部署可移植的腔内器件的系统和相应方法技术方案

用于将一个可以移植的可扩张的腔内器件（２０）最佳地部署在体腔（３０）内所要位置上的系统和相应方法，其特点是有一根外管（２８）、至少一根安置在外管内部并与其同轴（２４）的内管（２５）、一个安装在该至少一根内管上的可扩张的气囊（２６）及一对保护套（２７）。该气囊和该一对保护套安置在该至少一根内管的末端处，由此，当该可扩张的器件处于收缩状态时每个保护套的末端叠合该器件的一个边缘，而当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时每个保护套的末端与相应的边缘沿轴向隔开。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
专利技术的领域和背景本专利技术涉及可以移植的医学器件的输送系统，更具体地说，涉及一种将一个可以移植的可扩张的腔内器件最佳地部署在体腔内所要位置的系统和相应方法。将气囊血管成形术导管用于扩张体腔的各种脉管特别是用于切开的狭窄动脉是众所周知的，将支架安置在脉管中以保持脉管开通就是这种情况。将气囊导管用于扩张安装在导管上的可扩张的支架，以及将导管用于在脉管壁中埋置一个支架以防止支架移动在该技术中同样是众所周知的。对于气囊式可扩张支架，该部署程序结合将支架安置在位置中和将支架埋置在脉管壁中。利用自动扩张的支架，通常使用各个独立的导管于脉管扩张、支架输送和输送后扩张，以便将支架固定在位置中和将支架埋置在脉管壁中。这需要一次或多次导管更换，从而增加了进行手术的时间和费用。在现有技术中提到许多将一个气囊导管和一个支架输送导管一体化为一个能够进行气囊血管成形术和支架输送的单独器件的解决方法。例如，在美国专利No.5,019,090中描述了一种将一个自动部署的支架安装在一个气囊血管成形术导管上的方法。安置在导管远端上的气囊扩张以开通狭窄区而后收缩。然后将导管向远端移动，以便将安装在导管上的位于气囊近侧的支架安置在损害部位内。退出限制套管并允许该支架扩张。然后向近侧移动导管，直到气囊位于部分扩张的支架内，再次扩张气囊以完成扩张步骤并固定支架。美国专利No.5,192,297描述一种类似的系统，不同之处是支架安置在远端并允许支架首先部分扩张。然后，向远端推进导管以便将气囊安置在支架内，在那里气囊扩张，从而完成支架的安置。美国专利No.5,634,928说明一种由内气囊导管和外导管组成的一体化的同轴系统，该外管在内管上滑动并包含一个支架。该气囊首先扩张以扩张该容器并而后收缩。包含支架的导管然后向远端推进，以便将该支架安置在气囊上，在那里支架脱开。然后向近端移动外导管并再次扩张气囊以完成支架的部署。在所有这三个专利的说明中，气囊和支架在导管上沿侧向移动，导管必须前后移动以完成该程序的不同阶段。这种类型的方法有许多缺点，包括为了进行该程序通常需要大量技巧，很难将设备的元部件在每个阶段精确地安置，在导管前后移动时可能会移动支架，完成该程序的所有阶段需要大量时间。为了尽可能减少这些缺点，已经研制了包含直接安装在气囊导管的可扩张区段上的支架的输送系统。在这类装置中必须解决的主要技术问题是在插入程序期间保持支架不从气囊移开和将支架保持在气囊上的收缩状态中，以及防止支架偶然脱开直到其处在待部署的位置上。这最后一个问题对于自动扩张的支架和在必须将器件通过特别曲折的脉管区段插入的情况下是特别关键的。解决这些问题的一个方法是用一个套管覆盖支架和气囊。美国专利No.5,593,412中公开了这种解决方法的一个例子。通过沿近端方向拉动该套管使套管的远端弯曲和扩张然后使套管在支架和气囊上滑动而在气囊扩张前退出该套管。减小解脱套管远端所需的力量的一种方法是引入一种温热溶液以软化制成套管的材料。这增加了程序的时间和复杂性。往回拉以移动该套管可能会使支架从所要位置移动。美国专利No.4,950,227和美国专利No.5,108,416例示了解决在引入程序期间限制支架的问题的另外途径。在这两个公开中，将套管或帽盖形式的限制器件安置在气囊的一端或两端附近并安置在支架的一端或两端上。当气囊扩张时，导致支架扩张，套管的材料伸展而受力往后滑后，从而解脱支架的两端。利用这些系统，常常很难将器件的中央刚巧安置在所要位置上，因为两端并不总是同时脱开的。这对自动扩张的支架是一个特别严重的问题，这种情况下收缩状态的长度比扩张状态的长度通常要长50％-500％的量。因此高度有利地需要一种系统和相应的方法来将一个可以移植的可扩张的腔内器件最佳地部署在体腔内的所要位置上。专利技术概要本专利技术涉及一种用于将一个可以移植的可扩张的腔内器件最佳地部署在体腔内所要位置上的系统和相应的方法。