用于自动临床分析仪的封闭管取样和开放管取样的系统、设备和方法技术方案

技术编号:13157993 阅读:88 留言:0更新日期:2016-05-09 20:09
一种离心分离机,在该离心分离机处于运动中的同时可向其引入样品管。离心分离机包括具有上部部分(204)和下部部分(206)的回转装置(202)。所述回转装置的上部部分具有:用于离心分离操作的多个用于样品管的位置;附接至所述回转装置的上部部分的多个驱动机构(230);安装在每个驱动机构上的可移动元件(352),所述可移动元件能够在所述驱动机构被致动时横越所述驱动机构的长度;样品管保持组件(258),其包括样品管保持器(260)和附接至每个可移动元件的轴承(262);和至少一个平衡元件(320、322),其能够有助于力矢量,所述力矢量抵销由所述离心分离机的回转装置的旋转生成的不平衡矢量。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】用于自动临床分析仪的封闭管取样和开放管取样的系统、设 备和方法[00011 本申请是原案申请日为2012年6月5日、申请号为201280038616.7 (PCT/US2012/ 040840)、专利技术名称为"用于自动临床分析仪的封闭管取样和开放管取样的系统、设备和方 法"的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用于自动诊断分析的制备生物样品用系统。
技术介绍
离心分离机是这样一种装备,其使物体围绕固定轴线旋转,从而施加垂直于轴线 的力。离心分离机一般由电动机驱动。离心分离机使用沉降原理进行工作,其中向心加速度 使更密实的物质沿着径向方向(管的底部)分离出来。同时,较轻的物体将趋于移动至管的 顶部。 用于离心分离的方案通常指定待施加至样品的加速度的量,而不是指定旋转速度 比如每分钟转数。该区别是重要的,因为以相同旋转速度运行的直径不同的两个转子将使 样品受到不同的加速度。在圆周运动期间,加速度是半径与角速度的平方的乘积,并且它在 传统上被称为"相对离心力"(RCF)。加速度以由于地球表面处的重力得到的标准加速度"g" 的倍数(或X"g")来测量,并且它由下式给出: RCF = r(2JiN)2/g 其中,g表示地球的重力加速度, r表示旋转半径,且 N表示旋转速度,以每单位时间的回转数来测量。 该关系可以与成: RCF = 1.118X10-5 rcm N2rpm 其中,r?表示以厘米测量的旋转半径, NRPM表示以转每分(RPM)测量的旋转速度, g= (980.65cm/秒2 )(3600秒2/分2 )=3,530,340cm/分2。 临床化学是一般与体液的分析有关的病理学领域。该学科起源于十九世纪晚期, 对血液和尿液的各个组分使用简单的化学测试。后来,其它技术被应用,包括酶活性、分光 光度学、电泳和免疫测定的使用和测量。大多数当前的实验室不是高度自动化的,并且使用 被紧密地监测和控制来确保品质的测定。需要检查和测量血液细胞的测试以及血液凝结研 究未被包括,因为它们一般被分类在血液学下。临床化学测试可对任意类型的体液执行,但 是一般是对血清或血浆执行。血清是血液的在血液已经被允许凝结并且所有血细胞已经被 移除之后留下的黄色水状部分。这种移除最容易通过离心分离来完成,所述离心分离将更 密实的血细胞和血小板填塞到离心分离机管的底部,使液体血清部分停留在被填塞细胞的 上方。血浆本质上相同于血清,但却是在没有凝结的情况下通过离心分离血液而获得的。血 浆因此含有所有凝血因子,包括纤维蛋白原。 免疫测定是一种生物化学测试,其测量物质在通常含有物质的复杂混合物的溶液 中的存在或浓度。比如血清或尿液等生物液体中的分析物通常使用免疫测定方法来测定。 这类测定是基于抗体以高特异性与一个分子或非常有限的分子组结合的独特能力。与抗体 结合的分子被称为抗原。可对于抗原/抗体对中的任一组元来实施免疫测定。对于抗原分析 物,与抗原特异性地结合的抗体通常可被制备来用作分析试剂。当分析物是特定的抗体时, 其同源抗原可被用作分析试剂。在任一情况下,测定的特异性取决于分析试剂能够与其特 定结合伙伴结合从而排除可能存在于待分析样品中的所有其它物质的程度。除了对特异性 的需要之外,结合伙伴还必须被选择成对分析物具有足够高的亲合力来容许精确测量。亲 合力要求取决于被使用的特定测定格式。 除了结合特异性之外,所有免疫测定的另一关键特征是用于响应于特定结合产生 可测量信号的手段。历史上,信号涉及测量一些物理特性的变化,比如光散射或折射率的变 化。目前的大多数免疫测定取决于与可检测标签相关联的分析试剂的使用。