本发明专利技术涉及一种含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物，属于医药技术领域。该组合物的原料组成为：葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖、壳聚糖、中药提取物；其中的中药提取物为：黄芪、香附、夏枯草、浙贝母、山慈菇、丹参、海藻、卷柏、赤芍、青皮、泽兰。该组合物在治疗子宫肌瘤方面具有治疗效果好、见效快、不手术减轻患者痛苦；调理与治疗相结合，在治疗的同时恢复身体免疫力，防止复发等显著的技术优势。此外，该组合物还可以制成临床方便应用的多种制剂形式，并且制剂药效稳定、工艺简便易行、非常适合推广应用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术公开一种含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物，属于医药技术领 域。
技术介绍
子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之 一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中 有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切。简称子宫 肌瘤。 肿瘤生长的根本原因是自身的抗氧化能力不高，基因很容易发生突变，形成肿瘤、 息肉、肌瘤。大量的研究已经证明，肿瘤形成的根本元凶就是氧化。葡萄籽的主要提取 物-原花青素（0PC)具有抗肿瘤的功效：因为原花青素具有超强抗氧化能力，是维他命E的 50倍，是维他命C的20倍，能延缓老化，阻碍肿瘤的形成。 子宫肌瘤，根据它的临床表现，主要属于中医"瘕"范畴，它与两千年前中医古籍 《内经》中记载的"石瘕"很相似，主要与感受风寒，郁怒气滞及气虚血滞有关(瘕：中医指腹 腔内结块的病)。 采取辨证与辨病相结合以及分期治疗的方法，治疗原则以活血化淤，软坚散结为 主，佐以行气化痰，兼调寒热。同时，必须根据患者体质的强弱，具体病情随证施治。主要分 为气滞、血淤、痰湿、湿热4种证型，各种证型相同的表现是子宫有积块，质硬，较小者常于 妇科检查及B超时发现，不同的表现和治法如下： 1、气滞证：主要表现为伴小腹疼痛，痛无定处，小腹胀满，苔薄润，脉沉弦。治法为：行 气导滞，活血消症。 2、血淤证：主要表现为疼痛拒按，面色晦黯，肌肤乏润，月经量多或夹血块，口干不 欲饮，舌紫黯或边有淤点，脉沉涩。治法为：活血散结，破淤活血。 3、痰湿证：主要表现为小腹时或作痛，或伴月经不调，带多色白，胸脘满闷，舌质淡 暗苔白腻，脉弦细而滑。治法为：理气化痰，破淤活血。 4、湿热证：主要表现为带多色黄或臭秽，小腹及腰骶部疼痛而胀，经期加重，尿少 色黄，可伴有经期延长或月经过多，舌红，苔黄腻，脉弦滑数。治法为清热利湿，祛淤消。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是开发一种对子宫肌瘤有较好治疗效果的组合物。 为解决上述技术问题，专利技术人以葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖、壳聚糖为 基础原料；依据中医对子宫肌瘤的辨证认知，添加中药提取成分，与基础原料形成协同作 用，从而形成一个全新的组合物，对子宫肌瘤有十分显著的治疗效果，该组合物的原料以重 量份表示为： 葡萄籽提取物4-14份、银杏叶提取物2-8份、壳寡糖3-9份、壳聚糖3-12份、中药提取 物3-11份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪15-38份、香附4-12份、夏枯 草5-25份、浙贝母4-20份、山慈菇9-31份、丹参14-37份、海藻15-35份、卷柏6-22份、赤 芍8-32份、青皮4-18份、泽兰10-36份。 专利技术过程中，由临床实践优选出来的具有较佳疗效的两个组方配比分别为（以重 量份计）： 优选1 :葡萄籽提取物10份、银杏叶提取物6份、壳寡糖5份、壳聚糖8份、中药提取物 7份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪28份、香附8份、夏枯草15份、浙 贝母12份、山慈菇20份、丹参28份、海藻25份、卷柏14份、赤芍20份、青皮11份、泽兰23 份。 优选2 :葡萄籽提取物11份、银杏叶提取物5份、壳寡糖6份、壳聚糖7份、中药提 取物8份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪30份、香附9份、夏枯草16 份、浙贝母12份、山慈菇22份、丹参26份、海藻23份、卷柏16份、赤芍18份、青皮12份、 泽兰24份。