一种注射装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种探针以及一用于降低压力的喷嘴（２０）组件，无针式注射器（１０）必须在该压力下输送药液，以便进行准确地输送。在该探针的一实施例中，探针（５０）可收缩地设在注射器喷嘴组件中。驱动能量源时，一部分探针（５０）延伸穿过喷嘴组件，并通过出口通道输送药物。在驱动之后，该探针缩回喷嘴组件。在另一实施例中，探针固定在喷嘴组件的端部。在这两种实施例中，出口通道长度与直径之比大于６／１。本发明专利技术还涉及其出口通道长度与直径之比大于６／１的喷嘴组件。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及输送药物的装置，特别是涉及设有可减少压力的皮肤张紧探针的喷射式注射器，喷射式注射器必须在该压力下把药物射出，以便进行准确地输送。
技术介绍
本领域公知有很多种无针式注射器。这种注射器的实例包括授予Lilley等人的美国专利US5599302、授予Dunlap的专利US5062830以及授予Morrow等人的专利US4790824中所述的无针式注射器。一般地说，这些或类似的注射器在足够的压力下以精细、高速的喷射输送方式注射药物，使喷射流束可透过皮肤并进入皮下组织。这些类似的注射器设有一喷嘴组件，该喷嘴组件设有一桶形的喷嘴本体，喷嘴本体设有一药物保存腔室和一管口，药物的喷射流束可通过该管口从腔室排出。通常使用由诸如螺旋弹簧、气体弹簧或者气筒之类的储能源驱动的柱塞/活塞排出药物。至少从80年代以来，由于担心可能偶尔会有针头从常用注射器上“刺入”皮肤，并且针头会引起艾滋病、肝炎或其它病毒性疾病的扩散，因而越来越希望使用无针式注射器。喷射式注射器的一个优点是缺少了皮下注射针头，消除了保健人员的疑虑，最大优点在于消除了意外疾病传染。而且，针头由某些人拥有招人厌恶，而缺少针头从心理上说有好处。即便使用常用皮下注射针头的装置也尝试着利用这种心理上的好处。例如，类似于美国专利US4553962、US4378015中公开的自我注射式注射器或自动注射器就设有可收缩的针头，该针头在触发之前都是隐藏的。触发时，针头从装置的底部伸出，并刺入患者的皮肤以输送药液。由于这些装置都没有涉及到利用喷射式注射输送药物，药物的输送部位受到针头长度的限制。由于皮肤是由几层组成的组织，而且注射器作用在最外层的外表面，因此输送压力必须足够高才能穿透皮肤的所有层。这几层皮肤包括表皮、皮肤最外层、真皮以及皮下区。如果采用由药液流束的力除以该流束的横截面面积来进行测量，所要求的输送压力一般大于大约4000p.s.i。尽管大多数注射器都可以很容易地达到这样的压力，但是，在某些情况下却希望在减少的压力下进行输送。例如，如果在高压下排出药物，则某些药物中含有的长蛋白链分子可能被切断并导致无效。在诸如将疫苗，特别是DNA疫苗输送到真皮内的应用中，降低压力输送是很有用的，因为大力量的储能机构可破坏分子结构。参见“Intradermal DNA Immunization by Using Jet-Injectors inMice and Monkeys(在老鼠和瘊子体内使用喷射式注射器的皮下免疫)《疫苗》(Vaccine)杂志，17:628-38,1999年2月”一文。还有，在低压下操作无针式注射器可允许注射更大量的药物。更进一步地，低压方式可使注射器装置的制造更加便宜。低压还能降低施加在装置上的逆向压力，并从而相应地延长装置的使用寿命。因此，需要提出一种设有可降低压力的注射辅助探针的喷射式注射器，喷射式注射器必须在该压力下把药物射出，以便实现准确地输送。专利技术概述本专利技术提供一种用于注射药品的无针式注射器，特别是提供一种用于把药品注射到患者体内的便携式手持装置。本专利技术另外还提供了一种可与无针式注射器一起使用的改进的探针。本专利技术所述的无针式注射器包括一设有一个用于保存药品的药液腔室的喷嘴组件以及一能量机构或能量装置。该喷嘴组件设有一开孔，在该开孔内药液与药液腔室保持联系，以便使药液流进或流出该药液腔室。该喷嘴组件优选可拆卸动地连接在一起，并可根据需要重新注入药品，或者甚至可以是一次性使用类型的。一探针从喷嘴组件伸出，把皮肤张紧，使喷射在基本上低于刺穿皮肤所需的正常压力的压力下穿透张紧的皮肤。在一实施例中，探针可收缩地设置在喷嘴组件内部，从而在注射器喷射时，可迫使探针伸出喷嘴组件的端部。这样张开皮肤，可使药物更容易地进入皮肤。探针顶梢的直径小于注射器远端开孔的直径，从而使探针顶梢可移入开孔。装置完成注射之后，由一收缩装置或机构迫使探针收回喷嘴组件。通常由一O形环和一弹簧提供收缩探针所需的力。