一种丁基苯酞液体硬胶囊制剂及其制备方法技术

本发明专利技术提供一种丁基苯酞液体硬胶囊，包括囊壳和内容物，其中内容物包括丁基苯酞和植物油；按照重量比计算，所述的丁基苯酞:植物油=1：0~10。丁基苯酞液体硬胶囊的崩解时限变化小，质量稳定，溶出速度快，起效快，且内容物与囊壳相容性好。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种丁基苯酞液体硬胶囊制剂及其制备方 法。
技术介绍
丁基苯酞，化学名为3- 丁基-I(H)-异苯并呋喃酮，又名芹菜甲素，是从芹菜籽中 提取出来的消旋体，也可人工合成；在中国专利CN1100097中，公开了芹菜甲素在制备预防 和治疗哺乳动物或人类脑缺血引起的疾病的药物中的应用，芹菜甲素即为无旋光活性的丁 基苯酞，丁基苯酞为油状液体，具有浓烈的芹菜香味，化学结构式如下式所示：【主权项】1. 一种丁基苯酞液体硬胶囊，包括硬胶囊囊壳和内容物，其中内容物包括丁基苯酞和 植物油；按照重量比计算，所述的丁基苯酞：植物油=1:〇~1〇。2. 根据权利要求1所述的丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述的丁基苯酞为消旋 体、左旋体、右旋体。3. 根据权利要求2所述的丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述的丁基苯酞：植物油 =1:1 ~8。4. 根据权利要求2所述的丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述的丁基苯酞：植物油 =1:2~5,优选丁基苯酞：植物油=1:3. 5。5. 根据权利要求1至4任一所述丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述植物油选自是 麻油、玉米油、花生油、大豆油、杏仁油、桃仁油、棉籽油、葵花籽油、橄榄油中的一种或几种。6. 根据权利要求5所述的丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述的内容物还可以加 入助溶剂，所述的助溶剂为司盘20、司盘60、司盘80、山嵛酸甘油酯、单亚油酸甘油酯、单 辛酸丙二醇酯、单月桂酸丙二醇酯、单油酸甘油酯、高纯度二乙二醇单乙基醚、亚油酸聚乙 醇-6甘油酯、月桂酸聚乙醇_6甘油酯、中链甘油三酯、辛酸葵酸甘油酯、辛酸葵酸丙二醇 酯、丙二醇脂酸酸酯、聚甘油油酸酯、油酸聚乙二醇甘油酯中一种或几种。7. 根据权利要求5或6所述的任一丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述的内容物还 可以加入抗氧化剂，所述的抗氧化剂为药学上可接受的任一氧化剂，优选生育酚、卵磷脂、 柠檬酸、抗坏血酸、羟基茴香醚、丁羟基甲苯中的一种或几种。8. 根据权利要求5至7所述的任一丁基苯酞液体硬胶囊，其特征在于，所述的硬胶囊囊 壳的主要成分为明胶或HPMC;所述的HPMC的型号为2906、2910、2208。9. 一种丁基苯酞液体硬胶囊的制备方法，其特征在于，按照处方比例称取各组分，搅拌 溶解、混匀，得到的混合物即为内容物，将内容物充填于硬胶囊囊壳内，密封后即得丁基苯 酞液体硬胶囊。【专利摘要】本专利技术提供一种丁基苯酞液体硬胶囊，包括囊壳和内容物，其中内容物包括丁基苯酞和植物油；按照重量比计算，所述的丁基苯酞:植物油=1：0~10。丁基苯酞液体硬胶囊的崩解时限变化小，质量稳定，溶出速度快，起效快，且内容物与囊壳相容性好。【IPC分类】A61K9-48, A61J3-07, A61K31-365, A61K47-42, A61P25-00, A61P9-10【公开号】CN104721166【申请号】CN201310709855【专利技术人】牛锋, 齐军彩, 李丽然, 韩春景, 付书群 【申请人】石药集团恩必普药业有限公司【公开日】2015年6月24日【申请日】2013年12月21日本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种丁基苯酞液体硬胶囊，包括硬胶囊囊壳和内容物，其中内容物包括丁基苯酞和植物油；按照重量比计算，所述的丁基苯酞:植物油=1:0~10。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：牛锋，齐军彩，李丽然，韩春景，付书群，
申请(专利权)人：石药集团恩必普药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13