本发明专利技术涉及一种注射装置，包括：壳体(10)，壳体(10)容纳内装有药剂的药筒(20)和可动筒塞(21)，其中壳体(10)包括内螺纹(17)；活塞杆(30)，活塞杆(30)用于在剂量分配过程中移动筒塞(21)，其中，活塞杆(30)包括接合壳体(10)的内螺纹(17)的外螺纹(31)以及位于筒塞(21)的端部处的轴承(33)；驱动器(40)，驱动器(40)联接到活塞杆(30)，用来在剂量分配驱动所述活塞杆(30)。在该装置的未使用输送状态，轴承(33)抵靠筒塞(21)。本发明专利技术还涉及一种用于这样的注射装置的装配方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及一种手持注射装置，S卩，用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。
技术介绍
笔型药物输送装置应用于由没有经过正规医学培训的人执行定期注射。这在患有糖尿病的患者中会越来越普遍，其中自我治疗使得这些患者能够对他们的疾病进行有效管理。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独地选择和分配多个用户可变药剂剂量。基本上有两种类型的药物输送装置:可再设定装置(S卩，可重用)和非可再设定(即，一次性)。例如，一次性笔型输送装置被提供作为独立装置。这种独立装置不具有可拆装的预填充的药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充的药筒无法被从这些装置移去和替换。因此，这种一次性装置不需要可再设定的剂量设定机构。本专利技术总体而言适用于两种类型的装置，即，适用于一次性装置以及适用于可重复使用的装置。药物输送装置类型的另外区别涉及驱动机构:被手动驱动的装置，例如通过用户对注射按钮施力来手动驱动；通过弹簧等等驱动的装置；以及组合这两种构思的装置，即弹簧辅助装置，其仍需要用户施加注射力。弹簧类型的装置包括被预施加载荷的弹簧和在剂量选择期间由用户施加载荷的弹簧。一些储存能量的装置例如在剂量设定期间使用弹簧预施加载荷和由用户提供的额外能量的组合。总体而言，本专利技术适用于所有这些类型的装置，即，适用于带或不带驱动弹簧的装置。这些类型的笔型输送装置(这样命名是因为它们通常与放大的自来水笔类似)总体上由三个主要组件构成:药筒段，其包括通常被容纳在外壳或托架内的药筒；针组件，其连接到药筒段的一端；和连接到药筒段的另一端的配给段。药筒(通常称为针药管)典型地包括填充有药剂的(例如，胰岛素)的储存器、位于药筒储存器的一端处的可移动橡胶类型筒塞或者止挡件，和位于另一通常缩颈端处的具有可刺穿橡胶密封的顶部。压接的环状金属带典型用以将橡胶密封保持到位。虽然药筒壳体可典型地由塑料制成，药筒储存器过去是由玻璃制成的。针组件典型地是可替换的双端针组件。在注射之前，可替换的双端针组件被附接到药筒组件的一端，剂量被设定，然后设定剂量被给送。这种可拆卸针组件可以旋接到药筒组件的可刺穿密封端上，或者被推进(即，卡扣)到药筒组件的可刺穿密封端上。配量部段或者剂量设定机构典型地是笔型装置中用以设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构中的心轴或者柱塞杆按压药筒的筒塞或者止挡件。该力使得容纳在药筒中的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组件制造商和供货商通常推荐的，针头组件被移去和废弃。根据本专利技术的用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的一次性药物输送装置通常包括壳体、用于接收药筒的药筒托架、导螺杆或活塞杆以及用于在剂量分配期间驱动活塞杆的装置。WO 2004/078241 Al公开了这种一次性药物输送装置，其中，药筒托架刚性地附接至装置壳体。在剂量分配期间，驱动器推进作用于药筒筒塞上的活塞杆。这种已知的装置是手动驱动装置，其中，各部件部分一般而言环绕公共纵向轴线同中心地布置。一些部件部分在剂量设定期间从壳体被旋出，而在剂量分配期间被推回到壳体中。通常首次使用之前，注射装置需要所谓的“装填(prime) ”，以便关闭与活塞杆之间可能的间隙以及克服装置内的公差。对于装填步骤，用户必须设定小剂量并且必须分配该剂量，同时监控例如流体是否离开装置。该动作必须重复，直至例如流体实际上离开装置为止。因此，至少在装置首次使用过程中，如果用户没有执行这样的装填步骤，则会存在欠剂量的风险。在US 2010/0137791 Al中，使用的术语“装置的装填”具有不同的含义，即除去流体中的气态夹杂物，像气泡。在装置指向为例如针向上的情况下，通过从装置排出小剂量的流体，这样的气体被除去。由于药剂通常是相当昂贵的，排出的药剂应保持在最低限度。