本专利技术的另一方面包括应用不同的收缩装置。为了达到目的，在某些组合中，既可使用一膜、一O形环和弹簧，也可使用一螺旋弹簧。在另一实施例中，把探针以固定状态刚性地设置在喷嘴组件内，并从喷嘴组件伸出。在另一实施例中，探针是一插入或注模在注射器内的金属圆柱体，可提供一很大的出口通道长度与开孔直径比，即其范围至少大约为6/1至20/1，或者甚至更大。在另一实施例中，刚性探针喷嘴组件由两个分开的部件组装而成，这两个部件既可紧咬在一起，或者互锁在一起，包括摩擦插接、利用粘合剂结合或者超声粘合在一起。还有另一实施例，出口长度与开孔直径的喷嘴比很大，即其范围至少大约为6/1至20/1，或者甚至更大，并设有很长的、逐渐接近的、大约为3至30度的角度。附图简要说明从下面的说明和附属权利要求中，本专利技术的这些和其它特征、方面以及优点会更加清晰。附图说明图1是设有注射辅助探针的第一实施例所述的喷嘴组件的无针式注射器的横向剖视图。图2是图1中的无针式注射器喷嘴组件的横向剖视图，其中注射辅助探针处于其空档状态。图3是一与图2类似的示意图，但是其注射辅助探针处于其伸展状态。图4是根据本专利技术所述喷嘴组件的另一实施例的横向剖视图。图5是常用喷嘴本体的放大的横向剖视图，其中一段钻出了内部开孔。图6是常用喷嘴本体的透视图。图7是第一实施例所述探针放大的横向剖视图。图8是第一实施例所述探针放大的透视图。图9是探针一可供选择的实施例的放大的透视图。图10是图2所示喷嘴组件的另一实施例，使用一回弹O形环作为收缩件，并使用图9中的探针，表示注射辅助探针处于其空档状态。图11是与图10类似的示意图，但是其注射辅助探针处于其伸展状态。图12是喷嘴组件的另一实施例，使用柔性膜作为伸缩件，表示注射辅助探针处于其空档状态。图13是与图12类似的示意图，但是其注射辅助探针处于其伸展状态。图14和15表示设有固定探针的两部件喷嘴组件，其中的探针部件和喷嘴部件紧咬在一起。图16表示设有固定探针的两部件喷嘴组件，其中的探针部件和喷嘴部件利用超声波焊接在一起。图17是与图16类似的示意图，但是使用溶剂或粘合剂粘合方法。图18表示一曲线图的示例性图样，表示常用无针式注射装置和根据本专利技术所述注射辅助探针装置之间的压力-时间曲线。图19是设有由园管式插入件形成的固定探针的多部件喷嘴组件的另一实施例。图20表示设有单部件喷嘴组件的固定探针的另一实施例。图21表示另一实施例，其中出口通道长度与开孔直径之间的喷嘴比值很大，并设有很长的、逐渐接近的角度。具体实施例的说明为了方便其见，附图中所图示的本专利技术的同一或等同部件由相同的参考标记标明。而且，在下述说明中，任何参考取向或方向主要是为了便于说明，但并不试图以任何方式限定本专利技术的保护范围。如同在本申请中使用的那样，术语远端表示朝向无针式注射器装置10前面的端部或方向。术语近端表示朝向该注射器后部的端部或方向。术语纵向表示把喷嘴组件20连接到无针式注射器装置10的轴线，而术语横向表示基本上垂直于纵向方向的方向，包括沿着无针式注射器10或喷嘴组件20的表面的弧部。参照图1，本专利技术所述的无针式注射器装置10包括一喷嘴组件20、一用于迫使药液射出喷嘴组件的产能装置40、一驱动机构90以及一用于驱动本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在注射装置的远端设有一可收缩的注射辅助探针的注射装置，其中所述注射装置设有一外壳；一喷嘴组件，该喷嘴组件设有一用于可滑动地容纳至少一部分探针的开孔，并限定一药液腔室，还可移开地与该外壳连接；一触发组件；以及一与触发组件可操作地连接的能量产生源，从而使触发组件的移动可驱动能量源在第一方向上移动柱塞并从药液腔室排出药液，所述注射辅助探针包括；一设于探针远端的探针顶梢，至少有一部分其形状和尺寸被设计为可在喷嘴组件管口内滑动；一设于探针顶梢内并终止于一管口的出口通道，通过该管口可排出药液；一向出口通道延伸的本体部分；一柱塞接纳器，所设计的该接纳器的形状和尺寸可接纳至少一部分柱塞；以及一可操作地与喷嘴组件连接的伸缩件，其中在驱动能量源之前，该探针以一收回位置位于喷嘴组件内部；在驱动能量源时，柱塞在第一方向上的移动可使至少一部分探针顶梢从喷嘴组件的开孔伸出；而在能量源被驱动之后，该伸缩件可把探针顶梢回复到收回位置。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：DM德贝尔，PL萨多夫斯基，小PR莱施，CL贝尔曼，L吉尔姆巴蒂斯塔，
申请(专利权)人：安塔雷斯药品公司，贝克顿迪金森公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]