一种源自杜仲的药物组合物及其用途制造技术

技术编号:11269873 阅读:120 留言:0更新日期:2015-04-08 16:20
本发明专利技术属于中药领域,具体涉及一种源自杜仲的药物组合物及其用途。其由以下重量配比的组分组成:5~60%的松脂醇二葡萄糖苷,5~60%的杜仲苷,5~60%的松柏酸和5~60%的白桦脂醇。所述药物组合物的重量配比优选为30~55%的松脂醇二葡萄糖苷,10~30%的杜仲苷,10~30%的松柏酸和20~40%的白桦脂醇。本发明专利技术通过多年的实验研究和临床实践,对杜仲中的活性化合物进行了筛选,得到一种对骨质疏松症疗效明显的药物组合物。并结合现代科学技术对其重量配比进行合理优化,使组合物的治疗骨质疏松的效果更佳显著,有极大的临床开发价值。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于中药领域,具体涉及。其由以下重量配比的组分组成:5~60%的松脂醇二葡萄糖苷,5~60%的杜仲苷,5~60%的松柏酸和5~60%的白桦脂醇。所述药物组合物的重量配比优选为30~55%的松脂醇二葡萄糖苷,10~30%的杜仲苷,10~30%的松柏酸和20~40%的白桦脂醇。本专利技术通过多年的实验研究和临床实践,对杜仲中的活性化合物进行了筛选,得到一种对骨质疏松症疗效明显的药物组合物。并结合现代科学技术对其重量配比进行合理优化,使组合物的治疗骨质疏松的效果更佳显著,有极大的临床开发价值。【专利说明】
本专利技术属于中药领域,具体涉及。
技术介绍
骨质疏松症(osteoporosis, 0P)是一种全身性骨病,以骨量减少、骨的微细结构 退化、骨强度降低、脆性增加导致骨折易感性增高为特征的系统性骨胳病变。中老年人群中 居多,全世界发生率为7%左右,男女比例为1 :4。中国目前约有9700万OP患者,女性占三 分之二,居老年病之首,被誉为是"悄无声息"的流行病。 从细胞学的角度来看,成骨细胞(osteoblast,0B)和破骨细胞(osteoclast,0C) 平衡失调是骨质疏松发生的重要原因之一。由于OB的优势下降和OC的优势上升,导致了 骨重建(remodeling)的不足和骨重吸收(resorption)的过强,而OB优势下降的同时往往 又与脂肪细胞(adipocyte)优势上升相偶联。成骨细胞和脂肪细胞均由骨髓间充质干细胞 (mesenchymal stem cells, MSCs)分化而来,MSCs的成骨/成脂分化表现出一定的"此消 彼长"规律,因此MSCs成骨/成脂分化的分子机制就成为了学术界研究的重点。 目前临床上治疗OP药物普遍存在着毒副作用,如雌激素的长期使用将增加乳腺 癌或子宫内膜增生发生的风险,二磷酸盐的使用容易导致骨残、骨关节或肌肉疼痛等,因而 近年来中药及中药提取物对OP的防治作用引起了广泛的关注。 杜仲(Eucommia ulmoides),又名思仙、丝棉树,是我国特有的单种科植物、国家二 类珍稀保护植物,主要分布于甘、陕、豫、鄂、晋、湘、川、滇、黔、桂、闽等省。其皮、茎、叶均可 入药,其传统药理作用为"补肝肾、强筋骨、降血压等"。现代研究表明,杜仲含有多种活性 成分,具有促进机体功能、抗衰老、抗癌等效果。近年来的研究证实,杜仲具有显著抗骨质疏 松,改善骨代谢的功能,但杜仲中的有效成分或组分目前还不太清楚,药效的分子机制还有 待进一步研究。 众所周知,中药的成分及其复杂,在含有效成分或组份的同时,还含有大量的非有 效成分,即无生物活性的成分,甚至还可能含有一定的反效成分或毒性成分。因此分离有效 组分,明确化学结构和药学分子机制就成为中药发展的重要方向。目前应用杜仲来治疗骨 质疏松仍停留在原始的汤剂、蜜丸及稍微改进的胶囊给药的方式上,专利CN200910186208 公开了一种杜仲有效部位用于骨质疏松症的治疗,其通过乙醇溶液提取,大孔树脂纯化获 得了杜仲有效部位。专利201010265887公开了另一种杜仲有效部位,其采用盐水浸泡,乙 醇沉淀,大孔树脂纯化从而获得。但这几种用药方式,用药量大、时间较长,给患者带来极大 的不便。
技术实现思路
本专利技术通过多年的实验研究和临床实践,对杜仲中的活性化合物进行了筛选,得 到一种对骨质疏松症疗效明显的药物组合物。并结合现代科学技术对其重量配比进行合理 优化,使组合物的治疗骨质疏松的效果更佳显著,有极大的临床开发价值。 本专利技术的一个目的是提供一种用于治疗骨质疏松症的药物组合物,其由以下重量 配比的组分组成:5?60 %的松脂醇二葡萄糖苷,5?60 %的杜仲苷,5?60 %的松柏酸和 5?60%的白桦脂醇。 松脂醇二葡萄糖苷,简称TOG,属于木脂素类,被认为是杜仲的主要降压成分,关于 其本身活性的研究较少,分子式为C32H42016,溶于水和乙醇,不溶于氯仿和石油醚,具体结 构式如下: 【权利要求】1. 一种用于治疗骨质疏松症的药物组合物,其由以下重量配比的组分组成:5?60% 的松脂醇二葡萄糖苷,5?60%的杜仲苷,5?60%的松柏酸和5?60%的白桦脂醇。2. 根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的重量配比优选 为30?55%的松脂醇二葡萄糖苷,10?30%的杜仲苷,10?30%的松柏酸和20?40% 的白桦脂醇。3. 根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的重量配比为 45 %的松脂醇二葡萄糖苷,20 %的杜仲苷,15 %的松柏酸和20 %的白桦脂醇。4. 根据权利要求2所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的重量配比为 35%的松脂醇二葡萄糖苷,15%的杜仲苷,15%的松柏酸和35%的白桦脂醇。5. 根据权利要求1所述的药物组合物在制备治疗骨质疏松症药物中的应用。6. -种包含权利要求1所述的药物组合物的制剂,所述药物组合物可以和任意药学上 可接受的载体制备成合适的剂型,优选为口服制剂。【文档编号】A61K31/365GK104490908SQ201410706494【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年11月28日 优先权日:2014年11月28日 【专利技术者】肖军平, 吴永忠, 康兴东, 陈梁, 周朝忠 申请人:普正药业股份有限公司本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种用于治疗骨质疏松症的药物组合物,其由以下重量配比的组分组成:5~60%的松脂醇二葡萄糖苷,5~60%的杜仲苷,5~60%的松柏酸和5~60%的白桦脂醇。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:肖军平吴永忠康兴东陈梁周朝忠
申请(专利权)人:普正药业股份有限公司
类型:发明
国别省市:江西;36

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