人类ALK融合基因检测引物组及检测试剂盒制造技术

本发明专利技术公开了人类ALK融合基因检测引物组及检测试剂盒，引物组包括A01～A16的16种ALK融合基因类型的检测引物的一组或多组，以及各组基因类型相应的Taqman探针，由上述引物组及探针构成的检测试剂盒，能够检测出除EML4以外的其他类型的融合基因种类多达16种，对标本RNA获取质量要求低，不同存在形式的样品都能获得理想的检测效果；本试剂盒只需要一次加样直接加入提取好的样本RNA即可，反转录和PCR扩增在封闭的同一管反应体系中进行，降低了污染几率和结果出现偏差的几率。一次检测只需80分钟完成。具有检测种类多，灵敏度高，实验操作简单，周期短，安全无毒，成本低等显著优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生物技术及临床分子诊断
，特别涉及人类ALK融合基因检测 的引物，探针及试剂盒。
技术介绍
肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤，其中80%~85%的病例为非小细胞肺癌 (non small cell lung cancer，NSCLC)。中国肺癌的发病率和病死率均呈显著升高的趋势。 据我国卫生部的统计，肺癌相关死亡率居恶性肿瘤总死亡率的首位。手术、放疗和化疗一直 是NSCLC的主要治疗方法。近年来，随着对肿瘤发病机制及其生物学行为研究的不断深入， 肺癌的分子靶向治疗领域成为研究热点。在间变性大细胞淋巴瘤（ALCL)的一种亚型中发 现ALK (间变性淋巴瘤激酶anaplasticlymphomakinase)重排。检测ALK融合基因突变情 况对肿瘤的发生发展和对肿瘤个体化治疗和预后均具有重要的指导意义。ALK融合基因，与 EGFR突变，K-ras突变的不共存现象以及含有该基因患者的鲜明临床特征，提示该靶点是 肺腺癌特异性较高的分子标记物。小分子酪氨酸激酶抑制剂克唑替尼（Crizotinib)对含 有ALK融合基因突变的肺癌患者疗效显著。临床实践证明NSC本文档来自技高网...

【技术保护点】
人类ALK融合基因检测引物组，包括下列A01～A16的16种ALK融合基因类型的检测引物的一组或多组：A01：EML4‑ALK‑V1亚型(E13；A20)检测引物对：SEQ ID NO.1～2所示核苷酸序列；A02：EML4‑ALK‑V6亚型(E13；ins69A20)检测引物对：SEQ ID NO.4～5所示核苷酸序列；A03：EML4‑ALK‑V2亚型(E20；A20)检测引物对：SEQ ID NO.7～8所示核苷酸序列；A04：EML4‑ALK‑V3a亚型(E6a；A20)检测引物对：SEQ ID NO.10～11所示核苷酸序列；A05：EML4‑ALK‑V3b亚型(E6b；A20)检测...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王秀娟，段卫涛，赵平锋，
申请(专利权)人：武汉海吉力生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北;42