内窥镜胶囊和用于制造内窥镜胶囊的方法技术

本发明专利技术涉及一种用于检定位于胃肠道内的细菌的代谢产物的内窥镜胶囊（2），其中此内窥镜胶囊（2）具有带有两个电极（14）的传感器单元（4、12、14）和包围使用空间的胶囊壳（6），且其中电极（14）被引导通过胶囊壳（16）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于检定位于人类或动物胃肠道内的细菌的代谢产物的内窥镜胶囊以及用于制造相应的内窥镜胶囊的方法。
技术介绍
患者在上部胃肠道的区域内不舒服的可能原因是幽门螺杆菌的感染。从DE 10 2010 006 969 Al中已知了一种测试方法，借助于此方法可以检查患者的此类感染。为此使用带有引入软管的胃镜，在所述引入软管的远端端部布置了传感器，所述传感器敏感地对于氨作出反应。在此，利用如下事实，即幽门螺杆菌通过尿素酶(Urease-Enzym)将尿素分解为二氧化碳和氨，且氨典型地仅在幽门螺杆菌侵染时才可在患者的胃部内以明显的量检定。因此，在被定位在患者的胃部内的传感器作出相应的反应时，可断定高量的氨的存在且由此也可断定幽门螺杆菌的侵染。此外，传感器的基本工作原理已在如下报告中提出:Helmut Neumann, StefanFoertsch, Michael Vieth, Jonas Mudter, Rainer Kuth 和 Markus F.Neurath 在“DIGESTIVE DISEASE WEEK 2010” 期间给出的 “I_ediate detect1n of Helicobacterinfect1n with a novel electrochemical system” (Castroenterology, Volume 138,Issue 5, Supplement I, Pages S-114，2010年5月)。据此，当电极对与氨接触时在测量技术上检测到电量的改变，其中电极对的电极与氨起化学反应。在WO 2011/141372 Al中介绍了用于检定在人类或动物的胃肠道特别是胃的空腔脏器内存在病原体的另一可能方案，其本身建立在WO 2009/127528 Al上。在这两个文献中，胃肠道的检查通过内窥镜胶囊进行，所述内窥镜胶囊通过吞服到达上部胃肠道内，且只要处于此处即可在测量期间察觉到由细菌排放出的代谢产物。然后，此测量的结果例如通过无线电传输被传递到患者体外的接收器上。
技术实现思路
基于此，本专利技术的任务在于给出有利地构造的内窥镜胶囊以及用于制造相应的内窥镜胶囊的方法。根据本专利技术，涉及内窥镜胶囊的任务通过具有权利要求1所述特征的内窥镜胶囊解决。所回引的权利要求部分地包含此专利技术的有利的改进方案且部分地包含此专利技术的关于本专利技术自身的改进方案。内窥镜胶囊用于检定位于人类或动物的胃肠道内的细菌、特别是幽门螺杆菌的代谢产物，且为此所述内窥镜胶囊包括传感器单元，所述传感器单元带有两个电极和包围使用空间的胶囊壳，其中电极被引导通过胶囊壳。内窥镜胶囊在此被十分简单地保持，以便将用于相应的内窥镜胶囊的生产费用和生产成本保持为尽可能低。被引导通过胶囊壳的电极优选地构造为针形或销形，且所述电极的从胶囊壳伸出的自由端被合适地倒圆角。采用该种方式，一方面保证了在传感器单元运行时电极的有效性，且另一方面将由电极的、从胶囊壳伸出的自由端所导致的伤害风险降低到可忽略的水平。另外，内窥镜胶囊的一种设计方案是有利的，其中，胶囊壳具有回转椭球的形状，其中最大延展还合适地小于20 mm。但特别优选的是纵向延展为最大20 mm且横向延展为最大12 _的柱形形状。因为内窥镜胶囊通过吞服被带入到胃肠道内，所以通过相应的设计方案便于操作用于人类患者的内窥镜胶囊，且在动物患者的情况下相应的内窥镜胶囊可隐藏在小的食物量内。此外，胶囊壳的多部分且特别是两部分的设计方案是有利的，其中胶囊壳的部分优选材料配合地彼此连接，特别是相互焊接或粘合。另外，由此可以如此制造胶囊壳，使得相应的制造过程步骤对于传感器单元不形成明显的载荷。与之相应地，可能存在的电子模块(Elektronikbausteinen)可以不被制造过程步骤所损坏。