本发明专利技术提供了一种疫苗组合物，该疫苗组合物包含有免疫量的SIV、Mhp、APP抗原和兽医学上可接受的载体。该疫苗组合物免疫程序简单，能有效防治SIV、Mhp、APP的单独感染或混合感染。在发生混合感染时，其免疫效果明显超过分别注射单苗。该疫苗组合物副反应小，免疫期长，耗时少费力少，生产工艺简单，免疫成本低廉，实用性强。
【技术实现步骤摘要】
一种疫苗组合物及其制备方法和应用
本专利技术涉及一种疫苗组合物。
技术介绍
猪流感（Swine influenza，SI)是由猪流感病毒（SIV)引起的一种急性、热性和 高度接触性呼吸道传染病，以突然发病、咳嗽、呼吸困难、发热和衰竭，以及随后的迅速恢复 或死亡为特征。各品种、性别和年龄的猪均能感染、发病率高，猪群爆发流感时，发病率可达 100%。猪流感典型的临床症状为流鼻涕、咳嗽和呼吸困难，伴有发热、嗜睡以及随之而来的 厌食和消瘦等。SIV在单独感染情况下很少引起死亡，而与PRRSV、PCV2及Mhp混合感染时， 会显著增加上述疾病的损害程度和病死率。另外，SIV也是猪呼吸道疾病综合征的主要病 原。SIV与其它病原体共感染或继发感染所造成的损害已成为制约当前猪场经济效益的主 要原因之一。 猪气喘病又称猪支原体肺炎或猪地方性流行性肺炎，是由猪肺炎支原体 (Mycoplasma hyopneumoniae，Mhp)引起的一种接触性慢性呼吸道传染病，普遍存在于世界 各地。患病猪主要表现为咳嗽和气喘，生长迟缓，饲料转化率低，体温基本正常。解剖时以肺 部病变为主，尤以两肺心叶，中间叶和尖叶出现胰样变和肉样变为其特征。发病率高，死亡 率低。近年的研究发现，猪肺炎支原体与猪繁殖呼吸综合症病毒和其它病原混合感染，使其 感染的重要性进一步提高。到目前为止，该病仍是造成养猪经济损失最重要的疾病之一。 猪肺炎支原体对培养基的营养条件要求非常苛刻，在一般的培养基中很难生长， 是动物支原体中较难培养的一种。该疾病通过咳嗽产生的飞沫以及与感染或恢复期的病 原携带猪直接接触而传播。感染动物和未感染动物混居导致早期和频繁的再感染。感染通 常开始于携带病原的母猪产胎时感染小猪。由于猪群集中管理技术的影响，感染在生命后 期才变得明显。当断乳后把猪集中起来时，通常还可发现其它感染。在六周龄或更大的猪 中常常观察到明显的疾病。感染猪的生长速度和饲料转化率显著降低。使用抗生素治疗贵 并且需要长期使用。同时再感染也是一个问题。目前疫苗是避免感染及其影响的最有效方 法。 猪传染性胸膜肺炎（porcine contagious pleuropneumonia，PCP)，是由胸膜肺炎 放线杆菌（Actinobacillus pleuropneumoniae，APP)引起的猪的一种高度传染性呼吸道疾 病。该病在世界范围内分布广泛，常呈地方性流行，造成持续的经济损失，严重阻碍了世界 养猪业的健康发展。猪传染性胸膜肺炎主要是由感染猪直接传染给易感猪群的，能感染任 何年龄的猪只，1?4月龄最易感，APP最主要的传播方式是通过感染猪呼出的小液滴进行 的，这些小液滴随着气流漂移，当距离较近的易感猪呼入或直接接触到小液滴时就容易发 病。猪传染性胸膜肺炎与猪传染性萎缩性鼻炎和猪气喘病一起成为当今大型养猪场的三大 呼吸道传染病。该病以急性出血和慢性纤维素性胸膜肺炎为特征，目前在多数工厂化的养 猪国家均有发生。本病主要通过飞沫传播，也可通过接触传染。该病造成的猪只死亡、生长 缓慢、饲料报酬降低及药物防治费用的增加，给世界各地的养殖业造成了严重的经济损失。 在临床上，常见Mhp和SIV混合感染，而两者均可以降低猪体的抵抗力，在协同 其它细菌继发感染时会带来较大的损失（赵东升等，猪肺炎支原体与其它病原的相互作 用，养猪，2008,（5) :66-68)。Mhp和APP的感染具有一定的协同作用，二者共同感染对肺 部造成的损伤比病原单独感染要严重（Caruso J P，Ross R F. Am Journal Veterinarian Research[J], 1990, 51 :227-231.)。 在使用疫苗防治这3种疾病时，单苗多次注射会引发应激和安全问题，预防效果 质量下降。因此，本领域需要能产生保护性免疫应答以同时抵抗SIV、Mhp、APP感染的疫苗， 减少所述感染的发生率和/或减轻所述感染的严重性，或预防与所述感染有关的临床表 现。此外，联合疫苗不仅方便、多效、低成本，与单一疫苗相比，还可以减少疫苗接种次数，避 免因漏种而不能得到全程免疫；另外，疫苗大多不耐热，其生产、运输、存贮、销售乃至全部 使用过程均需在较低温度下进行，即所谓的冷链，这种环环相扣的冷链运作，费用极高， 使疫苗成本居高不下，而使用联合疫苗，则可以大大降低冷链运作的费用，因此具有显著的 优越性。
技术实现思路
