【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及药物添加剂，具体是静脉注射用的人体血清免疫球蛋白溶液制剂的储 存使用的稳定剂。
技术介绍
人体血清免疫球蛋白（IgG)制剂主要用于原发性和继发性免疫球蛋白缺乏症，以 及其他的自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病等。 IgG是从人血浆中纯化得到，其由B细胞和浆细胞接触抗原后产生，其分子量大 约为150KDa，由四条肽链组成，两条完全相同的轻链（L)和重链（H)通过两个二硫键共价相 连，除此之外，以非共价交联形成一个均匀对称的Y型二聚物。轻链由两个同源结构域组 成，重链由四个同源结构域组成，这些结构域的特征是包含2个β -折叠结构，包括3到5 个反相平行链，通过一个二硫键来维持结构稳定。这些结构域对热敏感，在室温储存下 其二级结构可发生改变，导致形成多聚体，免疫球蛋白制剂储存过程多聚体不断增加，药效 逐渐降低，通过静脉注射后，多聚体还会产生副作用。 CN103282042A公开一种具有组氨酸的、且在弱酸性至中性pH下储存稳定的免疫 球蛋白水性制剂，包括免疫球蛋白，从50mM至500mM的组氨酸，从OmM至IOmM的碱金属阳 离子...
【技术保护点】
一种用于人体血清免疫球蛋白溶液制剂的储存稳定剂，其特征在于：所述免疫球蛋白溶液制剂中含有L‑半胱氨酸或其盐酸盐、谷胱甘肽的一种或以上的巯基保护剂，其浓度为3—20mmol/L；含有麦芽糖或海藻糖的一种或以上的糖稳定剂，其浓度为150—600mmol/L；以及含有脯氨酸或其盐、甘氨酸或其盐、丝氨酸或其盐的一种或以上的氨基酸稳定剂，其浓度为12—150mmol/L。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：黄锦程，陈成坤，王文杰，黄邦春，周仁花，吴艳亲，
申请(专利权)人：广东卫伦生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
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