此外，传感器单元合适地包括半导体电路板，所述半导体电路板至少部分地与胶囊壳间隔开地放入在使用空间内。半导体电路板在此优选地用作内窥镜胶囊的所有电子模块的载体。因此，电子模块或电子部件通过半导体电路板结合为组件单元，所述组件单元作为固定的结合体在内窥镜胶囊的制造范围内被带入到胶囊壳内。由此，附加地降低了制造费用。优选地，传感器单元包括例如在如下报告中所描述的那样的氨敏感的传感器:Helmut Neumann, Stefan Foertsch, Michael Vieth, Jonas Mudter, Rainer Kuth和 Markus F.Neurath 在 “DIGESTIVE DISEASE WEEK 2010” 期间给出的 “Immediatedetect1n of Helicobacter infect1n with a novel electrochemical system”(Castroenterology, Volume 138, Issue 5, Supplement I, Pages S-114, 2010 年 5月)。在此明确地引用此报告的全部内容。借助于相应的氨敏感的传感器，一旦在患者的胃肠道内存在氨就可对其进行检定，且由此断定受到了幽门螺杆菌的侵染。此外，内窥镜胶囊的一种设计方案是有利的，其中，规定质量重心相对于体积重心(VoIumenschwerpunkt)的位置，使得所述质量重心的位置从体积重心的位置开始在电极的方向上移动。此外，如此规定内窥镜胶囊的比重，从而由于这两个措施使得内窥镜胶囊在人类或动物患者的胃内沉入到底部，更确切地说使得电极的自由端触及胃壁，且因此与粘膜即胃粘膜接触。此设计构思已在WO 2011/141372 Al中详尽地描述，且在此也明确地引用此文献的全部内容。在有利的改进方案中，内窥镜胶囊仅被构造用于检定胃肠道内的氨，并且此外无附加的功能单元，即例如也无光学器件。在此，具有两个电极和简单的电压单元或电流单元的传感器，用于评估利用两个电极和简单的电压单元或电流单元所进行的测量的评估单元，用于将测量结果传输给患者体外的接收单元的无线单元，以及用于为所存在的电子模块供电的工供电单元例如电池，对于所述检定行为已足够。由此，内窥镜胶囊被特别地简单保持，其中优选地，将由内窥镜胶囊和被构造用于显示测量结果的接收单元组成的套件构造为一次性物品，从而此类套件可以作为一种快速测试装置例如在药店内被提供。作为为内窥镜胶囊装配以无线单元的替代方案，此内窥镜胶囊也可装配有应答器(Transponder )。于是，测量结果的传输根据“射频识别”(RFID)的原理进行。此外，内窥镜胶囊的胶囊壳合适地由惰性材料制成，其中特别地使用热塑性塑料、例如聚碳酸酯。此外，为了使制造特别简单，胶囊壳或胶囊壳的多个部分被构造为注塑件或多个注塑件。根据本专利技术，所确定的用于制造相应内窥镜胶囊的方法的任务通过具有权利要求11所述特征的方法解决。所回引的权利要求部分地包含此专利技术的有利的改进方案且部分地包含此专利技术的关于本专利技术自身的改进方案。所述方法用于制造内窥镜胶囊且特别是制造前述设计方案变体中任一个所述的内窥镜胶囊，其中具有两个电极的传感器单元被放入到胶囊壳的一部分内，且其中然后如此组装胶囊壳的所有部分，使得胶囊壳流体密封地包围传感器单元，使得电极的自由端被向外引导通过胶囊壳。优选地，在此将胶囊壳设计本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于检定位于胃肠道内的细菌的代谢产物的内窥镜胶囊（2），其特征在于，所述内窥镜胶囊具有带有两个电极（14）的传感器单元（4、12、14）和包围使用空间的胶囊壳（6），其中所述电极（14）被引导通过所述胶囊壳（6）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：S弗奇，R库特，
申请(专利权)人：西门子公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE