体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒制造技术

体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒，包括盒体以及盒盖，所述盒体内设有六个单格用以放置阴性对照品试剂瓶、阳性对照品试剂瓶、FITC标记的抗人μ链单克隆抗体试剂瓶、吖啶酯标记的弓形虫抗原试剂瓶、上述吖啶酯作用的碱性底物溶液试剂瓶以及浓缩洗涤液试剂瓶；所述盒体内还设有带插槽的海绵托，所述插槽内放置有抗FITC抗体包被的固相载体，盒盖上部安装有晃动报警装置，盒体下部安装有防晃动装置。本实用新型专利技术通过添置防晃动装置减少误差，通过增加晃动报警装置对测量结果准确性进行评价，提高检测结果可靠性。

【技术实现步骤摘要】
体外检测弓形虫I gM抗体的试剂盒
本技术涉及医学免疫学与体外诊断
，具体地为一种体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒。
技术介绍
弓形虫是猫科动物的肠道球虫，由法国学者Nicolle及Manceaux在刚地梳趾鼠的脾脏单核细胞内发现，虫体呈弓形，故命名为刚地弓形虫。弓形虫病又称弓形体病，是由弓形虫所引起的一种人畜共患寄生虫病。据文献报道，弓形虫可感染多种哺乳动物，家畜感染率可达10?50%。全球约有10亿人感染了弓形虫，我国人群平均感染率为5.16%，弓形虫是孕妇宫内感染导致胚胎畸形的五大病原体之一，先天性弓形虫病患者可导致智力发育障碍、神经系统病变如脑瘫、癫痛、脑膜炎、弱智等症状。我国每年约有9万名新生儿受弓形虫病损害，年均耗资上亿元，给社会和家庭带来了沉重的负担，同时也严重地影响了我国的出生人口素质。 弓形虫感染后最早出现的抗体为IgM抗体，若在血清中检测到IgM抗体则提示为急性弓形虫感染，随后出现的IgG抗体在感染后2?5个月逐渐达到高峰，并可持续较长时间存在，IgG抗体阳性说明曾感染弓形虫，一般多为慢性感染。目前，对弓形虫致崎已引起普遍认识，对异常产史、异常接触史或有临床症状者进行监测、制定有效的防治措施以有效地加强对育龄妇女弓形虫感染的检测，对于提高出生人口素质，搞好计划生育和优生优育具有极其重要的意义。 目前，弓形虫的实验室诊断方法主要包括病原学试验和血清学试验。病原学试验具有确诊意义，但存在操作较困难、灵敏度低等缺点。因而，血清学试验是目前广泛应用的重要辅助诊断手段。常用的血清学诊断方法主要包括染色试验(DT)、间接血凝试验(IHA)、放射免疫分析(RIA)以及酶联免疫分析(EIA)等。其中染色试验存在需要活虫操作的缺点，间接血凝试验虽然与DT符合率高但重复性差、致敏红细胞不稳定，放射免疫分析虽然高灵敏、高特异但存在有效期短、放射性污染的缺点，酶联免疫分析虽然有效期长、特异性强但存在底物大部分有毒或为致癌等缺点。 化学发光免疫分析(CLIA)是近十年来在世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析，是继放射免疫分析和酶免疫分析之后发展起来的一种超高灵敏度的微量测定技术。具有高灵敏度、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、仪器简单经济等优点。它是放射性免疫分析与普通酶免疫分析理想的取代者，是目前免疫定量分析最理想的方法。 异硫氰酸荧光素(FITC)是一种很稳定的荧光素，极易结合在蛋白分子上，不仅标记简单，而且标记物十分稳定。FITC作为半抗原结合到蛋白质载体上具有很强的免疫原性，抗FITC单克隆抗体与标记在的蛋白质上FITC反应，不仅特异性高，而且亲和力也高于抗原抗体的结合。 CLIA和FITC技术结合起来的试剂盒，有更高的灵敏度，但此合成技术易受到外部干扰，任何外力移动或晃动都会因为测量结果的偏差，影响测量结果准确度。在户外或野外应急检测过程中，晃动容易对测量结果产生影响。
技术实现思路
