE，聚丙烯或聚乙烯制成。这种橡胶插件可采用标准的技术制造并提供一个摩擦系数减小的表面。作为另一种选择，接触表面可经受减小摩擦的任何其它表面处理，如等离子改性或上漆。由于低摩擦系数(0.1以下)，PTFE是特别适用这一目的的材料，当然摩擦系数高至约0.4的材料也可接受。采用叠层有一个接触表面的丁基已获得良好结果，该接触本文档来自技高网...

【技术保护点】
吸入装置，包括一个限定了粉末状药物所用容器的主体，一个使用者吸药用的出口，和一个其上形成有至少一个计量槽的计量件，计量件可在第一位置和第二位置之间移动，在第一位置至少一个计量槽与容器连通以接受来自容器的一剂量的粉末，在第二位置至少一个计量槽与出口连通以允许使用者吸入该剂量的药物，该至少一个计量槽形成在计量件的一个表面上，该表面被迫与容器下端处的主体的一相似配合表面接触，以形成一动态密封，其特征在于至少其中一个表面是由肖氏Ａ级硬度小于８０的柔性材料制成。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：B德米特洛维克，PK兰德，PJ布兰德，E塞格拉斯，D布戴戈尔德伯格，
申请(专利权)人：葛兰素集团有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]