一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料及其制备方法，所述敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：2％～8％；羧甲基纤维素钠：0.6％～1％；壳聚糖：0.3％～0.9％；甘油：6％～8％；余量为水。所述制备方法为：将角蛋白和羧甲基纤维素钠加入水中，再加入壳聚糖和甘油，混合均匀后进行第一次冷冻干燥；依次在CaCl2溶液和NaOH溶液中浸泡，浸泡完毕再进行第二次冷冻干燥；再在甘油水溶液中浸泡，浸泡完毕再进行第三次冷冻干燥。本发明专利技术所得的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料无任何免疫原性，止血效果好，透气性强；并具有良好的生物相容性，以及促进细胞生长等优势。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种敷料，具体涉及一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料及其制备方法。
技术介绍
在现有的技术和材料中，有关医用敷料通常由无纺布、吸水纸、絮棉、防漏膜组成，这种纸型医用敷料吸液量大，吸液后不变型，不产生折断破散现象。但是这种医用敷料若用于婴儿、烫伤、烧伤病人时，敷料很容易和创口粘连，不易剥离，并且不被人体组织吸收。因此，本申请人将研究构建模拟机体组织和功能的基质和支架系统作为科研的重点，并以重建或恢复皮肤屏障是受伤创面治疗的最终目标。生物敷料是当前被重视的创面覆盖物，理想的创面敷料首先应该有效阻止细菌感染，加速创面愈合，同时应具有良好的生物相容性、能够控制和吸收创面渗液、适合气体和水蒸气透过、保护新生组织、加速创面愈合等特性。角蛋白生物材料具有利于细胞渗入、粘附和增殖的三维支架结构，在细胞粘附和增殖方面具有明显优于其他材料的特性，同时具有神经诱导性，在止血方面也显示出很好的效果。虽然，本申请人多年研究发现角蛋白本身具有很多的优势，但其单独作用在修复效果方面仍然具有很大的改进空间。
技术实现思路
本专利技术针对现有技术的缺陷提供了一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料及其制备方法。本专利技术的目的是通过以下技术方案来实现：一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，所述敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：2％～8％；羧甲基纤维素钠：0.6％～1％；壳聚糖：0.3％～0.9％；甘油：6％～8％；余量为水。进一步地，所述敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：4％～6％；羧甲基纤维素钠：0.8％～0.9％；壳聚糖：0.6％～0.7％；甘油：7％；余量为水。进一步地，所述角蛋白为毛发角蛋白，所述毛发角蛋白为由人头发、指甲或动物毛发制备的角蛋白。进一步地，所述毛发角蛋白为颗粒状的毛发角蛋白和凝胶化的毛发角蛋白中的任意一种。所述凝胶化的毛发角蛋白的浓度为0.5～5％，优选2～3％。进一步地，所述敷料还包括CaCl2溶液、NaOH溶液和甘油水溶液。一种所述的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料的制备方法，所述制备方法如下：S1：制备角蛋白；S2：按比例称取各种成分，然后将角蛋白和羧甲基纤维素钠加入水中得初溶液；S3：将壳聚糖和甘油加入至步骤S2所述的初溶液中，混合均匀后进行第一次冷冻干燥，该第一次冷冻干燥优选在-15～-25℃下冷冻干燥2～5小时；S4：经过步骤S3的第一次冷冻干燥后依次放入CaCl2溶液中浸泡2～5小时和NaOH溶液中浸泡2～5小时，浸泡完毕再进行第二次冷冻干燥，该第二次冷冻干燥优选在-25～-35℃下冷冻干燥4～8小时；S5：经过步骤S4的第二次冷冻干燥后再在甘油水溶液中浸泡2～8h，浸泡完毕再进行第三次冷冻干燥，该第三次冷冻干燥优选在-45～-55℃下冷冻干燥10～20小时，即得到角蛋白、壳聚糖复合医用敷料。进一步地，步骤S1中所述的角蛋白为毛发角蛋白，所述毛发角蛋白为颗粒状的毛发角蛋白和凝胶化的毛发角蛋白中的任意一种。进一步地，所述凝胶化的毛发角蛋白的浓度为0.5～5％，优选2～3％。进一步地，步骤S4中，所述CaCl2溶液的浓度为0.5～1％(质量体积比)，所述NaOH溶液的浓度为1-2％(质量体积比)；步骤S5中，所述的甘油水溶液为含有20％～40％体积百分比的甘油水溶液。进一步地，步骤S3中所述的第一次冷冻干燥，冷冻干燥至含水量为15～25％为止，优选20％为止。步骤S4中所述的第二次冷冻干燥，冷冻干燥至含水量低于15％为止，优选为6～14％为止，更优选10％为止。步骤S5中所述的第三次冷冻干燥，冷冻干燥至含水量小于5％为止。进一步地，所述颗粒状的毛发角蛋白的制备方法为：①：脱脂与软化：称取毛发进行脱脂和软化；②：脱色；③：清洗、烘干：将脱色后的毛发进行清洗，并且干燥；④：颗粒的制备：将干燥后的毛发剪碎，并加入液氮冷冻研磨，得到毛发粗粉；将粗粉放在球磨罐中，放入玛瑙珠，加入生理盐水，旋转，球磨，直至粒径达到50μm～90μm为止，则为毛发角蛋白颗粒匀浆；⑤：纯化：在匀浆中加入生理盐水进行离心，弃去上清液，并去除沉淀的表层和底层，取中段颗粒大小均匀的毛发角蛋白，加生理盐水混匀继续离心，重复上述操作2～4次，最后仍然取中段颗粒大小均匀的毛发角蛋白，则得到高纯度的颗粒状的毛发角蛋白，灭菌后备用。进一步地，步骤②中的脱色过程为：将软化后的毛发放置于脱色溶液中进行脱色，所述脱色溶液的成分为焦磷酸钠3～5重量份、过硫酸钾1～2重量份、双氧水70～90体积份、浓氨水22～33体积份以及水350～450体积份。进一步地，所述凝胶化的毛发角蛋白的制备方法为：取步骤⑤中所制备的颗粒状的毛发角蛋白，加水，充分混匀，放置于温箱中孵育，至呈现较为均一的颜色和性状为止，得到凝胶化的毛发角蛋白，灭菌后备用。进一步地，所制备的颗粒状的毛发角蛋白和凝胶化的毛发角蛋白均要进行灭菌处理；所述灭菌处理为采用钴60辐照进行灭菌。进一步地，步骤④的具体过程为：将干燥后的毛发剪碎，并加入液氮冷冻研磨，得到长度为0.1～2mm的毛发粗粉；将毛发粗粉放在球磨罐中，放入玛瑙珠，加入生理盐水，毛发粗粉与生理盐水的质量体积比为2:5，球磨1～3小时，在显微镜下观察粒径大小，直至形成粒径约60μm-80μm；所述玛瑙珠的数量为：每1g的毛发粗粉对应直径1cm玛瑙珠10颗和直径6mm玛瑙珠50颗。进一步地，所述凝胶化的毛发角蛋白还能够通过以下方法制备：(1)毛发角蛋白成盐：称取毛发，加入乙醇和水的混合溶液，加热，回流，边回流边滴加碱溶液，至pH值为6.5～7.5时结束，然后继续搅拌，使反应完全，过滤得到毛发角蛋白盐，干燥，粉碎至微米级，冻干，即得到毛发角蛋白磺酸盐粉末；(2)毛发角蛋白凝胶的制备：称取毛发角蛋白磺酸盐粉末，加入水，充分混匀，放置于温箱中孵育，灭菌，得到毛发角蛋白凝胶。本专利技术提供了一种修复创面的敷料，其主要具有的有益效果为：本专利技术中角蛋白和壳聚糖以及其他成分之间是相互关联、协同作用的，比单独作用具有更加优异的技术效果：具体表现在以下几个方面：(1)其共同作用使得敷料无任何免疫原性，并且没有发现任何毒副作用，即使过敏体质也不会发生过敏现象；(2)具有良好的生物相容性，可随着创伤慢慢愈合和自身皮肤生长，毛发角蛋白能自行溶解被机体吸收，避免普通辅料黏着创面的再次损伤，免除了解除时流血多及病人的痛苦，也不会留下碎屑而延缓伤口的愈合，为促进皮肤的再生提供一个有利于创面愈合的环境；(3)止血效果非常好，并能有效加速创面愈合，且能起到皮肤屏障功能的部分作用，其有效阻止细菌感染；(4)具有吸湿性，控制和吸收创面渗液，保持创面干燥，促进细胞生长，促进创面愈合的作用，避免普通辅料黏着创面的再次损伤，免除了解除时流血多及病人的痛苦，也不会留下碎屑而延缓伤口的愈合，为促进皮肤的再生提供一个有利于创面愈合的环境；(5)透气性强，适合气体和水蒸气透过，(6)保护新生组织等优势。