药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物的活性成分包括如下重量份的原料：黄芪45-55份、知母35-45份、蛹虫草子实体5-15份、薄荷素油0.03-0.05份。该药物组合物可应用于制备抗氧化、延缓衰老的保健品或药品，其还可以应用于制备防治糖尿病并发症的药物。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，特别是涉及一种。
技术介绍
自由基是指含有未配对的电子的原子、分子或基团，具有很高的活性。自由基是人 体正常的代谢产物，正常情况下人体内自由基是处于不断产生与清除的动态平衡中，人体 内存在少量的氧自由基，不但对人体不构成威胁，而且可以促进细胞增殖，刺激白细胞和吞 噬细胞杀灭细菌，消除炎症，分解毒物。自由基若产生过多，抗氧 化能力下降，引发连锁反应，这个过程就是一氧化。自由基产生过多或清除过慢，它通过攻 击生命大分子物质及各种细胞，会造成机体在分子水平、细胞水平及组织器官水平的各种 损伤，加速机体的衰老进程并诱发各种疾病。常见的疾病癌症、动脉硬化、糖尿病、白内障、 心血管病、老年痴呆、关节炎等疾病都被认为与自由基过多相关。 抗氧化剂是指能清除自由基或能阻断自由基参与的氧化反应的物质。抗氧化剂的 种类繁多，可分为酶类清除剂和非酶类清除剂两大类。酶类抗氧化剂一般为抗氧化酶，主要 有超氧化物歧化酶（SOD)、过氧化氢酶（CAT)、谷胱甘肽过氧化物酶（GPX)等。非酶类抗氧 化剂一般包括多酚类、维生素 C、维生素 Ε、β -胡萝卜素等物质。它们是能帮助捕获并中和 自由基，从而祛除自由基对人体损害的一类物质。人体随着年龄的增长，机体内产生自由基 清除剂的能力逐渐下降，从而减弱了对自由基损害的防御能力，使机体组织器官容易受损， 加速了机体的衰老，引发一系列的疾病。为了防止此类现象的发生，可以人为地补充抗氧化 剂，从而达到防御疾病（如糖尿病并发症）、延缓衰老的目的。 高血糖和糖尿病的形成是一个复杂的过程。正常情况下，人体的血糖代谢存在一 个平衡状态，当血糖浓度过低时，肝糖原分解成葡萄糖，与此同时，人体就会产生饥饿感而 进食，当食物经过胃肠道吸收转化为葡萄糖进入血液，两者的共同作用使血糖浓度升高；相 反当血糖浓度过高时，葡萄糖合成肝糖原，同时非糖物质转化为葡萄糖的速度下降，血糖浓 度下降。而一旦这个平衡状态被破坏，人体就会出现糖耐量的异常。血糖代谢的平衡状态 是由胰岛素来维持的，胰岛素直接参与血糖的代谢，维持血糖的平衡。如果机体由于各种原 因出现对胰岛素不敏感或胰岛素受体敏感性下降（即胰岛素抵抗），胰岛素的需求量就会 增大，此时掌管胰岛素分泌的胰岛β细胞就会分泌更多的胰岛素来满足需求，而胰岛素分 泌的增多又反过来会促使胰岛素抵抗加重，如此恶性循环，长期会造成胰岛素细胞疲劳，当 β细胞因疲劳出现功能障碍时，胰岛素分泌就相对不足，此时，组织细胞对血糖的利用率下 降，糖代谢紊乱，机体就会出现高血糖，如果血糖水平不降或持续上升，就出现糖耐量异常， 最终可能转化为糖尿病。严重时出现并发症如心血管疾病，眼部并发症，神经病变，坏肢等。 现有研宄发现抗氧化与治疗糖尿病并发症之间存在一定的关系，但现有技术中尚 未见同时具有抗氧化及防治糖尿病并发症功能的药物或保健品。
技术实现思路
基于此，本专利技术的目的是提供一种药物组合物。 具体的技术方案如下： -种药物组合物，其活性成分包括如下重量份的原料： 黄芪45-55份、知母35-45份、蛹虫草子实体5-15份、薄荷素油0. 03-0. 05份。 在其中一个实施例中，其活性成分包括如下重量份的原料：黄芪50份、知母40份、 蛹虫草子实体10份、薄荷素油〇. 04份。 在其中一个实施例中，该药物组合物的剂型为口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂 或注射剂。 本专利技术的另一目的是提供上述药物组合物的制备方法。 具体的技术方案如下： 上述药物组合物的制备方法，包括如下步骤： (1)按比例将黄芪、知母加水提取1-3次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1. 06-1. 