本发明专利技术涉及一种基于上转化发光检测妇科肿瘤四项系统(CA125、CA153、SCCA、HE4)，利用反应杯检测系统进行检测。反应杯检测系统包括载体板，反应检测杯，荧光检测仪。反应检测杯由反应检测杯、试管盖组成。滴加样本到反应检测杯中进行检测，反应5-15min将载体板取出插入荧光检测仪的卡槽中读取数值。本发明专利技术的特点是：结合上转换发光检测方法同时进行妇科肿瘤CA125、CA153、SCCA、HE4四项标志物的检测。其背景值小，测量便捷、准确，操作简单。数据wifi传输医生快速获得检测结果，达到快速诊断。
【技术实现步骤摘要】
基于上转换发光的妇科肿瘤标志物CA125、CA153、SCCA、HE4芯片检测系统及试剂
本专利技术涉及一种免疫检测系统和试剂检测妇科肿瘤CA125，CA153，SCCA, HE4四项标志物，是一种通过上转换发光方法检测妇科肿瘤四项标志物的装置，属于医疗产品领域。
技术介绍
乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈鳞癌、子宫颈癌等妇科肿瘤疾病是影响广大女性的健康的主要障碍。宫颈癌是女性生殖道最常见的肿瘤，近年来有发病率升高，发病年轻化的特点，在全球范围的妇科癌症中，宫颈癌是导致死亡的主要原因，发生率为493243例/年，死亡率273505例/年，全球范围内的死亡率为55%。妇科肿瘤引起了社会各界和医学领域的广泛关注。妇科肿瘤学家致力于妇科肿瘤早期诊断方法的研究，即找到一种简单、敏感性特异性高的肿瘤标志物。特异性血清检测物的发现，挽救了很多身患妇科恶性肿瘤患者的生命。在治疗过程中可以通过标志物来监测病情。 常用的妇科肿瘤标志物如:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、绒毛膜促性腺激素(hCG)、糖类抗原CA125、糖类抗原CA199、糖类抗原CA724等，它们对病情监测有重要作用。 CA125在妇科肿瘤标志物中有大量的研究，是一种分子量为200000的糖蛋白。Bast等在1983年用卵巢浆液囊腺癌细胞免疫小鼠，并与骨髓瘤细胞杂交得到的单克隆抗体。作为监测上皮性卵巢癌的重要标志物，是区分良恶性疾病的一种常用的非侵入性方法。在近10余年中关于CA125的实验及临床研究文章已多达2000余篇。通过对CA125半衰期的研究发现其与卵巢癌患者的生存期明显相关。Gadducci等研究证明晚期卵巢癌患者CA125半衰期若< 25天，经过减瘤术后化疗达到病理完全缓解(CR)的机率较> 25天的高 3.585倍，半衰期长者显示预后差，应给予加强治疗。CA125半衰期是化疗早期时的一个独立的预后指标，它能提示患者能否达到病理CR及病人的生存期。在临床上CA125除了作为诊断的参考指标外，还可作为随访及病情监测的重要参考指标。经过治疗后CA125值迅速下降则病人的预后往往较好。CA125达到正常值以后再升高，往往预示肿瘤复发。CA125的升高较临床上能检查到肿瘤要早3?6个月。CA125值的升高在大多数的卵巢癌患者中是先于临床表现的，但用它来作为卵巢癌筛查的价值尚未肯定。虽然CA125是较好的卵巢上皮癌的标志物，但主要在卵巢浆液性癌及未分化癌中的阳性率比较高，而在粘液性癌中则阳性率比较低。许多研究也提示在一些良性疾病中也有CA125的升高，如良性卵巢肿瘤、盆腔炎性疾病及肝硬化等。CA125还存在于许多器官的上皮或间皮中，如输卵管、子宫、腹膜、胸膜及心包等，但在非肿瘤者的升高范围不大，在作出临床判断前应加以考虑。CA125作为卵巢癌的辅助诊断是个重要的标志物，与病程有关。 CA153最早发现于乳腺癌细胞，是位于细胞膜上的一种分子量较大的粘液样糖蛋白，相对分子质量300000-450000，包括一个膜区，一个细胞内区和一个富含糖基的细胞外区，由抗人乳脂球膜抗体115D8和DF3所识别，存在于多种腺癌内，如乳腺癌，肺癌，卵巢癌及胰腺癌。当细胞癌变时，由于糖基转化酶被激活，引起细胞膜上蛋白酶和唾液酸酶活性增高，细胞骨架破坏，CA糖类抗原增多并从癌细胞膜上分离出来，向血液中释放，近年推出作为乳腺癌标志物，正常< 40U/ml哺乳期妇女或良性乳腺肿瘤皆低于此值。乳腺癌晚期100%，其它期75%此值明显升高。可作为肿瘤标志物应用于肿瘤的辅助诊断，疗效监测和转移复发的判定。对乳腺癌的动态追踪、判断复发转移有一定价值。 SCCA(鳞状细胞癌抗原)是1977年从子宫颈鳞癌的肝转移灶中提取的一种蛋白质，其分子量约为48000。