本技术所解决的技术问题在于提供一种体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒，以解决上述
技术介绍
中提出的问题。 本技术所解决的技术问题采用以下技术方案来实现: 体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒，包括盒体以及盒盖，所述盒体内设有六个单格用以放置阴性对照品试剂瓶、阳性对照品试剂瓶、FITC标记的抗人μ链单克隆抗体试剂瓶、吖啶酯标记的弓形虫抗原试剂瓶、上述吖啶酯作用的碱性底物溶液试剂瓶以及浓缩洗涤液试剂瓶；所述盒体内还设有带插槽的海绵托，所述插槽内放置有抗FITC抗体包被的固相载体，盒盖上部安装有晃动报警装置，盒体下部安装有防晃动装置。 有益效果: 本技术通过添置防晃动装置减少误差，通过增加晃动报警装置对测量结果准确性进行评价，提高检测结果可靠性。 【附图说明】 图1为本技术的结构示意图； 图2为本技术的试剂盒晃动报警装置。 图3为本技术的试剂盒防晃动装置。 【具体实施方式】 为了使本技术的实现技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本技术。 如图1、图2、图3所示，体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒，包括盒体I以及盒盖2，所述盒体I内设有六个单格3用以放置阴性对照品试剂瓶5、阳性对照品试剂瓶6、FITC标记的抗人μ链单克隆抗体试剂瓶7、吖啶酯标记的弓形虫抗原试剂瓶8、上述吖啶酯作用的碱性底物溶液试剂瓶9以及浓缩洗涤液试剂瓶10 ;所述盒体I内还设有带插槽的海绵托4，所述插槽内放置有抗FITC抗体包被的固相载体11，盒盖2上部安装有晃动报警装置12，盒体I下部安装有防晃动装置13。 本技术利用FITC-抗FITC抗体系统间接包被抗人μ链单抗，与待测样本中弓形虫IgM抗体反应形成固相抗FITC抗体-FITC标记的抗人μ链单抗结合体，再与吖啶酯标记的弓形虫抗原反应形成固相抗FITC抗体-FITC标记的抗人μ链单抗-吖啶酯标记的弓形虫抗原夹心结合体结构，催化碱性底物发光，通过检测光信号弓形虫IgM抗体的含量，本技术通过添置防晃动装置减少误差，通过增加晃动报警装置对测量结果准确性进行评价，提高检测结果可靠性。 以上显示和描述了本技术的基本原理和主要特征和本技术的优点。本行业的技术人员应该了解，本技术不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本技术的原理，在不脱离本技术精神和范围的前提下，本技术还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本技术范围内。本技术的要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。本文档来自技高网...

【技术保护点】
体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒，包括盒体以及盒盖，其特征是：所述盒体内设有六个单格用以放置阴性对照品试剂瓶、阳性对照品试剂瓶、FITC标记的抗人μ链单克隆抗体试剂瓶、吖啶酯标记的弓形虫抗原试剂瓶、上述吖啶酯作用的碱性底物溶液试剂瓶以及浓缩洗涤液试剂瓶；所述盒体内还设有带插槽的海绵托，所述插槽内放置有抗FITC抗体包被的固相载体，盒盖上部安装有晃动报警装置，盒体下部安装有防晃动装置。

【技术特征摘要】
1.体外检测弓形虫IgM抗体的试剂盒，包括盒体以及盒盖，其特征是:所述盒体内设有六个单格用以放置阴性对照品试剂瓶、阳性对照品试剂瓶、FITC标记的抗人μ链单克隆抗体试剂瓶、吖啶酯标记的弓形虫抗原...

【专利技术属性】
技术研发人员：徐海伟，李勇，胡庆锋，常立峻，陈秀发，
申请(专利权)人：苏州长光华医生物试剂有限公司，
类型：新型
国别省市：江苏;32