用于接合止血阀组件表面的封闭件制造技术

一种用于止血阀组件连接器（１００）的阀（１２８）的封闭件，上述连接器（１００）具有一个纵向上延伸的主分段（１１４），所述主分段（１１４）在连接器的近端处具有一个纵向上延伸的贯穿通道（１１０；１１２）和一个阀（１２８）。封闭件包括一个封闭构件（１３０），所述封闭构件（１３０）的一个平面（１５６）对接主分段（１１４）的近端表面（１５２），上述平面和端表面（１５２；１５６）的其中之一具有一个突起（１５８），所述突起（１５８）用于接合设置在上述平面和端表面（１５２；１５６）之中另一个中的相应凹坑（１５４），以便在近端处通道（１１０；１１２）的外周边附近提供一种不漏液体的密封。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及用于止血阀组件的连接器领域，如在例如血管造形术中所用的。一种细长的构件，如一种气囊式导管或一种血管支架，可以通过连接器插入生物的血管系统中，上述连接器包括一个用于安全止血的止血阀。尤其是，本专利技术提供一种改进的用于止血阀组件的封闭构件。更具体地说，本专利技术涉及一种在止血阀组件外周边处的可靠密封。
技术介绍
在血管内手术如在血管成形术期间，需要进入生物如一位心脏病患者的血管系统，比如用于插入气囊式导管或支架系统。通常，入口是通过一种连接器提供，所述连接器提供比如与导引导管的连接，连接器接合一个止血阀，以便能将一个细长器械插入生物体中，而同时提供安全止血。可以设置一个侧臂作为这种连接器的一部分，以便提供一种与支管的连接，所述支管用于压力监测、对比剂注射和/或盐水冲洗。带有侧臂的连接器通常称之为“Y形连接器”。止血阀保证血液不流出连接器，而同时使一种导管，支架系统或者动脉切开术器械能通过连接器。在连接器的远端处，可以设置一个可旋转的Luer，所述Luer用于在导引导管的近端处将连接器紧固到相应的构件上。美国专利No.5,195,980(David G.Catlin)公开了一种包括在Y形连接器中的止血阀。止血阀包括在连接器主分段的近端中，所述连接器主分段在其远端处包括一个可旋转的Luer。一个侧臂接合在远端和止血阀之间的主分段。还公开了一种有弹性的阀元件，所述有弹性的阀元件包括一个通常闭合的狭缝，所述狭缝安排成通过一个穿过它延伸的输入管打开。止血阀的另一个例子从美国专利No.5.176,652(Perry K.Littrell)中已知，上述美国专利′652的止血阀包括两个弹性垫圈，所述两个弹性垫圈具有若干狭缝，这些狭缝能让细长的构件穿过它们延伸，同时狭缝完全贯穿相应的垫圈，并且各垫圈彼此相对倾斜移动。美国专利′652和美国专利No.4,798,594(Richard A.Hillstead)还公开了螺旋式延伸的狭缝。冠状血管成形术技术一般在下面文献中说明Bernhard Meier著，冠状血管成形术，Grune & Stratton，Inc.发行，Harcourt BraceJovanovich出版，1987。专利技术概述本专利技术的目的在于在连接器中一个通道与一周围气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的一种密封，而同时可用于通过封闭件很容易插入一个导管或支架系统。本专利技术的封闭件具有一个封闭构件，所述封闭构件的一个平面对接连接器主分段的近端表面。本专利技术一些优选实施例的目的是提供一种封闭件，所述封闭件包括在连接器主分段周边处的可靠密封。因此，本专利技术提供一种封闭件，所述封闭件用于止血阀组件连接器的一个阀，连接器包括一个在纵向上延伸的主分段，所述主分段在连接器的近端处具有一个在纵向上延伸的带阀的贯穿通道。封闭件包括一个封闭构件，所述封闭构件的一个平面对接主分段的一个近端表面，上述平面和端面的其中之一具有一个突起，所述突起用于接合设置在平面/表面中另一个中的相应凹坑。应该理解，与传统的平面垫圈所提供的密封相比，突起和凹抗提供另一种密封。在一个优选实施例中，封闭构件用一种有弹性的材料制成，当有弹性的封闭件表面和主分段的端表面彼此相对偏置时，上述有弹性的材料适合于在突起/凹坑的区域中变形。因而，在其近端通道的外周边处提供一种不漏液体的密封。优选的是，突起和凹坑延续一360°角，以便沿着主分段的整个端表面的密封都有效。突起和凹坑优选的是沿着比如封闭构件的周边分段延伸。突起可以形成为封闭构件的整体部分，所述突起可以沿着面对连接器端表面的那个平面周边分段延伸。优选的是，突起在纵向方向上，亦即横过其端表面的平面延伸。