粉末状药品吸入器制造技术

本发明专利技术涉及粉末状药物吸入器，包括一个外壳（１），外壳有一个配属于在外壳内的粉末贮罐（１２）的口的、可手动操纵的、以及具有一个用于容纳一个粉末剂量的周缘计量穴（１７）的、可旋转的剂量球（１５）。剂量球与扭转弹簧（１６）连接以及还有一定位块（２０）。此外，为该剂量球配设一带可运动的止挡（１４ａ）的可摆动的释放板（１４）。剂量球通过旋转到使它的定位块挡靠在释放板的可运动止挡上被预紧，并接着通过呼吸促使释放板回转而被释放。随后由于定位块被外壳底部止挡突然中止剂量球的加速运动而将药物从计量穴释出并松散地分布在呼吸气流中，从而可与呼吸同步和完全地吸入。排除了过剂量或多重剂量的可能性。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及粉末状药品的吸入器，包括一个外壳，外壳有一个配属于在外壳内的粉末贮罐的口的、可手动操纵的、以及具有一个用于容纳一个粉末剂量的周缘计量穴的、可旋转和有圆弧形圆周面的剂量装置，以及包括一个在剂量装置所在高度连接在外壳上的吸嘴和与之处于相对位置用于构成一个空气通道的空气进口，在空气通道内通过旋转剂量装置释放的粉末剂量放送在使用者的呼吸气流中。例如在EP0559663中介绍了此类不用推进气体或附加空气工作的吸入器。在这种粉末吸入器中，在外壳内设一装有粉末状药品的贮腔，它的漏斗状口用一个可用手旋转的剂量滚筒封闭。在剂量滚筒的圆周上至少设计一个计量穴，它的大小与要吸入的粉末剂量一致，当它处于粉末贮罐的口的区域内时充填药品。在剂量装置的所在高度，在外壳上连接一吸嘴，空气进口在外壳上与吸嘴相对侧与吸嘴相对。当旋转滚筒时，粉末状药品由于重力下落并在必要时借助于振动机构倒入吸嘴的空气通道内，并通过吸气流被患者吸入。在此类器具中已知的完全排空计量穴和吸嘴的关键问题，亦即粉末状药品可靠的配发或计量，在这里应借助于特殊的空气导引装置解决，它促使吹出计量穴并通过一个短的空气途径造成粉末剂量的完全吸入。然而，所述类型的吸入器都存在这样的缺点，即，在只有小的吸气量时药物不能完全吹出或没有均匀分布在气流内，从而不能保证一次可靠的剂量。此外，还由于下列情况影响剂量的可靠性，即，在不充分或甚至未进行吸气时，药品虽然在手操纵剂量装置时已到达吸嘴内，但完全或部分仍留在吸嘴内，因此在以后的另一次吸入过程中将吸入过剂量或多重剂量。为了增强吸气流量和与之相关地改善药品分布和可靠地吸纳，已建议了一些粉末吸入器，它们借助于泵装置产生附加的压缩气流。例如在EP 0549605 B1中介绍的无推进气工作的吸入器中，借助于一个通过操纵按键可在粉末贮罐内运动的带有一个构成计量穴的侧向凹槽的柱塞，将规定剂量的粉末状药物置入设在器具侧面的吸嘴气流通道内。此外，计量穴的内壁与泵的圆柱腔连接。借助于一个通过吸气操纵的开关装置释放已预紧的泵的活塞，以便在这种情况下产生空气流，此空气流将粉末状药物通过喷嘴加入吸气流内并分布在此吸气流中。这种吸入器，由于用于药品剂量和用于产生和释放附加的压缩空气流的机构复杂的设计，因而系由许多各不相同的零件组成。因此，这种吸入器在零件加工和装配方面的成本非常高，而且鉴于复杂的结构和不同的零件必须配合工作，尤其在侵入灰尘、脏物和呼吸水分时还容易发生故障。此外，不能可靠地或只有借助于附加的构件才能保证完全充满由侧面的凹槽构成的计量穴，由于附加的空气流借助泵的活塞运动产生以及此附加的空气流通过一筛底输入计量穴，所以作用在粉末状药品上的必要的吹送压力微弱，或需要设计一种更强有力的泵驱动器。然而在这种方案中另一个起决定性作用的缺点是，粉末状药品在与呼吸同步地释放压缩空气流以前已经处于吸嘴内以及在没有进行吸气时仍停留在那里。因此，一方面在以后服药时可能是双倍剂量，另一方面已暴露在外的药品可能受污染或潮湿并因而可能影响粉末吸入器的正常工作。此外，这些已知的粉末吸入器没有足够的能力防止污物和水分尤其呼吸水分的侵入，或防止粉末状药品无意中外泄。因此本专利技术的目的是提供一种前言所述类型的吸入器，它结构简单、操作安全和能经济地制造，此外保证粉末状药品准确剂量和完全吸入，以及可靠地排除过剂量或多重剂量的可能性。按本专利技术此目的在一种按权利要求1前序部分所述的吸入器中以这样的方式达到，即，剂量装置与弹性夹紧机构连接和有一定位块，以及当计量穴留在粉末贮罐的粉末出口的范围内直至挡靠在可运动的止挡上时是可预紧的，其中，为了释放预紧的剂量装置可借助使用者的呼吸气流移动止挡，以及由此引发的剂量装置的加速运动可通过定位块突然中止。