优选的，所述组合物为颗粒剂、片剂、丸剂(含蜜丸)、糖浆剂、胶囊剂(含软胶囊)、 散剂或酊剂。本专利技术公开一种制备含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物的方法，包括 以下步骤： 步骤（1)按组方的原料配比，分别称取各种原料； 步骤（2)将干燥银杏叶用6-15倍量的60%-90%乙醇溶液加热回流提取2-5次，每次 0. 5-2. 5h，过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加银杏叶重量8-18倍的纯化水，加热回流提取 1-5次，每次0. 5-2. 5h，过滤，合并滤液，浓缩至相对密度为1. 31-1. 35的膏状物，即为银杏 叶提取物，备用； 步骤（3)将葡萄籽洗净粉碎后加6-16倍的纯化水，浸泡1-4小时，回流煎煮0. 5-2. 5小 时，过滤，滤渣再加4-12倍的纯化水，再回流煎煮0. 5-2. 5小时，过滤，将两次滤液合并，浓 缩至65°C时相对密度为1. 05-1. 10的浓缩液，加适量乙醇使含乙醇体积比达70%-75%，0°C 冷藏18-30小时，过滤，将滤液减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至相对密度为1. 31-1. 35的膏状 物，即为葡萄籽提取物，备用； 步骤（4)将泽兰、香附、夏枯草、浙贝母、山慈菇和丹参分别粉碎，加初始药材4-14倍的 纯化水，浸泡6-24小时，回流煎煮3次，每次1-6小时，过滤；合并滤液，减压浓缩至相对密 度为1. 30-1. 33的膏状物，继续真空干燥，得干浸膏，粉碎磨细，过80-120目筛，得细粉，备 用； 步骤（5 )将海藻、卷柏、赤芍、青皮、黄芪分别清洗干燥，粉碎磨细，合并过80-120目筛， 得细粉，备用； 步骤（6)将步骤（4)和步骤（5)所得细粉混合均匀，即为中药提取物，备用； 步骤（7)将葡萄籽提取物、银杏叶提取物、壳寡糖、壳聚糖、中药提取物按比例混合均 匀，即为组合物有效成分原料； 步骤（8)将组合物有效成分原料，添加适当的辅料，利用现代通用的药品制剂技术，制 成临床所需求的成品剂型，例如颗粒剂、片剂、丸剂(含蜜丸)、糖浆剂、胶囊剂(含软胶囊)、 散剂和酊剂等剂型。 本专利技术还公开一种含有壳寡糖和壳聚糖的组合物在治疗子宫肌瘤中的用途。 本专利技术组合物所用原材料的性质特点及功效： 1、葡萄籽提取物： 葡萄籽提取物(原花青素0PC)是目前已知的抗氧化作用最强的天然食品，是目前为止 所发现的最强效的自由基清除剂，具有非常强的体内活性。实验证明，0PC的抗自由基氧化 能力是维生素E的50倍，维生素C的20倍。超强的抗氧化效率具有清除自由基、提高人体 免疫力的强力效果。葡萄籽精华含丰富生物类黄酮、是强力的精华分子，用于对抗自由基 (游离基)与维护微丝血管的健康。（自由基是造成老化及诸多疾病的重要原因之一，具估计 大约80%_90%的老化性、退化性疾病都与自由基有关，所以，葡萄籽提取物对人体抗氧化， 提高免疫力有极佳的效果。）此外，0PC很好的生物利用度，易于被人体吸收；其它的抗氧化 剂如硒、锗、胡萝卜素、超氧化物岐化酶（S0D)不是效力太弱就是没有体内活性。因此，葡萄籽提取物具有以下作用： (1)肿瘤生长的根本原因是自身的抗氧化能力不高，基因很容易发生突变，形成肿瘤、 息肉、肌瘤。大量的研究已经证明，肿瘤形成的根本元凶就是氧化。葡萄籽的主要提取 物-原花青素（0PC)具有抗肿瘤的功效：因为原花青素具有超强抗氧化能力，是维他命E的 50倍，是维他命C的20倍，能延缓老化，阻碍肿瘤的形成。 (2)保护心脑血管，降低胆固醇，防止动脉硬化，预防脑溢血、中风、偏瘫等； (3) 维持毛细血管适度的渗透性，增加血管强度，减低毛细血管易脆性； (4) 降血脂、降血压，抑制血栓的形成，减少脂肪肝的发生； (5本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种含有壳寡糖和壳聚糖的治疗子宫肌瘤的组合物，其特征在于，所述组合物的原料组成以重量份表示为：葡萄籽提取物4‑14份、银杏叶提取物2‑8份、壳寡糖3‑9份、壳聚糖3‑12份、中药提取物3‑11份；所述中药提取物的原料组成以重量份表示为：黄芪15‑38份、香附4‑12份、夏枯草5‑25份、浙贝母4‑20份、山慈菇9‑31份、丹参14‑37份、海藻15‑35份、卷柏6‑22份、赤芍8‑32份、青皮4‑18份、泽兰10‑36份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：高荣花，
申请(专利权)人：青岛华之草医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37
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