各种各样的标 签已经被示出,包括:在放射性免疫测定中使用的放射性的元素;酶;发荧光的、发磷光的和 化学发光的染料;胶乳和磁性颗粒;染料微晶、金、银和硒胶体颗粒;金属螯合物;辅酶;电活 性基团;寡核苷酸、稳定自由基和其它。这类标签用于在分离自由的和结合的被标记试剂之 后或通过将系统设计成使得结合事件影响由标签产生的信号的变化,来对结合事件进行检 测和定量。常常被称为分离免疫测定或异相免疫测定的需要分离步骤的免疫测定是普及 的,因为它们易于设计,但是它们通常需要多个步骤,包括仔细清洗被标记试剂已结合到其 上的表面。信号受到结合的影响的免疫测定常常可在没有分离步骤的情况下运行。这类测 定通常可简单地通过混合试剂和样品并进行物理测量来实施。这类测定被称为均相免疫测 定,或不那么频繁地被称为非分离免疫测定。 不管使用的方法如何,对免疫测定中产生的信号的解释需要参考模仿样品介质的 特性的校准器。对于定性测定,校准器可以由没有分析物的阴性样品和具有被视为是可检 测的最低浓度的分析物的阳性样品组成。定量测定需要具有已知分析物浓度的附加校准 器。真实样品的测定响应与由校准器产生的测定响应的比较使得有可能就分析物在样品中 的存在或浓度而言来解释信号强度。血液学是内科医学、生理学、病理学、临床实验室作业和儿科学的分支,其涉及研 究血液、造血器官和血液病。血液学包括对血液病的病因、诊断、治疗、预后和预防的研究。 在研究血液中进行的实验室作业通常由医学技师来执行。血液病影响血液及其组元的生 广,比如血细胞、血红蛋白、血蛋白、凝血机制等。 血液测试包括广泛的实验室研究,范围为从凝血因子到各种细胞评价。通常从静 脉采集全血样品。根据待进行的测试的数量和类型以及待使用的测试器具,量会有所不同。 通常,红血细胞被计数并溶解(分解),然后测量白血细胞。因为血液会快速地凝结,所以根 据待完成的测试(一个或多个),以溶解剂或抗凝剂来稀释被测量的血液样品。溶解剂分解 红血细胞,并允许对白血细胞的计数。稀释在制备用于测试的样品中是重要的步骤,原因有 数个。首先,阻凝剂的浓度必须是足够的以用于血液的体积。不充分的稀释可能允许小凝块 的形成,其降低细胞计数;过度的稀释可导致细胞收缩或膨胀。被广泛使用的阻凝剂为m)TA (乙二胺四乙酸)和肝素。EDTA常常用于常规细胞计数和血小板计数。肝素抑制凝结而不使 红血细胞体积畸变,从而是用于研究白细胞的优选阻凝剂。其次,即使相对较大的血液样品 也不提供足够的量来流动穿过用于测量的分析仪。血液必须与稀释剂混合,所述稀释剂将 允许细胞均匀地悬浮在足够的液体中,从而以恒定速率流动来用于测量。应该在获得血液 样品的三到四个小时内进行计数和其它测试(对于血小板计数在一到两个小时内)。 自动血液学已经在大型实验室中使用了多年。自动技术包括以下: 1.阻抗原理:这是基于血细胞是差的电导体这一事实的库尔特原理(coulter principle)。库尔特计数器对成一列纵队流动穿过电场中的孔眼的细胞进行计数。当每个 细胞穿过孔眼时,电阻抗的增加与细胞的尺寸成比例。细胞均匀地悬浮在稀释剂中,并且悬 浮液以恒定速率穿过孔眼。因为这些计数器根据尺寸来在颗粒之间进行区分,所以它们的 阈值(通常为孔眼尺寸)可被设定为优选的尺寸极限,取决于待计数的细胞。用于白血细胞 计数的稀释是关键的。因为这些细胞小而且众多,所以具有高白血细胞计数的样品可能超 过仪器的计数能力,或者可能造成高重合计数,即两个细胞同时穿过孔眼的计数。可能需要 增加量的稀释剂来避免本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种方法,包括:使得被接收在离心机中的第一样品管保持器对齐在相对于所述离心机的第一路径来说的第一位置处;使得被接收在所述离心机中的第二样品管保持器对齐在相对于所述离心机的第二路径来说的第二位置处;在所述离心机的旋转期间使得所述第一样品管保持器经由所述第一路径在所述第一位置和第三位置之间运动;在所述离心机的旋转期间使得所述第二样品管保持器经由所述第二路径在所述第二位置和第四位置之间运动;以及在回转装置的旋转期间在所述第一位置或所述第二位置从所述离心机选择性地移除所述第一样品管保持器或所述第二样品管保持器中的一者。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员:PP弗里基
申请(专利权)人:雅培制药有限公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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