为解决现有技术的不足，本专利技术提供了一种含有SIV、Mhp、APP抗原的疫苗组合物 及其制备方法，该疫苗组合物免疫程序简单，能有效防治SIV、Mhp、APP的单独感染或混合 感染。在发生混合感染时，其免疫效果明显超过分别注射单苗。该疫苗组合物副反应小，免 疫期长，耗时少费力少，生产工艺简单，免疫成本低廉，实用性强。 本专利技术的主要目的在于提供一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包含有免疫 量的SIV、Mhp、APP抗原和兽医学上可接受的载体。 SIV抗原是指，包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗猪流感的免疫应 答的抗原的任何组合物。优选地，所述抗猪流感抗原为灭活的、改良的活的或减毒的SIV，含 SIV的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，或含SIV的免疫原性氨基酸序列的多肽；更优选地 SIV抗原是灭活的SIV。 Mhp抗原是指，包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗支原体肺炎的免 疫应答的抗原的任何组合物。优选地，所述抗猪支原体肺炎抗原为灭活的、改良的活的或减 毒的Mhp，含Mhp的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，或含猪肺炎支原体的免疫原性氨基酸 序列的多肽；更优选地Mhp抗原是灭活的Mhp。 APP抗原是指，包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗传染性胸膜肺炎 的免疫应答的抗原的任何组合物。优选地，所述抗传染性胸膜肺炎抗原为灭活的、改良的活 的或减毒的APP，含APP的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒，或含APP的免疫原性氨基酸序 列的多肽；优选灭活的APP。 优选地，所述SIV抗原是灭活的SIV全病毒抗原，所述Mhp抗原是灭活的Mhp全菌 抗原，所述APP抗原是灭活的APP全菌抗原。 所述SIV抗原可以是灭活的HlNl亚型和H3N2亚型 更优选地，所述SIV抗原是灭活的SIV HlNl ZJS株全病毒抗原，所述Mhp抗原是灭 活的Mhp HN0613株全支原体抗原，所述APP抗原是灭活的APP血清1型LC株全菌抗原。 所述Mhp抗原可以是灭活的J株或HN0613株。 所述猪流感病毒（HlNl 亚型）ZJS 株（Swine inf luenza virus (HlNl subtype) strain ZJS)，保藏于中国典型培养物保藏中心，保藏号为CCTCC NO :V201233,保藏日期为 2012年8月13日，保藏地址为中国武汉?武汉大学。 SIV抗原还可以用以下毒株来实现本专利技术目的：如本实验室分离的H3N2 WX株 (保藏号为CGMCC NO :V201234)、专利文件CN102747045A中的SIV HlNl TJ株（保藏号为 CGMCC NO :V201107)、专本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包含有免疫量的SIV、Mhp、APP抗原和兽医学上可接受的载体。
【技术特征摘要】
1. 一种疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物包含有免疫量的SIV、Mhp、APP抗原和兽医 学上可接受的载体。2. 根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述SIV抗原是灭活的SIV全病毒抗原， 所述Mhp抗原是灭活的Mhp全支原体抗原，所述APP抗原是灭活的APP全菌抗原。3. 根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述SIV抗原是灭活的SIV H1N1ZJS株 全病毒抗原，所述Mhp抗原是灭活的Mhp HN0613株全支原体抗原，所述APP抗原是灭活的 APP血清1型LC株全菌抗原。4. 根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述SIV抗原为灭活前106?108EID5Q/ ml，所述Mhp抗原为灭活前108?101QMHDCE/ml，所述APP抗原为灭活前10 8?101(lCFU/ml。5. 根据权利要求4所述的疫苗组合物，其中，所述SIV抗原为灭活前107EID5(l/ml，所述 Mhp抗原为灭活前109?2X 109MHDCE/ml，所述APP抗原为灭活前1...
【专利技术属性】
技术研发人员：张许科，孙进忠，田克恭，
申请(专利权)人：普莱柯生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41
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