干粉吸入器制造技术

一种干粉吸入器（１）具有一个铰接在吸入器壳体（５）上的盖子（２０）。该吸入器包括一个混合室（８）、一个药物存储卡盘（６０）和一个压力开关（１９）。（*该技术在2018年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及的领域是吸入器。确切地说，本专利技术涉及以精确分配好的干粉或液体形式输送药物的干粉吸入器。吸入器是用来向患者肺内输送药物的。通常，吸入器包含或者提供有药物和空气或推进剂的混合物。通过患者从吸入器上的喷嘴吸气将混合物输送到患者肺内，用来治疗不同的病症，例如支气管哮喘病。然而，通过吸气输送药物的方法还可以应用于其它许多病症的治疗，其中包括那些与肺无关的疾病。申请号为PCT/US93/09751的PCT专利申请阐述了一个众所周知的吸入器，它含有的单个药物剂量存储在多孔药物存储卡盘内，旋转药物存储卡盘，人工将药物连续地输送给患者。然而，尽管所述装置不同程度地满足了要求，但是在拔盘或精确可靠地从卡盘输送药物的量方面仍然存在一些缺点。在此一并作为参考的美国专利5327883和5577497号阐述了一个吸入器，其具有一个螺旋叶片，而驱动螺旋叶片的电机是由叶片开关控制。上述设计中，叶片开关的叶片或瓣片是由患者吸气引起的气流推动的。瓣片的机械运动闭合开关，因而开启电机。电机使混合室内的螺旋叶片旋转从而使药物和空气充分混合，药物颗粒分散到空气中。由于吸入器流速基本是独立的，而且可以以很低的流速工作，所以开关对气流必须很敏感。尽管在过去的应用中，开关的性能很好，但是还有待于提高。吸入器还采用了多种药物存储技术。每次使用时，为了分配药物量，有些吸入器采用散装药物存储仓结构；而还有一些吸入器，例如美国专利4778054和5327883号所述的，采用了分开包装药物的方法。然而，对干粉药物进行可靠连贯的输送问题依然是一个难以解决的课题。因此，提供一个改进的吸入器是本专利技术的目的。为了这些目的，本吸入器包含一个壳体，壳体中有一个混合室或气雾室。最好，一个多剂量药物卡盘固定在壳体的顶部上。卡盘上有多个分开的单个剂量器径向分布在卡盘圈上。一个盖子铰接在壳体上，在连续输送药物时，它可以用来拔盘或前进卡盘圈定位到相邻的药物输送孔。为了这些目的，干粉吸入器在吸入器壳体内有一个文氏空气通道。最好，该通道由锥形进口部分、咽喉部分和锥形出口部分组成。最好，压力开关安装在吸入器壳体内并启动驱动螺旋叶片的电机。当患者从吸入器喷嘴吸气时，压力差通过文氏空气通道传递。当文氏管内压力达到预定值时，压力开关启动电机。因此，吸入器可以准确可靠地感受吸气和开关电机。其它和进一步的目的将在下面清楚地描述。在附图中，所有几个视图中相同的参考符号表示相同的元件。附图说明图1A是去掉可拆卸喷嘴部分的吸入器的透视图；图1B是装在如图1A所示的吸入器上的可拆卸喷嘴的前部透视图；图1C是图1B所示的可坼卸喷嘴的后部透视图；图2A是图1A所示的吸入器的透视图，吸入器的盖子处于打开位置并且喷嘴还装在吸入器上；图2B是图2A所示的吸入器的透视图，此时，吸入器的盖子处于部分打开位置；图3是图2A和2B的吸入器的部件分解透视图；图4是图2A所示的药物存储卡盘组件的部件分解透视图；图4A是图4所示的卡盘外圈的剖面图；图4B是图4所示的中间圈的一个单孔的放大剖面图；图4C是图4所示的底部密封盘的上部放大透视图；图4D是图4所示的底部密封盘的下部透视图；图4E是图4所示的顶部密封盘的上部放大透视图；图4F是图4所示的顶部密封盘的下部透视图；图4G是图4所示的底部弹簧盘的上部放大透视图；图4H是图4所示的底部弹簧盘的下部透视图；图4I是图4所示的顶部弹簧盘的上部放大透视图；图4J是图4所示的顶部弹簧盘的下部透视图5A是图3所示的文氏空气通道组件的透视图；图5B是图5A所示的文氏管的几何结构；以及图6是沿图2A的线2-2剖开的局部剖面图。转向附图，如图1-3所示，干粉吸入器1包括一个用铰链7铰接在壳体5上的盖子20。