一种可降解血管支架及其制备方法和应用技术

技术编号:11051792 阅读:68 留言:0更新日期:2015-02-18 16:24
本发明专利技术涉及一种可降解血管支架,是由酰基化甲壳素膜和可降解纤维包埋成一体形成的中空管状结构,管壁是由包埋为一体的酰基化甲壳素膜和可降解纤维组成,其中纤维被包埋或被镶嵌在膜的内部,管壁有或没有通透的孔洞结构或图案结构。

【技术实现步骤摘要】
一种可降解血管支架及其制备方法和应用
本专利技术属于生物医用材料领域,涉及一种血管支架材料,特别是涉及一种可降解 血管支架材料及其制备方法和应用。
技术介绍
血管支架是应用于血管疾病引起的血管管腔狭窄或栓塞治疗,从而改善血流通畅 以达到改善或治疗疾病的目的。目前临床使用的血管支架主要是金属血管支架,金属血管 支架应用于血管能满足对血管腔的支撑作用,但金属材料不能降解,体内长期存留有血管 再狭窄或栓塞的风险,且金属支架材料不能取出,给原位的再治疗带来障碍。可降解血管支 架是血管支架研究的重要方向,理想的可降解血管支架可以在体内一定时间内保持足够的 力学强度和径向支撑作用,而随着病变血管的修复,可降解血管支架最终被降解吸收,避免 在体内长期存留。以聚乳酸、聚丙交酯、聚乙交酯等化学高分子材料制造的可降解血管支架 已有研究报道,可以在体内降解吸收,然而,其在组织内降解时产生的酸性降解物会产生一 定的无菌性炎症反应。 甲壳素、壳聚糖、丝素蛋白、海藻酸等生物高分子材料来源生物体,与化学高分子 材料比较,属于纯天然材料,具有更好的生物安全性,在可降解生物材料研究中具有广泛的 应用。甲壳素是一种天然高分子多糖,不溶于水和一般酸碱溶剂,可溶于少数有机溶剂,如 三氯乙酸、二氯乙酸、六氟异丙醇、二甲基甲酰胺-LiCl等,也可溶解于低温NaOH-尿素水溶 液体系。由于溶解性的限制,其在实际应用中存在技术上的难度。甲壳素的降解产物是小 分子的氨基寡糖或氨基单糖,易被机体吸收利用。这些生物高分子材料在可降解生物材料 研究中已有广泛应用,其物理化学特性以及其生物降解性等,均可通过化学修饰进行改性, 或与其它不同生物高分子材料混合或复合,从而得到更为理想的满足不同组织修复需要的 生物高分子材料。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种天然生物材料的可降解血管支架材料及其制备方法和 应用,以弥补现有技术的上述不足。 为实现上述专利技术目的,本专利技术采用以下技术方案予以实现: -种可降解血管支架,其特征是由可降解多糖膜和可降解纤维包埋成一体形成的 中空管状结构,管壁是由包埋为一体的可降解多糖膜和可降解纤维组成,其中纤维被包埋 在膜的内部,换言之,纤维被镶嵌在膜的内部,管壁具有通透的孔洞结构或图案结构。 -种可降解血管支架,其特征是由酰基化甲壳素膜和可降解纤维包埋成一体形成 的中空管状结构,管壁是由包埋为一体的酰基化甲壳素膜和可降解纤维组成,其中纤维被 包埋或被镶嵌在膜的内部,管壁有或没有通透的孔洞结构或图案结构。 上述一种可降解血管支架的制备方法,其特征是:将酰基化甲壳素溶解于溶剂中, 配制重量百分浓度为1. 0%?15. 0%的酰基化甲壳素胶体溶液,或将酰基化甲壳素溶解于 溶剂中,添加抗凝血成分,配制含抗凝血成分的重量百分浓度为1.0%?15. 0%的酰基化 甲壳素胶体溶液;开启连接有制管模具的制管机,将酰基化甲壳素胶体溶液均匀地涂层在 轴向转动的制管模具表面,控制胶液厚度在50 μ m?1000 μ m,室温或控温加热干燥成膜; 将可降解纤维排列在或缠绕在制管模具的膜上,或将可降解纤维的编织管套在制管模具的 膜上;开启转动,继续将酰基化甲壳素胶体溶液均匀涂层在转动的制管模具的纤维上,控制 胶液厚度在60 μ m?1000 μ m,室温或控温加热干燥成膜,使纤维被包埋或镶嵌在膜的内 部;将制管模具连同制备的管状材料一起放入稀碱水溶液或乙醇水溶液中浸泡,脱管,水 洗,脱水,干燥,制得管腔内直径为1. 5?12mm、管壁厚度为50 μ m?1000 μ m的中空管状结 构的血管支架管材;血管支架管材经激光切割加工或机械切割加工,制得管壁有或没有通 透的孔洞结构或图案结构的可降解血管支架。 上述可降解血管支架通过手术植入体内或介入治疗技术植入体内,在治疗血管疾 病引起的血管管腔狭窄或血管栓塞中的应用。 本专利技术的优点和技术效果是:本专利技术的可降解血管支架具有较好的力学强度,制 备可降解血管支架管材的原材料均是生物降解材料,由此制备的可降解血管支架可被生物 体降解,机体没有长期异物留存;可降解血管支架制备中没有添加增塑剂、交联剂或催化剂 等化学成分,具有很好的生物相容性和生物安全性;可降解血管支架应用于动物体内行使 功能性较好,有利于保持血流的通畅。本专利技术的可降解血管支架,可以通过手术植入体内或 介入技术植入体内,应用于血管疾病引起的血管管腔狭窄或栓塞治疗,随着病变血管的修 复,可降解血管支架最终被降解,避免在体内长期存留。 【附图说明】 附图I. HUVEC细胞在酰基化甲壳素膜片上的生长 附图2. HUVEC细胞在丝素蛋白膜片上的生长 附图3. HUVEC细胞在聚乳酸膜片上的生长 附图4. HUVEC细胞在壳聚糖膜片上的生长 【具体实施方式】 实施例1 一种可降解血管支架,其特征是由可降解多糖膜和可降解纤维包埋成一体形成的 中空管状结构,管壁是由包埋为一体的可降解多糖膜和可降解纤维组成,其中纤维被包埋 在膜的内部,换言之,纤维被镶嵌在膜的内部,管壁具有通透的孔洞结构或图案结构。 所述的可降解多糖膜,其特征是酰基化甲壳素多糖膜;所述的酰基化甲壳素的分 子结构式为: 本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种可降解血管支架,其特征是由可降解多糖膜和可降解纤维包埋成一体形成的中空管状结构,管壁是由包埋为一体的可降解多糖膜和可降解纤维组成,其中纤维被包埋在膜的内部,管壁具有通透的孔洞结构或图案结构。

