一种检测装置(10)，用于检测容器(100,200)的内容物(101,201)中至少一个微生物的存在，容器(100,200)包括具有透明区域的壁，检测装置(10)包括：a)至少一个光源(11)，诸如发光二极管(LED)，其能够通过容器(100,200)的透明区域发射激励光束来照射容器(100,200)的内容物；b)至少一个检测器件(12,13,14,15)，诸如光电二极管，用于检测响应于照射容器(100,200)的内容物(101,201)所发射的至少一个反应光束；至少一个光源(11)和至少一个检测器件(12,13,14,15)配备有至少一个连接器件(105,205)，以在透明区域中将至少一个光源(11)和至少一个检测器件(12,13,14,15)连接至容器(100,200)的壁，至少一个检测器件(12,13,14,15)被定位在相对于激励光束的方向成设定值的角度处，以检测所述反应光束。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种检测的装置、系统和方法，使得能够检测位于容器内部的样本中微生物的存在，所述样本与培养基相接触并且能够包含微生物。根据容器内部潜在的微生物生长的出现来确定微生物的存在。例如通过培养基内混池(cloudiness)的出现可以来证明这种微生物生长的存在。
技术介绍
能够观测容器内潜在的微生物生长的出现对于多种工业和生物过程是有用的，特别地对制造医药产品过程中的无菌测试是有用的。“介质填充测试”(MFT)是先前技术测试的示例，其涉及观测潜在的微生物生长的出现的方法。医药工业内的这种测试使得能够验证是否能够执行制造无菌产品的方法而免受微生物污染。由此，如果在执行获得无菌产品的过程中发生了所谓的无菌产品的微生物污染，则一旦培养所谓的无菌产品随后就会检测到这个污染。当检查潜在的微生物污染时，MFT技术还使得能够验证人员所遵循的协议是否被照做，并且尤其在防止潜在的微生物污染方面是有效的。MFT的技术的特殊性之一在于限制容器形状和尺寸的无菌产品的制造方法，其中容器的内容物包括样本和培养基。因此，容器可以具有各种大小和形状，其中在该容器中可以观测到微生物生长的潜在出现。为此，使用上述过程的MFT的自动操作来监控容器中潜在的微生物生长需要每个测试过程适应所涉及的容器的大小和形状，导致损失大量时间。在先前技术中，由技术人员执行产品的检验，该检验要符合旨在确保产品完美无菌的程序和协议，技术人员每隔一段时间来观察内容物以检测微生物生长的出现。内容物内部浊度(turbidity)的存在可以证明微生物生长的存在。浊度是表示微生物生长的分析标准或参数的示例。另一个经常使用的标准是流体的荧光的出现或消失。如果所使用的微生物生长标准是观测到荧光的消失，则技术人员必须定期注意他/她的观察并且执行旨在检查容器内部荧光的潜在存在的操作。如果需要执行关于各种容器的一个以上的检验操作，则技术人员的部署表示受到约束。医药工业从业者最近认识到如果能够连续地监控潜在的微生物生长的演变则将是非常有利的。可以针对大量测试使用结果的计算机化可追溯性和混浊出现的计算机化管理来实现这个监控。此外，为了便于进行测试过程，有必要减少或消除容器装卸。此外，这种潜在微生物生长的当前观测是基于对相同观测的单个分析标准或参数的。为了提高微生物生长的观测的可靠性，有必要基于相同观测中至少两个分析标准或参数来实现微生物生长的检测。先前技术中已知的装置和系统使得能够监控器皿内潜在的微生物生长。美国专利申请US2005/0266516公开了先前技术中已知的第一类系统。该系统包括被设计为接收流体的分析容器，以检测存在或不存在荧光或者用于观测流体的浊度随着时间的演变。根据文献US 2005/0266516的系统的操作是基于具有特定容器支撑物(适合于接收分析容器)的分析容器的关联性。由此，如果待分析的流体被包含在第一容器内，则流体必须被转移至第二特定容器(诸如分析容器)，使得可以使用容器支撑物来执行分析以观测潜在的微生物生长。容器支撑物在其内部包括光源和检测器件，以便检测分析容器内存在荧光、不存在荧光或存在浊度。因此，根据文献US 2005/0266516的系统需要使用特定容器(诸如分析容器)，其被预先形成为适合于容器支撑物的形状和大小。因此，这种系统必须将待分析的流体从第一容器转移至第二容器。这种系统不适合被用于MFT。事实上，因为在流体转移过程中有微生物污染的高风险，所以流体从第一容器转移到第二容器对于流体的无菌性是极为不利的。类似地，专利申请US6723554公开了先前技术中已知的第二类系统。第二类系统包括被设计为接收流体的分析容器，以便检测存在或不存在荧光或者用于观测流体的浊度随着时间的演变。根据文献US 6723554的系统的操作是基于具有容器支撑物(特别适合于接收分析容器)的分析容器的关联性。由此，如果待分析的流体被包含在第一容器中，则流体必须被转移至第二特定容器(诸如分析容器)，使得可以执行分析以观测潜在的微生物生长。