用于治疗皮肤疾病的寡糖组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种组合物，其包含至少一种N-乙酰基-乳糖胺、至少一种唾液酸化寡糖和至少一种岩藻糖基化寡糖，所述组合物用于预防和/或治疗皮肤病症和皮肤疾病。优选地所述组合物是一段婴儿配方。所述的皮肤疾病特别是特应性皮炎。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】本专利技术涉及用于预防/或治疗皮肤病症(例如增强皮肤健康)和皮肤疾病、特别是特应性皮炎的组合物。专利技术背景特应性皮炎是一种慢性瘙痒性皮肤病，其常见于儿童，但可以发生于任何年龄。它还被称作湿疹或特应性湿疹。在幼儿(young children)年龄组中在食物变态反应(food allergy)与特应性皮炎之间有强关联性，而食物变态反应疑似常见于具有特应性皮炎的儿童中。特应性皮炎通常发生在具有特应性趋向的人中。这意味着他们可能发生三种紧密相关的病症中的任意一种或全部：特应性皮炎、哮喘和花粉病(变应性鼻炎)。特应性皮炎的现象如下发生。响应于某些触发因素敏感性皮肤以皮疹的形式突发斑。这些触发因素因人而异。就婴儿(infant)和幼儿而言，需要当心的常见触发因素列表包括牛奶和其它可能的婴儿配方成分，例如小麦或大豆。特应性皮炎可变成恶性循环。某些物质刺激儿童皮肤，从而使其发红和发炎。它引起瘙痒，儿童搔抓它，且皮肤变得更为发炎。皮肤外保护层消失，受累区域变得对刺激物甚至更敏感且易于脱水。婴儿持续暴露于最初触发这些事件的情况。皮疹进一步发生，该循环自身持续存在。尚不了解特应性皮炎的单一原因。它可能反映一种以上病症。有关潜在的机制存在许多理论。目前的研究正在探讨聚丝蛋白基因突变、皮肤细胞(角质细胞)缺陷、免疫系统、皮肤表面微生物(细菌、病毒和酵母)和许多其它因素的作用。所有皮肤病症和皮肤疾病均能影响一般群体或处于变态反应风险中的人群或变应性的(因此患病的)人群。所述皮肤病症和皮肤疾病且特别是特应性皮炎对婴儿、婴孩(baby)或儿童而言特别重要，因为他们具有正经历密集生长和增殖期的敏感性皮肤，这使得其甚至更易于发生皮肤疾病。其家族中无变态反应史并且其变成变应性的婴儿群体正在增加。低变应原性食品是一类不可能导致变态反应的食品。已经开发了特别针对婴儿配方的低变应原性食品，因为婴儿和儿童变成越来越可能在其生命的前几个月/前几年中发生变态反应。低变应原性婴儿配方用于补救(help)、预防和治疗变应性疾病以及特别是婴儿和有时是幼儿中的食物变态反应。它们一般不使用常见的变应原如小麦、大豆和乳制品制备。它们通常也来源于牛奶，但是由于其蛋白质被分解的方式，它们被大部分婴儿良好耐受。低变应原性婴儿配方一般分成三种主要类型：部分水解的、彻底水解的和基于游离氨基酸的。水解的婴儿配方具有分解成较短的易于消化的蛋白质的较大蛋白质链，而游离氨基酸配方根本不包括蛋白质链，而是含有所有碱性氨基酸。部分水解的婴儿配方不同于彻底水解的婴儿配方，不同之处在于它们的蛋白质链可能更长。低变应原性婴儿配方具有缺点，即它们的成本远高于常规牛奶配方的成本。然而，对用于预防和/或治疗婴儿和甚至是幼儿可能发生的皮肤病症和皮肤疾病、尤其是特应性皮炎的低变应原性婴儿配方仍然存在需求。人乳寡糖(HMO)总的是人乳中排在乳糖和脂肪之后的第三大固体组份。HMO通常由还原端的乳糖与非还原端的通常含有岩藻糖或唾液酸的碳水化合物芯组成。大约存在100种已经被分离和表征的乳寡糖，然而这些寡糖仅占尚未表征的总数的一个极少的部分。过去，针对不同目的，使用HMO成分例如岩藻糖基化寡糖(fucosylated oligosaccharide)、乳糖-N-四糖(lacto-N-tetraose)、乳糖-N-新四糖(lacto-N-neotetraose)或唾液酸化寡糖(sialylated oligosaccharide)开发了婴儿配方。Abbott Laboratories的EP0975235B1描述了包含一种或多种人乳寡糖的合成营养组合物，其中该组合物中的HMO选自8种HMO(3-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-岩藻五糖(lacto-N-fucopentaose)III、乳糖-N-岩藻五糖II、二岩藻糖基乳糖(difucosyllactose)、2’-岩藻糖基乳糖、乳糖-N-岩藻五糖I、乳糖-N-新四糖和乳糖-N-岩藻五糖V)，其中所述组合物旨在用于如下情况：正常的、健康的婴儿、儿童、成人或具有专门需求的个体，例如伴随某些病理学情况的那些个体。