【技术特征摘要】
1. 一种可降解血管支架,其特征是由可降解多糖膜和可降解纤维包埋成一体形成的中 空管状结构,管壁是由包埋为一体的可降解多糖膜和可降解纤维组成,其中纤维被包埋在 膜的内部,管壁具有通透的孔洞结构或图案结构。2. 如权利要求1所述的一种可降解血管支架,其特征是由酰基化甲壳素膜和可降解纤 维包埋成一体形成的中空管状结构,管壁是由包埋为一体的酰基化甲壳素膜和可降解纤维 组成,其中纤维被包埋或被镶嵌在膜的内部,管壁有或没有通透的孔洞结构或图案结构。3. 如权利要求1所述的酰基化甲壳素膜,其特征是所述的酰基化甲壳素分子结构中的 总酰基化度大于或等于75%,所述的酰基是乙酰基、丙酰基、丁酰基、己酰基或辛酰基中的 一种或几种,酰基化甲壳素的分子结构式为:式中,R1、R2或R3是H、乙酰基(-C2H 3O)、丙酰基(-C3H5O)、丁酰基(-C4H 7O)、己酰基 (-C6H11O)或辛酰基(-C8H15O)中的一种或几种,酰基化度大于或等于75%。4. 如权利要求1所述的可降解纤维,其特征是海藻酸钙纤维及海藻酸钙纤维编织管、 海藻酸锌纤维及海藻酸锌纤维编织管、一醋酸纤维素纤维及一醋酸纤维素纤维编织管、二 醋酸纤维素纤维及二醋酸纤维素编织管、三醋酸纤维素纤维及三醋酸纤维素编织管、丝素 蛋白纤维及丝素蛋白纤维编织管或丝素蛋白衍生物纤维及丝素蛋白衍生物纤维编织管。5. 如权利要求1所述的中空管状结构,其特征是管腔的内直径为1. 5?12mm,管壁的 厚度为50 u m?1000 u m。6. 权利要求1所述的一种可降解血管支架的制备方法,其特征是:将酰基化甲壳素 溶解于溶剂中,...

【专利技术属性】
技术研发人员:冯伊琳宋福来李辉
申请(专利权)人:青岛博益特生物材料股份有限公司
类型:发明
国别省市:山东;37

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