突起可以是锥形，因此它在其近端处比在远端处宽。封闭构件可以限定一个芯分段，所述芯分段装配到连接器的纵向通道中。芯分段可以是锥形，因此它的直径在其近端处比在其远端处大。为了在连接器的通道和周围气氛之间提供一种有效的密封，尤其是在连接器近端处的密封，所述密封可供穿过封闭件很容易插入一个导管或支架系统，本专利技术的封闭件可以包括一个狭缝，所述狭缝在两个相对的表面之间延伸。各狭缝加工成一定形状，以便当一个导管或支架系统贯穿封闭件时，提供一种具有可靠密封的封闭件，并且当阀处于闭合状态，亦即当没有导管或支架系统贯穿封闭件时，还提供一种可靠的封闭。这样，封闭构件可以限定一个第一端表面和一个第二端表面及至少一个通道狭缝，上述第二端表面与第一端表面相对，通道狭缝通常闭合，并在两个端表面之间延伸，通道狭缝安排成通过一个贯穿所述通道狭缝的管状构件打开，通道狭缝在第一表面处具有一个长度比在第二表面处的长度要长。换句话说，在封闭构件的一个表面处，狭缝的横向长度比封闭构件另一个表面处狭缝的横向长度短。因而，当导管或支架系统穿过封闭件移动时，狭缝限定一个用于上述系统的导引器，同时至少部分面对构件的导引器穿过封闭件插入，与所述封闭件成一特定角度对准。在一个优选实施例中，封闭件是一种垫圈状构件，所述垫圈状构件用一种有弹性的或弹性材料如硅酮橡胶或乳胶制成。通道狭缝优选的是这样形成，以便在第一表面上限定一个第一对称轴线，所述第一对称轴线与第二表面上的第二对称轴线对准，因此当穿过封闭件延伸时，导管或支架系统基本上保持与封闭件的端表面垂直。通过提供如上所述的狭缝，减少了导管或支架系统与封闭件对准不合适的危险，并因此还减少了导管或支架系统使封闭件在狭缝区内伸展/变形到这种程度，以致在导管或支架系统的外壁与封闭件之间产生间隙的危险。在一些优选实施例中，提供了多个通道狭缝，所述多个通道狭缝限定第一表面上的一个第一共用接触点或交点，并从第一表面处的接触点径向上向外延伸。例如，可以设置三个狭缝或者可以设置四个狭缝，上述三个狭缝从接触点在径向上延伸，而上述四个狭缝安排形成十字形。在相对的第二表面上，狭缝优选的是限定一个第二共用接触点，各狭缝优选的是在第二表面处比在第一表面处显著地短。优选的是，在第二表面处每个狭缝的长度至多是第一表面处那个狭缝长度的1/10，更优选的是至多1/20。在一个理想的实施例中，狭缝在第二表面处延伸一个长度接近于零，因此它们在第二表面上一个点中相遇，所述点优选的是安排在表面的中央。为了便于穿过封闭件插入一个导管或支架系统，第一和第二端表面其中之一，如优选的是第二端表面的至少一部分可以具有一凹面形状。当安装在连接器中时，第二端表面优选的是定向为面对连接器的近端。连接器可以包括一个纵向上延伸的主分段，同时在其近端处具有一个阀，所述阀具有一个打开状态和一个闭合状态，在上述打开状态中可以将一个细长的构件插入通道。在把一个器械，比如一个导管或一个涂装药物的支架穿过连接器并插入生物的血管系统之前，施手术者，比如医生应保证阀适当地打开，因为否则导管或支架的外表面有刮擦阀的各部件的危险，其结果是器械的表面损伤或者在涂装药物的支架表面上所提供的精确定量的药物受损失。然而，倘若外部环境如尤其是心理压力，施手术者有时可能在试图穿过阀插入器械之前不能确定阀已处于打开状态。在试图穿过一闭合的阀插入器械之后，施手术者可能不总是意识到药物已擦去离开支架，或者已造成器械表面实际损伤，并且他可能是在适当打开阀之后，现在将例如将损伤的器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种封闭件，所述封闭件用于一种止血阀组件连接器（１００）的一个阀（１２８），连接器（１００）包括一个纵向延伸的主分段（１１４），所述主分段（１１４）在连接器的近端处具有一个纵向上延伸的贯穿通道（１１０，１１２）和一个阀（１２８），封闭件包括一个封闭构件（１３０），所述封闭构件（１３０）的一个平面（１５６）对接主分段（１１４）的一个近端表面（１５２），上述平面和端表面（１５２；１５６）其中之一具有一个突起（１５８），所述突起（１５８）用于接合设置在上述平面和端表面（１５２；１５６）之中另一个中的一个相应的凹坑（１５４）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：埃里克安德森，F比尔克彼泽森，
申请(专利权)人：库比医药公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]