换句话说，本专利技术的基本思想是，在服药前或在带有药品的计量穴到达空气通道内之前剂量装置被预紧，并在此预紧状态固定在一个通过吸气可运动的止挡上。随着吸气将剂量装置释放并加速，在这种情况下通过剂量装置的定位块挡靠在外壳上或外壳底上突然中止此加速运动。剂量装置旋转运动的这一突然中止带来的结果是，使粉末状药品以高的速度从计量穴甩出并松散地分布在空气通道内。与此同时，促使释放计量穴和药品的使用者的吸气流仍在起作用，所以可将已均匀分布的粉末剂量直接吸纳在呼吸气流中，并基本上完全经由呼吸途径进入使用者的体内。因为药品的释放通过呼吸触发，所以药品也必须强迫吸入。因此排除了在下一次操纵此器具时由于在吸嘴内留有出自于前些次吸入过程剩余的粉末而导致过剂量或多重剂量的可能性。按本专利技术的另一项特征，剂量装置设计为剂量球。因此在空气通道内的空气流以有利的方式旋转和进一步改善粉末分布。按另一项重要的专利技术特征，在预紧状态固定剂量球的可运动的止挡装在一块封闭空气通道的可摆动地悬挂在空气通道内的释放板上。通过使用者吸气产生负压，它使释放板连同止挡一起回转，并因而释放预紧的剂量球作旋转运动。此外，在无意中向吸嘴内呼气时，此可摆动的释放板防止外壳内部进入水分。按本专利技术有利的进一步发展，在外壳的外侧安装一操纵杆用于转动和预紧剂量球，在操纵杆上固定一个可在滑轨上移动的用于封闭吸入器吸嘴的保护盖。因此保护盖始终与此器具连接而不可能丢失。所以污染的危险或无意中运动以此方式止动的操纵杆的可能性很小或完全排除。按照另一项本专利技术设计的重要特征，在外壳内装一泵装置，它的压缩空气贮罐通过阀装置与计量穴连接，使得与呼吸同步地释放预紧的剂量球，亦即从粉末贮罐发放粉末剂量的同时，阀装置将压缩空气输送给计量穴亦即令计量穴内的药品排出。采取这一措施，尤其在除去团块的早期阶段，进一步改善了粉末状药品的弥散。此外，尤其对于呼吸量小的使用者，如老人或病人或儿童，可以保证可靠和完全地将药物吸入。由下面对本专利技术实施例的说明中可看出本专利技术的其他特征、合理的设计和优点。借助于附图进一步说明本专利技术的两个实施例。其中附图说明图1按本专利技术的吸入器处于封闭的原始状态时的侧向剖视图，它配备有产生附加的压缩气流的装置；图2按图1的吸入器，但保护盖已从其吸嘴拔出并向下回转；图3按图1和2的吸入器处于吸入粉末状药物的时刻的示意剖视图；图4按本专利技术的吸入器处于封闭的原始状态时的侧向剖视图，它在没有附加的压缩气流的情况下工作；图5带有一个装入吸嘴内的鼻用转接器的吸入器；以及图6保护盖在三个不同位置时的粉末吸入器侧视图。按图1至3带压缩空气供给装置的粉末吸入器包括一长的外壳1，外壳有成形在其下端侧面的吸嘴2和设计在其上部区内带一空气出口4的横壁3，空气出口4连接在一个在外壳1内壁上通向其下部区的压缩空气通道5上。外壳1在其下部有一个设计为空心的朝向外壳内部的轴颈6以及一个沿轴向与轴颈6对齐但支承在外壳1外壁上的轴套(图中未表示)。轴套和轴颈大体在吸嘴2纵轴线高度但横向于吸嘴地组合在外壳壁上。在空心轴颈6的壁内，在吸嘴2的一侧有第一径向轴颈孔7。在轴颈6内构成的空腔与压缩空气通道5连接。此外，在外壳1与吸嘴2相对的后壁内有空气进口8，以及在外壳1侧壁制有弧形长孔9。在吸嘴2上装有一个可沿轨道(未表示)移动的保护盖10，它伸缩式地与一个在其自由端可转动地支承在上面提及的轴套(未表示)上的操纵杆11(图2)连接。此外，操纵杆11有一本文档来自技高网...

【技术保护点】
粉末状药品的吸入器，包括一个外壳，外壳有一个配属于在外壳内的粉末贮罐的口的、可手动操纵的、以及具有一个用于容纳一个粉末剂量的周缘计量穴的、可旋转和有圆弧形圆周面的剂量装置，以及包括一个在剂量装置所在高度连接在外壳上的吸嘴和与之处于相对位置用于构成一个空气通道的空气进口，在空气通道内通过旋转剂量装置释放的粉末剂量放送在使用者的呼吸气流中，其特征为：剂量装置（１５）与弹性夹紧机构（１６）连接和有一定位块（２０），以及当计量穴（１７）留在粉末贮罐（１２）的粉末出口（１２ａ）的范围内直至挡靠在可运动的止挡（１４ａ）上时是可预紧的，其中，为了释放预紧的剂量装置（１５）可借助使用者的呼吸气流移动止挡（１４ａ），以及由此引发的剂量装置（１５）的加速运动可通过定位块（２０）突然中止。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：劳尔戈尔德曼，德特勒夫施瓦茨瓦尔德，
申请(专利权)人：IG喷技术有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]