【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开文本涉及对药物递送装置或药物递送附加装置的传感器的至少一个阈值的调节。
技术介绍
1、wo 2016131713 a1涉及一种用于附接至注射装置并从其收集药剂剂量信息的数据收集装置。数据收集装置可以包括：被配置用于附接到注射装置的匹配布置；传感器布置，所述传感器布置被配置成检测在药剂的递送过程中注射装置的可移动剂量编程部件相对于数据收集装置的移动；以及处理器布置，所述处理器布置被配置成基于所述检测到的移动来确定由注射装置施用的药剂剂量。传感器布置可以包括光学传感器(例如，光学编码器单元)，所述光学传感器特别地包括光源(诸如发光二极管(led))和光检测器(诸如光学换能器)。处理器布置可以被配置成监测自光学编码器输出脉冲以来经过的时间段并且如果所述时间段超过预定阈值则确定所述药剂剂量。
2、wo 2019101962 a1披露了一种注射装置，所述注射装置包括：可移动剂量编程部件，所述可移动剂量编程部件包括具有预先限定的角度周期性的旋转编码器系统；以及传感器布置，所述传感器布置包括第一光学传感器，所述第一光学传感器被配置成检测在药剂的配给过程中可移动剂量编程部件相对于传感器布置的移动。第一光学传感器被配置成在第一频率下以选通采样模式操作。注射装置进一步包括第二光学传感器，所述第二光学传感器被配置成检测旋转编码器系统相对于第二光学传感器的移动并且在低于第一频率的第二频率下以选通采样模式操作。更进一步地，注射装置包括处理器布置，所述处理器布置被配置成基于旋转编码器系统的所检测到的移动来确定由注射装置施用的药剂剂量。旋转
技术实现思路
1、本公开文本描述了用于调节药物递送装置或药物递送附加装置的传感器的至少一个阈值的方法和装置。
2、在一个方面，本公开文本提供了一种用于调节药物递送装置的或药物递送附加装置的传感器的至少一个阈值的方法，其中，所述药物递送装置包括可移动剂量编程部件，并且所述传感器被设置和配置成通过将所述传感器的输出信号与至少一个阈值进行比较来检测在药物的配给过程中所述可移动剂量编程部件相对于所述传感器的移动，并且其中，所述方法包括以下步骤：通过借助于参考可移动剂量编程部件和电子系统确定用于参考传感器的阈值的设定，校准用于药物递送装置或药物递送附加装置的传感器的制造设置装备，所述电子系统被配置用于处理在所述参考可移动剂量编程部件移动时由所述参考传感器生成的信号并且将所确定的设定转换成阈值因子；以及通过对移动的所述参考可移动剂量编程部件进行采样收集所述传感器的输出信号的数据，并且使用所述阈值因子基于所收集的数据来计算至少一个阈值，并且用计算出的所述至少一个阈值对被配置用于与所述传感器一起使用的另外的电子系统进行编程，来调节生产药物递送装置或生产药物递送附加装置的传感器的阈值。所述调节可以被实现以克服应用于药物递送装置或药物递送附加装置以及其他部件中的每个传感器中固有的自然变化，并且因此改善每个传感器的正确且一致的操作。自然变化可以例如来源于制造公差和装置特性。校准步骤可以仅执行一次以便获得阈值因子，然后在调节步骤中使用所述阈值因子，所述调节步骤可以对于每个生产药物递送装置或生产药物递送附加装置来执行。因此，调节方法允许高效地调节生产装置的一个或多个阈值，而不是校准每个单独的生产装置的每个传感器。特别地，参考传感器是与生产药物递送装置或生产药物递送附加装置的至少一个传感器不同的传感器。例如，参考传感器可以是与期望的传感器规格仅具有小的自然变化的特定选择的传感器。
3、所述方法适用于具有可移动剂量编程部件的任何药物递送装置，所述可移动剂量编程部件在药物的配给过程中相对于传感器移动。所述调节方法可以应用于药物递送装置或药物递送附加装置的一个或多个传感器。例如，在具有若干个传感器的装置中，针对每个传感器或针对传感器的子组可以获得一个阈值因子，并且可以使用若干个阈值因子以从这些阈值因子中计算出总体阈值因子，然后可以将所述总体阈值因子用于调节生产装置的一个或多个阈值。
4、在实施方案中，校准用于药物递送装置或药物递送附加装置的传感器的制造设置装备的步骤可以迭代地执行多次。这可以改善总体校准结果，因为它可以基于若干个单独的校准结果并且更精确地代表整体校准，例如，可以是多个单独的校准结果的平均值。
5、在实施方案中，校准用于药物递送装置或药物递送附加装置的传感器的制造设置装备的步骤可以是在制造设置装备的至少一个参数改变时执行的，这对阈值的设定的确定有影响。这可以有助于质量保证。
6、在另外的实施方案中，对参考传感器的信号的处理可以包括在所述参考可移动剂量编程部件的预先限定的位置处取得所述信号的多个读数，其中所述参考传感器和所述电子系统被供应有至少一个预先限定的电压供应并且处于至少一个预先限定的环境温度范围内。这可以确保行校准是在预先限定的条件下进行的，并且在校准步骤过程中获得的结果具有高的准确度。