本专利技术的一个目的是提供一种用于将一个可以移植的腔内器件安置在体腔内而能克服现有技术的缺点的输送系统。本专利技术的另一目的是提供一种装配按照本专利技术所述的输送系统的方法。本专利技术的又一目的是提供一种利用本专利技术的输送系统经腔移植腔内器件特别是编织的防止疾病突然发作的器件的方法。本专利技术的其它目的通过下列描述可以明白。按照本专利技术的第一方面，本专利技术提供一种用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置上的系统，该系统包括一个安装在一导管上的可扩张的气囊和一对保护套，每个保护套设置在该导管的一个末端处，这对保护套这样安置，使得当该可扩张的器件处于收缩状态时该对保护套的末端叠合该器件的边缘，而当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时该对保护套的末端沿轴向与器件的边缘分开。本专利技术能用于输送各种腔内器件而并不限制用于任何特定器件。一种用本专利技术的系统特别方便地输送的器件为防止疾病突然定作的器件。一种防止疾病突然发作的器件是一种作为血管内的颈动脉支架似的器件的可以移植的器件，特别设计用来防止从近端栓子源来的前循环疾病突然发作，如例如本文同一申请人的专利WO 00/53119中所述的。这样一种可以移植的器件尤其设计用来安置于一根动脉的分叉点的附近，该分叉点一边通向(或安置于)总颈动脉(CCA)，而另一边通向一根不重要的动脉。该器件包括一个编转过滤元件，该元件适合于使向着CCA流动的栓子物质流偏转流入该不紧要的动脉，而过滤流向CCA的血液。该器件的特点是一个具有带第一直径的收缩状态和带比第一直径大的第二直径的扩张状态的圆筒体。在周围脉管中，通常优先使用一种可自动扩张的器件。一个典型的偏转过滤器的长度为20mm至150mm，而其直径在扩张状态下为3mm-30mm(在颈动脉中为6mm-10mm)。一种优选的偏转过滤器包括一个编织的圆筒体。本专利技术指向的那种类型的器件的一种众所周知的特性是该器件当其从扩张状态被压向收缩状态时会伸长，也就是其收缩状态长度大于扩张状态长度。虽然为了例示的目的本专利技术的描述常参考可自动扩张的编织器件，但该技术的专业人员应当明白，本专利技术的输送系统事实上适用于任何满足当其沿径向扩张时其长度缩小这一要求的支架或支架似的器件，而不管该器件是编织的或网状的或任何其它类型。因此，按照本专利技术，提供了一种用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置上的系统，该系统包括(a)一根外管；(b)至少一根安置在该外管内部而与外管同轴的内管；(c)一个安装在该至少一根内管上的可扩张的气囊；以及(d)一对保护套，该气囊和该对保护套位于该至少一根内管的末端处，由此当该可扩张的器件处于收缩状态时每个保护套的末端叠合该器件的一个边缘而当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时每个保护套的末端与相应的边缘沿轴向隔开。按照本专利技术的系统的另一方面，该至少一根内管对应于一根中管和一根内管，其中一个保护套附着在中管上而第二保护套附着在内管上，其中该气囊部分位于中管上而部分位于内管上，由此该中管和内管可以滑动地移动而两个保护套能够通过滑动彼此相向地移动。在本专利技术的一个优选实施例中，使用一种在该技术中熟知的那种类型的带有附着其上的气囊的常规导管。导管上附着一对保护套。这些保护套的目的是将该腔内器件限制在其收缩位置中。本专利技术的保护套能够用任何也可以是塑性变形的或弹性变本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将一个可扩张的腔内器件部署在体腔内所要位置的系统，包括：（ａ）一根外管；（ｂ）至少一根安置在所述外管内部并与其同轴的内管；（ｃ）一个安装在所述至少一个内管上的可扩张的气囊；以及（ｄ）一对保护套；　 　所述气囊和所述一对保护套位于所述至少一个内管的末端处，在该处每个所述保护套的末端叠合处于收缩状态的该可扩张的器件的一个边缘，而且，当该可扩张的器件处于至少部分扩张的状态时，在该处每个所述保护套的末端成为与相应的所述边缘沿轴向隔开。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：E哈拉里，Y格拉德，O尤德发特，
申请(专利权)人：迈德格尔德有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]