一种包含丁苯酞制剂的药物产品制造技术

一种药物产品，包含包装材料和密封于所述包装材料中的丁苯酞制剂，所述包装材料包括包装容器和与容器密封配合的胶塞；所述胶塞包括胶塞本体和至少贴合在胶塞本体内表面上的膜，所述膜的材质为含聚四氟乙烯的膜，优选聚四氟乙烯、聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物、聚乙烯‑四氟乙烯中的任一种。所述胶塞与丁苯酞制剂不产生相互作用，使用所述胶塞的丁苯酞制剂的质量稳定、安全性好。

【技术实现步骤摘要】
一种包含丁苯酞制剂的药物产品
本专利技术属于医药领域，具体涉及包含丁苯酞制剂及其包装材料的药物产品。
技术介绍
丁苯酞(3-n-butylphthalide，简称NBP)，全名3-丁基-1(H)-异苯并呋喃酮，又名芹菜甲素，是从芹菜籽中提取出来的左旋体，也可人工合成消旋体。丁苯酞是一种油状液体，不溶于水，具有浓烈的芹菜味，分子中含有一个手性碳原子，因此它存在两种光学异构体，即左旋丁苯酞和右旋丁苯酞。丁苯酞可缩小局灶性脑缺血后的梗死灶，增加缺血区脑血流量和改善脑缺血区微循环，保护线粒体功能，减轻神经功能损伤的程度，改善全脑缺血后脑的能量代谢等，作用于脑缺血病理的多个环节。中国专利98125618.X、03137457.3、200310100222.2和200410001748.X分别公布了丁苯酞在抗血栓形成及抗血小板聚集、左旋丁苯酞在预防和治疗痴呆、脑梗塞及脑缺血药物中的应用。丁苯酞的药物制剂包括注射液、静脉乳剂、口服液、糖浆剂、冻干粉等，这些制剂需要使用胶塞来密封。丁基胶塞因具有气密性好、耐热性好、耐酸耐碱性好、内在洁净度高等优点，已广泛用于药品包装领域。然而，在药品包装领域长期使用本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药物产品，包含包装材料和密封于所述包装材料中的丁苯酞的制剂，所述包装材料包括包装容器和与容器密封配合的胶塞；所述胶塞包括胶塞本体和至少贴合在胶塞本体内表面上的膜，所述膜的材质为含聚四氟乙烯的膜。

【技术特征摘要】
1.一种药物产品，包含包装材料和密封于所述包装材料中的丁苯酞的制剂，所述包装材料包括包装容器和与容器密封配合的胶塞；所述胶塞包括胶塞本体和至少贴合在胶塞本体内表面上的膜，所述膜的材质为含聚四氟乙烯的膜。2.根据权利要求1所述的药物产品，所述含聚四氟乙烯的膜为聚四氟乙烯、聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物、聚乙烯-四氟乙烯中的任一种，优选为聚四氟乙烯或聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物，更优选为聚四氟乙烯/六氟丙烯的共聚物。3.根据权利要求1或2所述的药物产品，其特征在于所述膜是镀、覆或涂于胶塞上，优选覆膜。4.根据权利要求1-3中任一项所述的药物产品，其特征在于所述膜贴合于整个胶塞本体。5.根据权利要求1-4中任一项所述的药物产品，其特征在于所述胶塞本体为丁基胶塞、氯化丁基胶塞或溴化丁基胶塞。6.根据权利要求1-5中任一项所述的药物产品，其特征在于所述容器为瓶或软袋，优选为玻璃瓶。7.根据权利要求1-6中任一项所述的药物产品，其特征在于所述丁苯酞为消旋丁苯酞、左旋丁苯酞或左旋丁苯酞与右旋丁苯酞任意比例的混合物，优选为消旋丁苯酞。8.根据权利要求1-7中任一项所述的药物产品，其特征在于所述丁苯酞的制剂中丁苯酞的含量为1～1000mg，优选为10～500mg，更优选为25～2...

【专利技术属性】
技术研发人员：焦魁良，齐军彩，井亚坤，赵楠，
申请(专利权)人：石药集团恩必普药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北,13