技术实现思路
本专利技术的一目的是提供一种改进的药物输送装置及其装配方法，以消除上述风险。进一步的目的是改进用户方便性和操作以及使药物输送装置在大小上紧凑，优选地剂量设定期间，没有部件从壳体中平移出来。该目的通过如在权利要求1中限定的装置来解决。根据本专利技术的第一实施例，注射装置包括:容纳药筒和可移动筒塞的壳体，药筒可容纳药剂。壳体包括内螺纹。该装置还包括活塞杆(导螺杆)，用于在剂量分配过程中移动筒塞，其中，所述活塞杆包括接合壳体的内螺纹的外螺纹以及位于面对筒塞的端部处的轴承。进一步地，驱动器联接到活塞杆，用来在剂量分配期间驱动所述活塞杆。为了避免需要进行装填步骤，在装置的未使用输送状态下，轴承抵靠筒塞。还希望至少当按压该装置的分配按钮时，向筒塞施加小的力。换句话说，装填不再是必要的，因为当装置被用户首次使用时，筒塞和轴承已经彼此接触。根据本专利技术，该装置的未使用输送状态应指该装置被出售并被交付给客户时的状态。通常，这是用户将装置从包装中取出时的状态。因此，该装置就可以使用了，从而消除在首次使用前需要执行装填步骤的要求。该装填消除可以在如下装置中获得:其中通过在装配过程期间，使驱动器旋转来将驱动器联接到活塞杆，直至活塞杆移动至抵靠药筒筒塞的位置为止。该位置可以通过使驱动器旋转所需的力或扭矩的增加来判定。作为替代方案，可以感测活塞杆相对于壳体的轴向位置。根据进一步的替代方案中，活塞杆可以被推向筒塞，或药筒可被推向活塞杆，以关闭活塞杆轴承与药筒筒塞之间的潜在间隙。本专利技术的目的进一步通过如权利要求18限定的方法以及如权利要求18限定所装配或制造的装置来解决的。装配方法包括如下步骤:在壳体中定位药筒、活塞杆和驱动管，优选地驱动管与活塞杆处于花键或螺纹接合，然后在朝向筒塞移动活塞杆的方向上，相对于壳体旋转驱动管和活塞杆，直到活塞杆或其轴承抵靠筒塞。这样的效果是，筒塞与活塞杆或其轴承之间的任何潜在的间隙，以及药筒筒塞、活塞杆和/或驱动管之间的潜在的公差，被消除，使得该装置已准备好，而不需要装填的步骤。优选地，该间隙消除后，驱动管沿旋向地联接到驱动套筒。例如，驱动管和驱动套筒可沿旋向彼此联接，例如通过啮合齿轮接合，使得驱动套筒在第一方向上的旋转促使驱动管在相反的第二方向旋转。本专利技术的另一个方面是感测活塞杆与筒塞的接触点。这是通过使用其相对于壳体的位置来实现的。更详细地说，活塞杆螺纹接合壳体，这总是至少包括活塞杆与壳体之间的小的轴向间隙，即活塞杆的螺纹形式可接触壳体的相应的螺纹形式的远侧或近侧。在插入活塞杆期间，该接触可以处于远端侧上，而筒塞与活塞杆的抵靠会在螺纹形式内使活塞杆回移，使得活塞杆的螺纹形式接触壳体的相应的螺纹形式的近侧。活塞杆移动到其与壳体的螺纹接合的相对侧的时刻，由此指示出与筒塞相接触。这个消除装填的方法可以适用于许多不同格式的装置。在下文中，根据权利要求1的注射装置或根据权利要求18装配的注射装置的有利特征和优选实施例在下面列出，其可以在相互独立的装置中提供:优选地，该注射装置具有包括可以布置在不同的平行纵向轴线上的驱动管和驱动套筒的驱动器。在这种情况下，相对于壳体旋转驱动管和活塞杆的步骤是与驱动管与驱动套筒沿旋向脱离联接一起执行的。此外，在活塞杆或其轴承抵接筒塞之后，驱动管沿旋向被联接到驱动套筒。根据进一步的实施例，注射装置包括壳体、活塞杆、驱动器、剂量设定装置、能量存储部以及释本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种注射装置，包括：‑壳体(10)，壳体(10)容纳内装有药剂的药筒(20)和可动筒塞(21)，其中壳体(10)包括内螺纹(17)，‑活塞杆(30)，活塞杆(30)用于在剂量分配过程中移动筒塞(21)，其中，所述活塞杆(30)包括接合所述壳体(10)的内螺纹(17)的外螺纹(31)以及位于面对筒塞(21)的端部处的轴承(33)，‑驱动器(40)，驱动器(40)联接到活塞杆(30)，用来在剂量分配驱动所述活塞杆(30)，其中，在该装置的未使用输送状态，轴承(33)抵靠筒塞(21)。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：A·P·莫里斯，W·马什，M·琼斯，J·巴特勒，D·A·普伦特里，R·维齐，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：法国;FR
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