容器支撑物被预先形成以便能够将光源和检测器件从容器支撑物的壁外插入到容器壁内。因此，根据文献US 6723554的系统需要使用特定容器(诸如分析容器)，其形状和大小特别适合于容器支撑物的形状和大小。因此，这种系统也必须将待分析的流体从第一容器转移至第二特定容器(诸如分析容器)。与第一类先前技术系统一样，第二类先前技术系统需要将待分析的流体从第一容器转移至第二容器，其中第二容器具有合适的形状和大小以匹配流体分析所需的容器支撑物的形状和大小。因此，这种系统导致在流体分析方法中的污染风险增大。因此，使用单个容器来进行流体的分析是必要的。此外，这种系统只适合于一种特定类型的容器。因此，当需要进行大量分析时，关于生产相同容器的分析成本是高的。因此，为了限制关于实现流体分析方法的成本，有必要在容器内进行流体的分析，而不管容器的形状和/或大小如何。专利技术目的参照上述观测，本专利技术的一个目的在于提供一种检测的装置、系统和方法，用于检测位于容器内部样本中微生物的存在，同时避免了关于先前技术的装置、方法和系统的问题和缺点，所述样本与培养基相接触并且能够容纳微生物。另一个目的在于提供一种检测的装置、系统和方法，使得在各种容器内部都可以检测潜在的微生物存在，而不管这些容器的形状和大小如何。另一个目的在于提供一种检测的装置、系统和方法，使得能够检测容器内微生物的存在，而不中断该方法的实现。
技术实现思路
由此，根据本专利技术的第一方面，本专利技术涉及一种检测装置，用于检测容器的内容物中至少一个微生物的存在，所述容器包括具有透明区域的壁，所述检测装置包括:a)至少一个光源，诸如发光二极管(LED)，所述光源能够通过所述容器的所述透明区域发射激励光束来照射所述容器的所述内容物；b)至少一个检测器件，诸如光电二极管，所述检测器件用于检测响应于照射所述容器的所述内容物所发射的至少一个反应光束；所述至少一个光源和所述至少一个检测器件配备有整个位于所述容器外部的至少一个连接器件，以在所述透明区域中将所述至少一个光源和所述至少一个检测器件连接至所述容器壁，所述连接器件能够使所述检测装置的位置适应于所述容器壁，所述至少一个检测器件被定位在相对于激励光束的方向成设定值的角度处，以检测所述反应光束。有利地，所述检测器件至少包括被分别定位在第一地点和第二地点的第一光电探测器和第二光电探测器，以在所述容器的所述透明区域中检测第一反应光束和第二反应光束，以便获得表示所述容器的所述内容物中潜在的微生物存在的分析参数的第一值和第二值。有利地，所述至少一个检测器件包括第一光电探测器和第二光电探测器，其中所述第一光电探测器适合于检测第一反应光信号，以便获得表示所述容器的所述内容物中潜在的微生物存在的第一分析参数的值n，所述第二光电探测器适合于检测不同于所述第一反应光束的第二反应光束，以便获得表示所述容器的所述内容物中潜在的微生物存在的第二分析参数的值m。有利地，所述第一光电探测器包括滤除红光的光电二极管，并且所述第二光电探测器包括滤除绿光的光电二极管。有利地，一种检测系统包括根据本专利技术的检测装置和控制装置，所述控制装置被连接至所述至少一个光源和所述至少一个检测器件，以控制由所述至少一个光源发射的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种检测装置(10)，用于检测容器(100,200)的内容物(101,201)中至少一个微生物的存在，所述容器(100,200)包括具有透明区域的壁，所述检测装置(10)包括：a)至少一个光源(11)，诸如发光二极管(LED)，所述光源能够通过所述容器(100,200)的所述透明区域发射激励光束来照射所述容器(100,200)的所述内容物(101,201)；b)至少一个检测器件(12,13,14,15)，诸如光电二极管，所述检测器件用于检测响应于照射所述容器(100,200)的所述内容物(101,201)所发射的至少一个反应光束；所述至少一个光源(11)和所述至少一个检测器件(12,13,14,15)配备有整个位于所述容器(100,200)外部的至少一个连接器件(105,205)，以在所述透明区域中将所述至少一个光源(11)和所述至少一个检测器件(12,13,14,15)连接至所述容器(100,200)的所述壁，所述连接器件(105,205)能够使所述检测装置(10)的位置适应于所述容器(100,200)的所述壁，所述至少一个检测器件(12,13,14,15)被定位在相对于所述激励光束的方向成设定值的角度处，以检测所述反应光束。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：布鲁诺·科林，C·德拉法达，J·达豪德，F·马德，
申请(专利权)人：生物梅里埃公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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