08，在加入乙醇溶液至乙醇的体积含量为55-60 %，再减压浓缩至相对密度为 1.04- 1.06，得浸膏八； (2)按比例将蛹虫草子实体加水提取1-3次，合并滤液，减压浓缩至相对密度为 1.04- 1.06，得浸膏8; (3)将浸膏A、浸膏B和适量水混合，煮沸，过滤，所述滤液的相对密度为 1. 02-1. 04 ； (4)混合所述滤液、薄荷素油以及甜菊糖甙溶液、山梨酸钾溶液等辅料，即得所述 药物组合物。 在其中一个实施例中，所述步骤（1)中，提取次数为2次，第一次加水量为药材量 的6-10倍，煎煮I. 5-2. 5h，第二次加水量为药材量的5-7倍，煎煮1-2h ;所述步骤（2)中， 提取次数为2次，第一次加水量为药材量的6-10倍，煎煮I. 5-2. 5h，第二次加水量为药材量 的 5-7 倍，煎煮 0.5-1. 5h。 在其中一个实施例中，步骤（1)中，提取次数为2次，第一次加水量为药材量的8 倍，煎煮2h，第二次加水量为药材量的6倍，煎煮I. 5h ;步骤（2)中，提取次数为2次，第一 次加水量为药材量的8倍，煎煮2h，第二次加水量为药材量的6倍，煎煮lh。 本专利技术的另一目的是提供上述药物组合物的应用。 具体的技术方案如下： 上述药物组合物在制备抗氧化、延缓衰老保健食品或药物中的应用。 本专利技术的另一目的是提供上述药物组合物的另一应用。 具体的技术方案如下： 上述药物组合物在制备防治糖尿病并发症的药物中的应用。 在其中一个实施例中，所述糖尿病并发症包括糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变或 糖尿病神经病变。 本专利技术的原理及优点如下： 传统中医学理论认为：糖尿病在中医属于消渴病的范畴，中医治疗原则主要以滋 阴降火、升阳布津、生津润燥，益气养阴，活血化瘀等原则为主。本专利技术药物组合物的主要原 料由黄芪、知母、蛹虫草子实体、薄荷素油4味组成。方中知母苦甘性寒，功专清热泻火，生 津润燥；黄芪味甘性温，功擅益气生血，活血行滞，合用补气活血，生津消渴；蛹虫草子实体 味甘性平，功善补肺益肾，益精养血；薄荷素油味辛性凉，功善疏散风热，清利头目、疏肝行 气；诸药合用，共奏益气养阴，行气活血，生津润燥的功能。 本专利技术药物组合物可应用于制备抗氧化、防治糖尿病并发症的药物。越来越多的 证据发现高糖、氧化应激和糖尿病并发症之间密切相关。Brown-Iee提出的糖尿病并发症的 统一机制学说更是引起了广泛关注。统一机制学说的核心是高糖引起线粒体中超氧阴离子 生成过多，导致组织细胞中发生氧化应激，最终导致了糖尿病的各种并发症。因为氧化应 激与2型糖尿病及其并发症密切相关，所以，抗氧化治疗可以有效防止或延缓2型糖尿病 各种并发症的进展。由于氧化应激在2型糖尿病及其并发症的发病机制中起着重要作用， 抗氧化治疗可以减轻氧化应激，从而阻止或延缓糖尿病并发症的发生与发展。 糖尿病各种慢性并发症的发病机制十分复杂，氧化应激是其主要的发病机制之 一。主要表现在ROS对组织和细胞的毒性损伤，同时其还可作为细胞内信使，活化许多信 号传导通路，间接导致组织和细胞的损伤，从而导致糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿 病神经病变等糖尿病并发症的发生发展；本专利技术的药物组合物通过抗氧化可用于阻止或延 缓糖尿病并发症的发生与发展。 本专利技术的药物组合物经现代药理药效研宄证实，具有以下功能： (1)本专利技术的药物组合物能增高血清或肝组织中超氧化物歧化酶（SOD)的活力， 与老年对照组比明显增高，差异有显著性意义（P〈〇. 05); (2)本专利技术的药物组合物能降低血本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于，其活性成分包括如下重量份的原料：黄芪45‑55份、知母35‑45份、蛹虫草子实体5‑15份、薄荷素油0.03‑0.05份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：李吉来，张春波，邹琦，耿春贤，周杰，程艳阳，梁海清，王尉，
申请(专利权)人：广州白云山中一药业有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44