药物释放和包装制造技术

一个用于粉状药物吸入服用的系统，包括一个装有单位剂量的粉状药物的容器（２１）和一个具有腔室（１６）的装置（１０），腔室适于装入该容器（２１）。装置（１０）有空气入口（１９，２０），空气可通过它们被吸进腔室（１６），和一个吸嘴（１４），通过该吸嘴空气和夹带的药物可被吸出腔室（１６）。腔室（１６）大体为圆形或环形，使用时，容器（２１）在腔室（１６）中沿轨道运转，药物将穿过容器（２１）上至少一个分配孔从容器（２１）中分配出。此外还描述了几种新颖的粉状药物包装方式，它们特别适合于在这种系统中使用。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物的释放装置和包装，特别是涉及用于通过吸入服用的药物的释放装置和包装。通过吸气服用粉状药物已经是熟知的方式。目前为此目的所采用的一种释放装置是加压喷雾器或计量剂量吸入器(MDI)。然而MDI不一定适合所有病人，如幼儿，同时也不一定适合于各种药物的服用。此外，由MDI中采用的推进剂等造成的环境污染也引人关注。一种广泛采用的替代办法是一种叫做干粉吸入器的，药粉服用时从一个拉长的胶囊中，通过胶囊的旋转或震动进入病人吸入的气流中。胶囊通常是在两端刺破。在该装置中穿刺由一个针刺机制执行，也有人建议胶囊以预先穿刺的方式提供，但要包装好以防止药粉从胶囊中漏出和湿气进入。胶囊，以及已知的吸入式药物释放装置都有若干缺点。上面已谈到MDI等的缺点。至于干粉吸入器，胶囊不能抵抗湿气的侵蚀。因此暴露在空气中会吸收潮气，结果可能导致药粉颗粒结块。如果药物本身是吸潮的，这种情况并不罕见，这个问题会变得特别严重。结果是，胶囊还得经过二次包装，如装入密封袋中。另一个缺点是胶囊本身易碎，其结果是穿刺操作可能产生一些碎片，而这些碎片可能被病人吸入。这显然是不受欢迎的。同时，胶原本是一种生物材料，因此总会含有一定量的微生物成分，从有可能污染药物的观点出发，这些微生物同样是不受欢迎的。从二次包装中取出胶囊并把它装进有关装置需要一定的灵巧，而有些病人可能办不到。此外，加长的胶囊在装置中的运动可能不规则，从而导致粉状药物服用的不完全或无规律。现在设计了一种新颖的用于吸入服药式药物释放装置，以及一种新颖的用于这种药物的包装方式。它们能克服或从根本上减轻上述问题。根据本专利技术的第一个方面，提供了一种用于粉状药物吸入服用的系统，该系统包含一个可装单位剂量的粉状药物的容器，容器上至少有一个分配孔；以及一个具有适于接纳上述容器的腔室的装置，该装置还有空气通过其吸进腔室的进气口装置，以及一个吸嘴，空气和夹带药物将通过吸嘴从腔室中吸出；该腔室大体是圈圆形或环形，使用时，容器在腔室内沿轨道运动。依照专利技术的系统的主要优点是，它提供了一种改进的吹散从其中分配的药物的性能，即使得粉粒状的药物的比例细微到足以深入地渗透进病人的呼吸道。将药物容器装入该装置时操作很简便。药物容器的吸空程度也比其他已知的装置好，从而导致精确且可重复的用药剂量。使容器在该装置中运动所需的气流相对而言较小，即使肺活量较弱的病人也有信心使用它。此外，这种装置构造紧凑简单，可降低制造成本并延长使用期。各种不同大小的药物容器可以统一搭配使用同一个装置。空气入口装置这样设置空气大体切向地进入腔室，以有利于在腔室里沿轨道运动。最好设置多个进气口，按以大体等角间隔的位置在腔室中开口。空气入口包括窄的部分以起到文氏管的作用并由此增加气流的速度。特别要强调的是，进气口在腔室壁的一部分中开口而该部分是连续不间断的。这可以防止任何使容器的运动受进气口边缘影响的倾向。在较好的实施例中，进气口在腔室壁(通常是圆的)的周缘上开口，但进口高度小于壁的高度，这样至少壁的一部分，即壁的下部或上部，构成一个不间断的环状表面。腔室中可设置用于限制容器只在其轨道上运动的结构。比如，一个塞或类似物可置于腔室的中间。然而，在实践中通常认为这种结构并非必要，或者只要有痕迹般的结构，如在腔室中心的小隆起便很有效。本专利技术的另一方面是提供了一种具有腔室的装置，该腔室容纳一个装有单位剂量粉状药物的容器，该装置还有进气口装置，以便通过进气口装置空气可以被吸入腔室，以及吸嘴，通过吸嘴空气和夹带的药物可以被吸出腔室。其中，腔室大体是圆形或环形的，并设有一个或多个，在使用时有效地将容器限制在腔室中的轨道内的结构。