盖子20上有透明窗口22，用来观察药物存储卡盘60内各个药物剂量器67，该卡盘60固定支撑在壳体5上。如图2A和3所示，位于盖子20下侧的滑槽组件24含有一个槽G，槽G位于第一竖直面26与第二竖直面28之间。相对于吸入器的纵向中心线，第一竖直面26和第二竖直面28以一定角度延伸。肋29和竖直支撑壁30支撑着竖直面28，竖直支撑壁31支撑着竖直面26。当盖子20合上时，延长部分21有助于将卡盘60向下固定在壳体5上。现在转向图1A、1B、1C和3。壳体5包括一个混合室或气雾室8。如图1C所示，混合室8位于模制在壳体5中的后壁9的后面和可拆卸喷嘴100的后壁101的前面。如图3所示，位于壳体5上部的药物入口10伸进混合室8内。在患者吸气时，位于混合室8内后壁9中的开口11允许空气进入混合室8内。混合室8内的螺旋叶片13与电机15的轴相接。仍然参考图3，在壳体5上表面还有一对发光二极管(LED)16和17。LED 16最好为红光，当其发光时，向患者表明为吸入器提供能源的电池(未示出)需要更换，而LED 17最好呈不同于LED 16的颜色，比如呈绿光，则表明有足够的电池能量以及该装置的吸入次数(例如1500次)还未超出预定值。闪烁的灯光指示吸入器的电池具有足够的能量和仍具有从两个以上药盒输送药物量的寿命。固定在壳体5底部的电路板65与LED 16和17、电池以及电机相连并控制着这些功能的运行。参照图3，杠杆凹槽21位于壳体5的上表面内。竖直柱23从壳体5的上表面向上伸出，为棘爪杆70提供一个支点。棘爪杆70包括开叉端71、竖直柱端73和齿状物75。棘爪杆70可以绕竖直柱23旋转，其运动由杠杆凹槽21的边缘约束。位于壳体5上的片簧72将棘爪杆70径向向内推压并使开叉端71靠在竖直柱23上。棘爪杆70随盖子的开合沿着片簧滑动。压力开关19位于壳体5下部，通过控制电机15启动螺旋叶片13。如图3虚线表示的压力开关19最好是从佛罗里达的微气动逻辑元件公司(Micro Pneumatic Logic，Inc.，Ft.Lauderdale，Florida)购买的，压力开关19与电机15相连。现在参照图3、5A和5B，干粉吸入器包含一个文氏空气通道组件40，它最好是分体模制件。如图2A和2B所示，当装配干粉吸入器时，将文氏空气通道组件40固定(例如粘结或热密封超声波焊接)到壳体5下部，从而形成由入口孔85到混合室8的通用气密通道。文氏空气通道组件40允许压力开关19连续重复启动。参考图5B，文氏空气通道组件40的文氏管部分包括一个锥形部分42，当患者在喷嘴100处吸气时，其可以获得环境中的空气。锥形入口部分42的锥度角λ最好在约20-30度内变化，推荐值为约25度。锥形入口部分42的横断剖面可以呈不同轮廓，包括圆形、半圆形、抛物线形等等。文氏空气通道还包括一个咽喉部分44，其与锥形入口部分42连续相接并具有恒定的轴向横截面积。象入口部分42一样，咽喉部分44可以呈不同的横断面轮廓。咽喉部分44的直径最好为约2-3毫米，推荐值为约2.5毫米。咽喉部分的长度可以在约0.8-1.8毫米之间变化，最好为约1.3毫米。测压孔48位于咽喉部分44内，在此处压力开关19测出吸气过程中的压力。继续参考图5B，文氏空气通道组件40包括一个锥形出口部分46，它与混合室8连续相接。锥形出口部分46的锥度角φ的变化范围约5-10度，最好为7度。锥形出口部分46可以呈不同的截面轮廓，包括圆形、半圆形、抛物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吸入器，其特征在于，它包括：一个壳体；一个在所述壳体内的混合室；一个在所述壳体内的压力开关；一个在所述壳体内的文氏空气通道；以及一个在文氏管上与压力开关相连的测压孔。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特艾西尔，卡伦戴维斯，杰弗里郑，伯纳德格林斯潘，
申请(专利权)人：杜兰药品公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]