通过本专利技术的方法(包括原料制备、加料顺序、浸泡以及干燥方法次数等等)所述制备的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料呈多孔支架，且多孔支架呈现片层多孔结构，具有较高的孔隙率，能给细胞生长和迁移提供适宜的空间结构。而且该多孔支架对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌具有明显的抑制作用，多孔支架能够促进红细胞聚集本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，其特征在于：所述敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：2％～8％；羧甲基纤维素钠：0.6％～1％；壳聚糖：0.3％～0.9％；甘油：6％～8％；余量为水。

【技术特征摘要】
1.一种角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，其特征在于：所述敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：2％～8％；羧甲基纤维素钠：0.6％～1％；壳聚糖：0.3％～0.9％；甘油：6％～8％；余量为水。2.根据权利要求1所述的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，其特征在于：所述敷料的原料成分以及各种成分的质量百分比为：角蛋白：4％～6％；羧甲基纤维素钠：0.8％～0.9％；壳聚糖：0.6％～0.7％；甘油：7％；余量为水。3.根据权利要求2所述的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料，其特征在于：所述角蛋白为毛发角蛋白，所述敷料的原料成分还包括CaCl2溶液、NaOH溶液和甘油水溶液。4.一种根据权利要求1～3中任一项所述的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料的制备方法，其特征在于：所述制备方法如下：S1：制备角蛋白；S2：按比例称取各种成分，然后将角蛋白和羧甲基纤维素钠加入水中得初溶液；S3：将壳聚糖和甘油加入至步骤S2所述的初溶液中，混合均匀后进行第一次冷冻干燥；S4：经过步骤S3的第一次冷冻干燥后依次放入CaCl2溶液和NaOH溶液中浸泡，浸泡完毕再进行第二次冷冻干燥；S5：经过步骤S4的第二次冷冻干燥后再在甘油水溶液中浸泡，浸泡完毕再进行第三次冷冻干燥，即得到角蛋白、壳聚糖复合医用敷料。5.根据权利要求4所述的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料的制备方法，其特征在于：步骤S1中所述的角蛋白为毛发角蛋白，所述毛发角蛋白为颗粒状的毛发角蛋白和凝胶化的毛发角蛋白中的任意一种，所述凝胶化的毛发角蛋白的浓度为0.5～5％。6.根据权利要求5所述的角蛋白、壳聚糖复合医用敷料的制备方法，其特征在于：所述颗粒状的毛发角蛋白的制备方法为：①脱脂与软化：称取毛发进行脱脂和软化；②脱色；③清洗、烘干：将脱色后的毛发进行清洗，并且干燥；④颗粒的制备：将干燥后的毛发剪碎，并加入液氮冷冻研磨，得到毛发粗粉；将粗粉放在球磨罐中，放入玛瑙珠，加入生理盐水，旋转，球磨，直至粒径达到50μm～...

【专利技术属性】
技术研发人员：张娇，张飞，郑秋，
申请(专利权)人：北京东方艾美生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11