空气最好通过腔室壁部上形成的网眼或格栅从腔室中通到吸嘴。这些网眼或格栅最好置于与容器转动的平面平行的平面上。例如，这些网眼或格栅可置于腔室的平的底部或顶部上。这些网眼或格栅可以采用任何适当的形状，只要在使用时它能将容器限制在腔室内，同时允许空气和夹带的药物从腔室中通过。特别希望的是，这些网眼或格栅只分布于腔室底部的一部分，最好是底部中心部分，也就是说，底部的外部最好是实心的。因为发现这种安排将增加从装置中分配的药物在腔室中驻留的时间，这将提高药物颗粒的吹散程度。最理想的是，对于底部是圆形或基本上是圆形的的腔室，其底部的最外围部分构成一个环形，其宽度至少为底部半径的15％，最好至少20％。吸嘴最好形成在连接腔室与吸嘴的通道或管道的开口端。如果该通道或管道垂直于容器在腔室中旋转轴线设置，那将提供一种特别紧凑的的设计。在其他的实施例中，该通道或管道也可以置为与该轴线平行。这种装置可以使用通常用于吸入式药物释放装置的材料制造。比如塑料材料，如聚碳酸酯，及聚烯烃类，如聚丙烯，聚乙烯，以及其他等等。其他可用的材料包括金属，如铝，不锈钢等。还可以使用不同材料的组合，不管怎样，各个组件应采用最适合的材料制造。依照专利技术这种装置可以设计成供重复使用的。这种情况下，要提供将容器装入腔室并在使用后将其拆除的装置。例如，腔室可具有一个可移动的盖子，如果有一个锁扣或铰链连接部，其连到装置的其余部分上，它可以被打开以装入容器，使用装置时关上，然后再打开拆除用过的容器。在另一个实施例中，该装置也可以只供单一剂量的药物使用。这种情况下，该装置有药物容器，该容器以其分配口被密封的方式装入该装置，病人在临使用前容器可从该装置中取出，由此打开分配孔。依照专利技术药物容器可以是任意形状，只要该形状能使容器在腔室中作轨道运动。然而，容器最好是圆形或基本上是园形，即采用绝大多数药物的形状饼状或短圆柱体状。这种容器形状是新颖的并代表了这项专利技术的又一个特征，即提供了包含在圆柱体或类似于圆柱体的容器中的一个单位剂量的粉状吸服药物。圆柱体的直径一般大于其厚度，最好大约为厚度的两倍或两倍以上。药物容器最好是圆柱形或大体圆柱形。最好该容器由两个相互配合组件构成，它们如以一种紧密的或锁扣配合固定在一起。两个组件之一通常是一端为敞口的圆柱体状结构。另一个组件应能紧密地装在第一组件的开口端中或围绕第一组件的开口端紧密地固定，从而构成整个圆柱体容器。两个组件之一或两个上应开有分配孔。或者，在两个组件之间有至少一个分配孔。最好能设置多个分配孔，优选地四个或四个以上，如六个或八个。这些分配孔环绕圆柱体形容器的圆周布置较为有利。在另一个实施例中，分配孔可替换地或附加地在圆柱体的一个或两个端面上设置。药物容器最好采用抗潮湿侵蚀的材料。其优点是因此可以减少或消除二次包装的必要性。这可以降低制造工艺的复杂性并简化药物的使用。由此可见，本项专利技术的另一个方面是，提供了一个单位剂量的粉状吸服药物，该单位剂量包含在一个容器中，该容器至少有一个分配孔，并由大体上可抗潮湿的材料制成。由于在容器上提供有至少一个分配孔，在使用前没有必要进行穿刺，从而避免了那些与传统胶囊穿刺相关联的问题。为防止粉末从容器中漏出，依照专利技术该单位剂量药物在使用前与封闭至少存一个分配孔的密封装置相连结。根据本专利技术的另一特征，一种包含至少一个单位剂量粉状药物的药物包装，它包括一个装有该单位剂量药物的容器，容器有至少一个分配孔，容器基本上可抗潮湿的材料制成，和设置密封至少一个分配孔的密封装置。药物容器可用任何材料或材料组合制造，只要这本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于粉状药物吸入服用的系统，该系统包括一个可装单位剂量的粉状药物的容器，容器上至少有一个分配孔；以及一个有适于接纳上述容器的腔室的装置，该装置还有空气通过其吸进腔室的进气口装置，以及一个吸嘴，通过该吸嘴空气和夹带的药物将从腔室中吸出；其中，该腔室大体为圆形或环形，使用时，容器在腔室内沿轨道运动。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：BPS查拉，
申请(专利权)人：习俗焦点有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]