7、在实施方案中，对所述参考传感器的信号的处理可以包括计算(例如，计数)所取得的读数中的低于默认阈值和高于默认阈值的读数的数量，并且改变所述默认阈值，直到所取得的读数中的低于默认阈值和高于默认阈值的读数的数量几乎相等。这可以确保传感器信号可以具有与可移动剂量编程部件的目标几乎相同的高低比率。
8、在实施方案中，可以用模数转换器adc对所述参考传感器的信号的所取得的读数进行数字化，并且可以将所述阈值因子tf计算为tf＝(t–l)/(h–l)，其中，t＝阈值adc，l＝小于10％最大值的读数的平均值，h＝大于90％最大值的读数的平均值。这允许从参考传感器信号(读数)的数字化样本和从这些读数计算出的阈值中计算出adc域内的阈值因子。
9、在另外的实施方案中，所述传感器可以是以下之一：光学感测装置；电磁辐射感测装置；电容感测装置；电感感测装置；磁性感测装置；电离辐射感测装置；声学感测装置；电流感测装置；电压感测装置；加速度感测装置；陀螺感测装置。通常，当传感器适用于检测可移动剂量编程部件的移动并递送指示移动且与用于确定移动的至少一个阈值可比的信号时，每种类型的传感器都适用于所述方法。
10、在又另外的实施方案中，所述可移动剂量编程部件可以包括具有预先限定的角度周期性的旋转编码器系统，并且在所述校准和调节步骤过程中，由所述传感器检测所述旋转编码器系统的旋转。所述旋转可以用非接触式传感器(诸如光学传感器、磁性传感器、电感传感器、电容传感器)来检测。旋转编码器系统可以用光学传感器实现，例如在wo2019101962a1中所披露的。
11、在具体实施方案中，所述旋转编码器系统可以包括12个几乎等间隔的标志，并且在所述旋转编码器系统的360°旋转过程中，所述传感器取得本文档来自技高网...
【技术保护点】
1.一种用于调节药物递送装置(1)的或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的至少一个阈值的方法，其中，所述药物递送装置(1)包括可移动剂量编程部件(70，70a，70b)，并且所述传感器(215；215a，215b)被设置和配置成通过将所述传感器(215；215a，215b)的输出信号(1004)与至少一个阈值进行比较来检测在药物的配给过程中所述可移动剂量编程部件(70，70a，70b)相对于所述传感器(215；215a，215b)的移动，并且其中，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，校准用于药物递送装置(1)或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的制造设置装备的步骤被迭代地执行多次。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，校准用于药物递送装置(1)或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的制造设置装备的所述步骤是在所述制造设置装备的至少一个参数改变时执行的，这对阈值的设定的确定有影响。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法，其中，对所述参考传感器的信号的处理包括在所
5.根据权利要求4所述的方法，其中，对所述参考传感器的信号的处理包括计算所取得的读数中的低于默认阈值和高于默认阈值的读数的数量，并且改变所述默认阈值，直到所取得的读数中的低于默认阈值和高于默认阈值的读数的数量几乎相等。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中，用模数转换器ADC对所述参考传感器的信号的所取得的读数进行数字化，并且将所述阈值因子TF计算为TF＝(T–L)/(H–L)，其中，T＝阈值ADC，L＝小于10％最大值的读数的平均值，H＝大于90％最大值的读数的平均值。
7.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中，所述传感器是以下之一：光学感测装置(215；215a，215b)；电磁辐射感测装置；电容感测装置；电感感测装置；磁性感测装置；电离辐射感测装置；声学感测装置；电流感测装置；电压感测装置；加速度感测装置；陀螺感测装置。
8.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中，所述可移动剂量编程部件包括具有预先限定的角度周期性的旋转编码器系统(70a，70b)，并且在所述校准和调节步骤过程中，由所述传感器检测所述旋转编码器系统的旋转。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，所述旋转编码器系统包括12个几乎等间隔的标志(70a，70b)，并且在所述旋转编码器系统的360°旋转过程中，所述传感器取得300个样本，其中，采样时间在所述360°旋转上均匀地分布。
10.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中，针对生产药物递送装置或生产药物递送附加装置的典型操作电压来调整所述阈值因子。