该抗原在子宫颈癌、肺癌、皮肤癌、食管癌、喉癌等肿瘤组织中高表达，是目前为数不多的宫颈癌肿瘤标志物之一。SCCA主要存在于含鳞癌成分的宫颈癌中，其临界值为1.5ng/ml, SCCA的阳性率分别为O期12.4%, I期30.0% -40.0%, II期60.0% -70.0%, III期及IV期80.0 % -90.0%。近期研究表明，术前血清SCCA水平与宫颈癌的临床分期、肿瘤病灶大小、间质浸润深度、淋巴结是否累积等因素有相关性。SCCA值的改变与疾病进展或好转的变化是一致的。如果应用化疗，化疗后的病情改变也与SCCA值的改变一致。如果治疗后2-3个月的SCCA水平持续升高意味着治疗效失败。SCCA先于临床2-6个月发现复发病灶。即使治疗前SCCA呈阴性，当癌瘤复发时它也仍然有可能出现阳性反应。因此SCCA是对宫颈癌病情监测的一个很好的标志物，对患者治疗方案的确定提供了有意义的信息。 HE4在早期(I期)的卵巢癌中的敏感性及检测卵巢癌总的敏感性均高于CA125，是卵巢癌敏感及特异的标志物，可用于对卵巢癌早期诊断及辅助监控卵巢癌患者的治疗情况。英国的一项研究对200000妇女用30多种肿瘤标记物分别单独或与CA125联合进行卵巢癌筛查，HE4可以使诊断卵巢癌的敏感度和特异性提高。HE4抗原在浆液性、子宫内膜样及透明状细胞性卵巢癌中高表达。未分化和移行细胞癌中有表达。在粘液性、生殖细胞及性索卵巢癌中几乎不表达。 肿瘤标志物检测的优点是: (I)可以协助诊断肿瘤来源。 (2)属于无损伤检查，可多次重复检查。 (3)方法简便，基层医院也可检测。 (4)可以获得客观准确的数值。 但现有临床标志物特异性较差。鉴于目前多数肿瘤标志物的敏感性及特异性尚不理想，假阳性及假阴性时有发生。为提高这些肿瘤标志物检测的准确性，可以把具有不同特点的肿瘤标志物结合起来联合检测。联合检测优于只检测单一任何一种肿瘤标志物，它提高了临床诊断价值。Woolas等用CA125作为标志物来区分盆腔良性与恶性肿块，其敏感性及特异性分别为78.1%及76.8%。若用5种标志物(CA125、OVXU LASA, CA153及CA724)联合检测，并经统计处理，则使其敏感性及特异性分别提高到90.6%及93.2%，大大提高了判断的准确性。因此将CA125、CA153、SCCA、HE4四种抗原组合，联合检测妇科肿瘤，以便提高检测准确性及特异性。 上转换发光颗粒UCP在标志物检测领域具有巨大潜能。上转换发光具有独特的光学特性，它具有以下特点: I)灵敏性高:不受外界的背景干扰。 2)稳定性高:避免了样本腐蚀或自身衰变引发的淬灭现象。 3)灵活性高:可以组合多样化光谱。 4)安全性高:对于检测者、检测样品和环境都没有危害。 5)方便简易:可对血液，尿液，唾液等样品直接进行检测，无需特殊处理。 以上特点决定其在生物标记物检验方面应用前景较广阔。特别是在床旁检测领域。 免疫检测是测定一种特异蛋白的灵敏方法。典型的免疫检测方法包括，酶联免疫吸收分析(elisa)及免疫印迹法检测(western blot)，免疫检测的常规程序冗长费时、不易携带且成本较高。因此床旁检测在医学诊断领域的大势所趋，它的特点是快速，方便携带，操作简单。不仅仅可以在医院使用，还可以在基层使用。因此一种基于上转换发光的检测妇科本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种基于上转换发光的妇科肿瘤标志物CA125、CA153、SCCA、HE4芯片检测系统及试剂，其特征在于：上转换发光UCP颗粒标记了CA125、CA153、SCCA、HE4四种抗体。
【技术特征摘要】
1.一种基于上转换发光的妇科肿瘤标志物CA125、CA153、SCCA、HE4芯片检测系统及试齐U，其特征在于:上转换发光UCP颗粒标记了 CA125、CA153、SCCA, HE4四种抗体。2.一种基于上转换发光的妇科肿瘤标志物CA125、CA153、SCCA、HE4芯片检测系统及试齐U，其特征在于:反应杯检测系统中的载体板为黑色聚苯乙烯，上面包被有鼠抗...
【专利技术属性】
技术研发人员：罗朝领，王微微，茅柳娟，肖建国，王连会，王亮，马丽，胡丽莉，罗智允，罗朝举，
申请(专利权)人：上海凯璟生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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