该欧洲专利说明：一般而言，寡糖保护婴儿避免呼吸道、胃肠道和泌尿生殖道的病毒和细菌感染。关于特应性皮炎的问题以及更广泛地皮肤疾病的预防和/或治疗，没有提及。从以上内容可以看出，对用于预防继发性特应性皮炎或促进皮肤健康(特别是在婴儿和幼儿中预防继发性特应性皮炎或促进皮肤健康)并且可以方便地和安全地施用的有效营养组合物存在需求。对通过与脆弱的个体如婴儿或婴孩相容的基于非药物的干预改善皮肤病症或皮肤疾病例如特应性皮炎存在需求。对长期降低所述皮肤病症和皮肤疾病的频率、发生率、严重性和/或持续时间的作用存在需求。此外，对“随后的生命期”、尤其是干预后一些年中变得可测的作用存在需求。对处于或未处于变态反应风险中的婴儿、婴孩和儿童的诱导变应性表现、尤其是皮肤的变应性表现减轻的食物干预存在需求。对诱导维持或改善皮肤健康的所述干预存在需求。专利技术概述本专利技术的专利技术人已经令人惊讶地发现，施用特定人寡糖的混合物在预防和/或治疗皮肤病症和皮肤疾病、特别是在预防和/或治疗特应性皮炎方面和/或在促进皮肤健康方面特别有效。因此，本专利技术提供了一种组合物，其包含至少一种N-乙酰基乳糖胺(N-acetyl lactosamine)、至少一种唾液酸化寡糖和至少一种岩藻糖基化寡糖，所述组合物用于预防和/或治疗皮肤病症和皮肤疾病，优选特应性皮炎。所述组合物优选是合成营养组合物。所述组合物作为合成营养组合物包括三种不同类型的用途。在第一种情况中，个体且特别是婴儿是健康的，因为在它们的家族中没有变态反应史而不具有任何变态反应的风险。在第二种情况中，个体且特别是婴儿是健康的，但是由于在它们的家族中有变态反应史而具有变态反应的风险。在第三种情况中，个体且特别是婴儿是变应性的，并且因此是患病的。第一种情况是本专利技术的优选的目标。专利技术详述本文所用的下列术语具有如下含义。术语“婴儿”意指年龄12个月以下的儿童。术语“幼儿”意指年龄在1岁至3岁之间的儿童。术语“婴儿配方”意指用于在生命的前4至6个月期间的婴儿的特别营养用途的并且其本身满足该类人的营养需求的食品(1991年5月14日的有关婴儿配方和第二阶段配方的欧洲委员会指令91/321/EEC第1.2条(Articl本文档来自技高网...

【技术保护点】
组合物，其包含至少一种N‑乙酰基‑乳糖胺、至少一种唾液酸化寡糖和至少一种岩藻糖基化寡糖，所述组合物用于预防和/或治疗皮肤病症和皮肤疾病，优选特应性皮炎。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2010.11.23 EP 10192227.61.组合物，其包含至少一种N-乙酰基-乳糖胺、至少一种唾液酸化寡
糖和至少一种岩藻糖基化寡糖，所述组合物用于预防和/或治疗皮肤病症和
皮肤疾病，优选特应性皮炎。
2.根据以上权利要求所述的组合物，其中所述的N-乙酰基-乳糖胺选
自乳糖-N-四糖和乳糖-N-新四糖。
3.根据以上权利要求中任意一项所述的组合物，其中所述的唾液酸化
寡糖选自3'-唾液酸乳糖和6'-唾液酸乳糖，并且优选所述组合物既包含3'-
唾液酸乳糖，又包含6'-唾液酸乳糖，3'-唾液酸乳糖与6'-唾液酸乳糖之比优
选在5:1－1:2范围内。
4.根据以上权利要求中任意一项所述的组合物，其中所述的岩藻糖基
化寡糖选自2’-岩藻糖基乳糖、3-岩藻糖基乳糖、二岩藻糖基乳糖、乳糖-N-
岩藻五糖(即乳糖-N-岩藻五糖I、乳糖-N-岩藻五糖II、乳糖-N-岩藻五糖III
和乳糖-N-岩藻五糖V)、乳糖-N-二岩藻己糖I、岩藻糖基乳糖-N-己糖、二
岩藻糖基乳糖-N-己糖I和二岩藻糖基乳糖-N-新己糖II，并且优选地所述的
岩藻糖基化寡糖是2’-岩藻糖基乳糖(2-FL)。
5.根据以上权利要求中任意一项所述的组合物，其中所述组合物还包
含至少一种益生菌菌株，所述的益生菌菌株优选是双歧杆菌属和/或乳杆菌
属。
6.根据以上权利要求中任意一项所...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·斯普伦格，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH