本发明专利技术提供一种病毒灭活或／和白细胞去除方法，其中涉及用一种固相介质系统进行下述一种或多种处理：病毒灭活、除病毒灭活剂、和除白细胞。所述系统既有有效的与病毒灭活或／和白细胞去除有关的功能，又基本没有、或仅有最小化的对生物液体的副作用。本发明专利技术还提供可用于本发明专利技术方法的固相介质、系统和装置。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术一般地涉及对生物液体进行处理、更具体地涉及病毒灭活或/和白细胞去除的方法、系统以及装置。
技术介绍
自二十世纪七十年代以来，由于生物物质中的病原体(pathogen)的污染、例如病毒(virus)的污染，而导致严重的医疗健康后果的事件，已成为公众日益关心的问题。为此，科学技术界开发了若干灭活或/除去这些病原体的技术。下面以病毒灭活、特别是含固-液相反应的病毒灭活为例，说明现有技术尚待解决的问题。现有的含固-液相反应的病毒灭活技术，主要基于有机溶剂病毒灭活(Solvant-Detergent处理，本专利技术中简称SD处理)。有机溶剂病毒灭活介质含有机溶剂S(可另含有去污剂D)和病毒灭活剂吸附剂，例如活性碳(参考中国专利01123658.2)。其它含固-液相反应的病毒灭活技术，还包括固定化烷基磷化合物处理(用无机吸附剂作吸附剂，参考德国专利DE4001099A1)、固定化碘处理(用含硅燥土PVPP滤板作吸附剂，参考德国Shenk公司产品介绍)、等等。现有技术的问题是，所用活性碳、无机吸附剂或含硅燥土PVPP滤板具有副作用(例如较强的蛋白吸附能力、凝血因子失活、血浆APTT值大幅提高、等等)。现有用固相介质吸附去除不需要的病毒灭活剂的技术中，有机溶剂病毒灭活剂的吸附剂分别为无机吸附剂(例如含珍珠岩的除脂滤板)、亲和吸附剂(例如C-18亲油树脂)、活性碳。现有技术的问题是，亲和吸附剂成本很高不适合一次性使用，而所用活性碳和无机吸附剂具有副作用(例如较强的蛋白吸附能力、凝血因子失活、血浆APTT值大幅提高、等等)。现有用固相介质吸附去除不需要的病毒灭活剂的技术中，光敏剂病毒灭活剂的吸附剂分别为活性碳(例如，PCT/US94/14227；US6159375；US08/347,564)、二氧化硅及离子交换树脂(WO9103933)、大孔吸附树脂(polystyrene-divinylbenzene，acrylic ester polymers，US6348309)。现有技术的问题是，活性碳、二氧化硅及离子交换树脂具有副作用(例如较强的蛋白吸附能力、血浆APTT值大幅提高、等等)，而大孔吸附树脂容易脱落而污染生物液体，也可形成副作用。总之，现有用于处理生物液体的方法，特别是包括病毒灭活处理的方法，其中所用系统中的固相介质多有副作用，例如蛋白质构象变化与量的损失；血小板构象变化与量的损失；红血球构象变化与量的损失、杂质颗粒的引入、等等。在现有白细胞去除技术中，也存在类似现象。因而，在目前条件下，开发一种既有有效功能(例如对病毒灭活剂的吸附或/和病毒灭活)、又仅有最小化的副作用的病毒灭活或/和白细胞去除系统，仍是科学技术追求的目标。
技术实现思路
本专利技术的目的，在于提供既有有效功能(例如有效的病毒灭活功能、有效的病毒灭活剂去除功能、有效的白细胞去除功能)，又基本没有、或仅有最小化的副作用的病毒灭活或/和白细胞去除方法，以及用于本专利技术的方法的系统和装置。本专利技术中，表述“功能”是指病毒灭活功能、或/和病毒灭活剂去除功能、或/和白细胞去除功能；表述“有效的病毒灭活功能”是指使99.9％以上的一种或多种模式病毒被灭活的功能；表述“有效的病毒灭活剂去除功能”是指使90％以上的一种或多种病毒灭活剂被除去的功能；表述“有效的白细胞去除功能”是指使90％以上的白细胞被除去的功能。本专利技术的方法的基本技术方案为通过使用既有有效功能、又仅有最小化的副作用的固相介质，来实现本专利技术的目的。该技术方案包括实施方案1.一般而言，在固相介质上加入钝化剂可使其在病毒灭活或/和白细胞去除中的副作用最小化；2.对特定的病毒灭活剂而言，选择功能/副作用比最大化的固相介质也可实现同一目的。第二类方案中又包括3种具体方案。因而，本专利技术的方法包括4种具体方法。本专利技术的第一种方法，是一种病毒灭活或/和白细胞去除方法，其至少包括A).提供生物液体；B).提供系统，所述系统至少含固相介质和容纳所述固相介质的室，且至少部份所述固相介质表面上结合有至少一种钝化剂；C).使A)所述生物液体流过B)所述系统进行下述一种或多种处理病毒灭活、病毒灭活剂吸附、白细胞去除。本专利技术的第二种方法，是一种病毒灭活方法，其至少包括A).提供生物液体；B).使A)所述生物液体与病毒灭活剂接触并进行病毒灭活，其中所述病毒灭活剂包括光敏剂病毒灭活剂；C).提供系统，所述系统至少含病毒灭活剂吸附介质和容纳所述固相介质的室，其中所述病毒灭活剂吸附介质含含B)所述病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂的纤维；D).使经B)步骤处理的生物液体流过C)所述系统进行病毒灭活剂吸附。本专利技术的第三种方法，是一种病毒灭活方法，其至少包括A).提供生物液体；B).提供系统，所述系统至少含固相介质和容纳所述固相介质的室，其中所述固相介质包括病毒灭活介质或/和病毒灭活剂吸附介质，且其中(a).所述病毒灭活剂包括有机溶剂病毒灭活剂；(b).所述病毒灭活剂吸附介质含(a)所述病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂；(c).所述病毒灭活介质至少含(a)所述病毒灭活剂和(b)所述有机高分子物理吸附剂；C).使A)所述生物液体流过B)所述系统进行病毒灭活或/和病毒灭活剂吸附。本专利技术的第四种方法，是一种病毒灭活方法，其至少包括A).提供生物液体；B).对所述生物液体进行第一次病毒灭活；C).提供系统，所述系统至少含病毒灭活介质和容纳所述固相介质的室，且其中所述病毒灭活介质含有机溶剂病毒灭活剂和有机溶剂病毒灭活剂的有机高分子物理吸附剂；D).使经第一次病毒灭活的所述生物液体流过所述系统进行第二次病毒灭活。本专利技术的系统，其为本专利技术的上述病毒灭活或/和白细胞去除方法中所述的系统。本专利技术的装置，其至少含上述病毒灭活或/和白细胞去除方法中所述的系统。本专利技术的实施方案将说明，通过本专利技术的方法、系统或装置可以达到本专利技术的目的。要指出的是，本专利技术的方法、系统或装置除其副作用小的优点外，还特别适于固相介质一次性使用的情况。具体实施例方式本专业的技术人员应当知道，以下使用的术语，仅用以描述本专利技术的具体模式，本
技术实现思路
也许不限于下述解释的定义。在本专利技术中，术语“生物液体”是指含或可能含有生物物质的液体，例如血液及血液成分、血浆及血浆衍生物、生物制品、生物药物、等等。本专利技术中，术语“单人份血液组分”是指从同一个人身上一次或多次采集的血液或/和从中分离出来的组分，包括单人份血液、单人份血浆、单人份血小板、单人份红血球、等等。在本专利技术中，术语“有效减小病原体危害”是指包括有效的病毒灭活或/和白细胞去除在内的一种处理过程；术语“病毒灭活”是指通过加入病毒灭活剂(例如SD剂、光敏剂病毒灭活剂、等等)或/和物理能量(例如热、光、等等)，使制备物中至少部分可能存在的病毒的传染活性有效降低的过程；术语“白细胞去除”包括通过对白细胞的吸附和尺寸过滤等机理进行的减小白细胞浓度的过程；表述“有效”对病毒灭活而言是指使99.9％以上的一种或多种模式病毒被灭活、对白细胞去除而言是指使90％以上的白细胞被除去。在本专利技术中，术语“病毒灭活处理”是指使病毒灭活剂与生物液体接触直到生物液体中的病毒灭活剂被基本除去的全过程。病毒包括膜病毒或/和非脂包膜病毒。病毒灭活处理含病毒灭活过程，很多本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种有效减小病原体危害的方法，其为一种病毒灭活或／和白细胞去除方法，至少包括： Ａ）．提供生物液体； Ｂ）．提供系统，所述系统至少含固相介质和容纳所述固相介质的室，且至少部份所述固相介质表面上结合有至少一种钝化剂； Ｃ）．使所述生物液体流过所述系统进行下述一种或多种处理：病毒灭活、病毒灭活剂吸附、白细胞去除。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：邹方霖，陈春生，王建霞，
申请(专利权)人：成都夸常医学工业有限公司，
类型：发明
国别省市：90[中国|成都]
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