11.一种用于药物递送装置的或药物递送附加装置的传感器的制造设置装备，所述制造设置装备被提供用于调节药物递送装置(1)的或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的至少一个阈值，其中，所述药物递送装置包括可移动剂量编程部件(70，70a，70b)，并且所述传感器(215；215a，215b)被设置和配置成通过将所述传感器(215；215a，215b)的输出信号(1004)与至少一个阈值进行比较来检测在药物的配给过程中所述可移动剂量编程部件(70，70a，70b)相对于所述传感器(215；215a，215b)的移动，并且其中，所述制造设置装备包括：
12.根据权利要求11所述的制造设置装备，其中，所述参考可移动剂量编程部件、所述参考传感器和所述电子系统中的至少一个具有代表生产药物递送装置或生产药物递送附加装置的预先限定的标称特性。
13.根据权利要求11或12所述的制造设置装备，其包括用于所述电子系统的至少一个预先限定的电压供应。
14.根据权利要求11、12或13所述的制造设置装备，其被配置用于提供至少一个预先限定的环境温度范围。
15.一种生产药物递送装置(1)或生产药物递送附加装置，其中，所述生产药物递送装置(1)包括可移动剂量编程部件(70，70a，70b)，并且所述生产药物递送装置(1)和/或所述生产药物递送附加装置包括至少一个传感器(215；215a，215b)，所述至少一个传感器被设置和配置成通过将所述至少一个传感器(215；215a，215b)的输出信号(1004)与至少一个阈值进行比较来检测在药物的配给过程中所述可移动剂量编程部件(70，70a，...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
1.一种用于调节药物递送装置(1)的或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的至少一个阈值的方法，其中，所述药物递送装置(1)包括可移动剂量编程部件(70，70a，70b)，并且所述传感器(215；215a，215b)被设置和配置成通过将所述传感器(215；215a，215b)的输出信号(1004)与至少一个阈值进行比较来检测在药物的配给过程中所述可移动剂量编程部件(70，70a，70b)相对于所述传感器(215；215a，215b)的移动，并且其中，所述方法包括以下步骤：
2.根据权利要求1所述的方法，其中，校准用于药物递送装置(1)或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的制造设置装备的步骤被迭代地执行多次。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，校准用于药物递送装置(1)或药物递送附加装置的传感器(215；215a，215b)的制造设置装备的所述步骤是在所述制造设置装备的至少一个参数改变时执行的，这对阈值的设定的确定有影响。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法，其中，对所述参考传感器的信号的处理包括在所述参考可移动剂量编程部件的预先限定的位置处取得所述信号的多个读数，其中所述参考传感器和所述电子系统被供应有至少一个预先限定的电压供应并且处于至少一个预先限定的环境温度范围内。
5.根据权利要求4所述的方法，其中，对所述参考传感器的信号的处理包括计算所取得的读数中的低于默认阈值和高于默认阈值的读数的数量，并且改变所述默认阈值，直到所取得的读数中的低于默认阈值和高于默认阈值的读数的数量几乎相等。
6.根据权利要求4或5所述的方法，其中，用模数转换器adc对所述参考传感器的信号的所取得的读数进行数字化，并且将所述阈值因子tf计算为tf＝(t–l)/(h–l)，其中，t＝阈值adc，l＝小于10％最大值的读数的平均值，h＝大于90％最大值的读数的平均值。
7.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中，所述传感器是以下之一：光学感测装置(215；215a，215b)；电磁辐射感测装置；电容感测装置；电感感测装置；磁性感测装置；电离辐射感测装置；声学感测装置；电流感测装置；电压感测装置；加速度感测装置；陀螺感测装置。
8.根据任一项前述权利要求所述的方法，其中，所述可移动剂量编程部件包括具有预先限定的角度周期性的旋转编码器系统(70a，70b)，并且在...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·J·德雷克，A·P·莫里斯，R·A·史密斯，
申请(专利权)人：赛诺菲，
类型：发明
国别省市：
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