一种共无定型系统及其制备方法技术方案

本发明专利技术公开了一种共无定型系统及其制备方法。该共无定型系统由盐酸吡格列酮和格列美脲组成。通过粉末X-射线衍射技术确定两种药物都以无定型形式存在。通过差示扫描量热技术发现两种药物本身具有很强的分子间相互作用。本发明专利技术共无定型物为联合用药提供了新的思路，此共无定型物，粉碎容易，保存方便，并提供了一种含有该共无定型系统的复方药物制剂。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体涉及一种盐酸吡格列酮和格列美脲的共无定型系 统以及其制备方法和含有该系统的复方药物组合物。
技术介绍
糖尿病（Diabetes)主要表现在持续的高血糖特征。糖尿病是由免疫功能紊乱、遗 传因素、自由基毒素、微生物感染及其毒素、精神因素等各种致病因素作用于机体导致胰岛 功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征。 临床上，糖尿病的典型病例可出现多饮、多食、多尿、消瘦等表现，即三多一少症状，糖尿 病(血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈，严重 威胁患者的生命。目前，全球糖尿病患者已经超过1亿，并呈现逐年增加的趋势。糖尿病分 为I型糖尿病和II型糖尿病。在糖尿病患者中，II型糖尿病患者占有90%以上。II型糖 尿病也叫成人发病型糖尿病，患者体内产生胰岛素的能力并非完全尚失，有的患者体内胰 岛素甚至产生更多。但胰岛素的作用效果大打折扣，因此患者的胰岛素处于相对缺乏的状 态。因此对II型糖尿病的治疗尤为迫切。 盐酸批格列丽（Pioglitazone Hydrochloride)的化学名为（± )5_[ [4_[2_ (5_ 乙 基-2-吡啶基）乙氧基]苄基]-2,4-噻烷二酮盐酸盐。分子结构如下：

【技术保护点】
一种共无定型系统，其特征在于，所述的共无定型系统由盐酸吡格列酮和格列美脲组成，所述的盐酸吡格列酮与格列美脲的重量比为1：0.01～50；所述的共无定型系统中盐酸吡格列酮和格列美脲的药物分子均以无定型形式存在。

【技术特征摘要】
1. 一种共无定型系统，其特征在于，所述的共无定型系统由盐酸吡格列酮和格列美脲 组成，所述的盐酸吡格列酮与格列美脲的重量比为1 :〇. 01?50 ;所述的共无定型系统中盐 酸吡格列酮和格列美脲的药物分子均以无定型形式存在。2. 根据权利要求1所述的共无定型系统，其特征在于，所述的盐酸吡格列酮与格列美 脲的重量比为1 :〇. 1?10。3. 根据权利要求1所述的共无定型系统，其特征在于，所述的无定型物粒径小于 200 u m。4. 根据权利要求1-3任一项所述的共无定型系统的制备方法，其特征在于，将盐酸吡 格列酮和格列美脲溶解，加...

【专利技术属性】
技术研发人员：时念秋，王杏林，张赫然，尹东东，魏巍，
申请(专利权)人：天津药物研究院，
类型：发明
国别省市：天津;12