一种疫苗组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术提供了一种疫苗组合物，该疫苗组合物包括免疫量的猪肺炎支原体抗原、免疫量的猪流感病毒抗原以及免疫量的猪蓝耳病毒抗原。该疫苗组合物各抗原不仅不产生抗原成分的相互干扰或影响，反而有相互增强免疫效果的作用，一次免疫即可达到单一抗原二次免疫的免疫效果和抗体持续水平，同时具备安全性好、制备方法简单、免疫方便快捷、降低免疫成本等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种疫苗组合物，以及该疫苗组合物的制备方法和应用。
技术介绍
猪繁殖与呼吸综合征（Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome，PRRS），又称猪蓝耳病，是由猪繁殖与呼吸综合征病毒（porcine reproductive and respiratory syndrome virus,PRRSV）引起的以母猪发热、流产，断奶前后的仔猪死亡率升高，不同年龄猪呼吸障碍等为临床特征的疾病。猪繁殖与呼吸综合征病毒又称猪蓝耳病毒，是一种有囊膜的单股正链RNA病毒，病毒有2个血清型，即美洲型和欧洲型。目前，该病是严重影响世界养猪业发展的重要疾病之一。疫苗接种是预防该病最有效的方法。猪流感（Swine influenza，SI）是当前危害养猪业的一种重要的呼吸系统疾病，主要表现为高热、咳嗽和呼吸困难等特征，是规模化养猪场普遍存在且难以根除的群发性疫病之一。猪流感主要由A型猪流感病毒（Swine influenza virus,SIV）引发，据国内外的文献报道，猪体内的A型流感病毒血清亚型有H1N1、H1N2、H1N7、H3N2、H3N6、H4N6、H5N1和H9N2，国内的猪流感病毒血清亚型主要以H1N1、H1N2、H3N2、H5N1和H9N2为主，而其中又以H1N1和H3N2亚型为主。由于猪流感病毒对呼吸道上皮有高度特异的亲嗜性，易使呼吸道上皮管壁受损，r>导致胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌、副猪嗜血杆菌、链球菌、猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪圆环病毒的继发感染或混合感染，增加疫情的复杂性，给养猪业造成极大的经济损失。猪支原体性肺炎（Mycoplasma pneumonia of swine，MPS）是由猪肺炎支原体(Mycoplasma hyopneumoniae,Mhp)引发的一种慢性肺炎，又称猪地方流行性肺炎，也是猪呼吸道疾病综合征的重要病原之一。长期以来，本病一直被认为是对养猪业造成重大经济损失、最常发生、流行最广、最难净化的重要疫病之一。猪肺炎支原体是条件性致病菌，发生本病后，可使机体抵抗力降低，极易继发感染猪蓝耳病毒、猪流感病毒等，使病情加重和病死率升高。自20世纪90年代中期以来，由猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪肺炎支原体、猪流感病毒等主要原发性病原体引起的PRDC给世界各国养猪业造成了严重的损失。临床PRDC中，上述三种病原即猪繁殖与呼吸综合征病毒、猪肺炎支原体、猪流感病毒常常以混合感染形式出现。而目前针对这三种病原的感染尚无法实现一种疫苗免疫抵抗这三种病原引起的混合感染。对于多病原混合感染所致疾病的免疫，采用单苗免疫时需要多次注射，由于抗菌药物的使用常常会引起耐药性及药物残留问题，单苗多次注射不仅会引发应激和安全问题，并且在混合感染的情况下，免疫预防效果质量下降。因此，本领域需要能产生保护性免疫应答以同时抵抗猪肺炎支原体、猪蓝耳病毒及猪流感病毒感染的联合疫苗，减少所述感染的发生率和/或减轻所述感染的严重性，或预防与所述感染有关的临床表现。与单一疫苗相比，联合疫苗不仅方便、多效、低成本，还可以减少疫苗接种次数，避免因漏种而不能得到全程免疫；另外，疫苗大多不耐热，其生产、运输、存贮、销售乃至全部使用过程均需在较低温度下进行，即所谓的“冷链”，这种环环相扣的冷链运作，费用极高，使疫苗成本居高不下，而使用联合疫苗，则可以大大降低冷链运作的费用，因此具有显著的优越性。
技术实现思路
为解决现有技术的不足，本专利技术的主要目的在于提供一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包括免疫量的猪肺炎支原体抗原、免疫量的猪流感病毒抗原与免疫量的猪蓝耳病毒抗原。优选地，所述猪肺炎支原体抗原为灭活形式的猪肺炎支原体全病原抗原、活的形式的猪肺炎支原体抗原、猪肺炎支原体亚单位抗原、猪肺炎支原体重组活载体抗原和猪肺炎支原体DNA载体的抗原；所述猪流感病毒抗原为灭活形式的猪流感病毒全病毒抗原、活的形式的猪流感病毒抗原、猪流感病毒亚单位抗原、猪流感病毒重组活载体抗原和猪流感病毒DNA载体的抗原；所述猪蓝耳病毒抗原为灭活形式的猪蓝耳病毒全病毒抗原、活的形式的猪蓝耳病毒抗原、猪蓝耳病毒亚单位抗原、猪蓝耳病毒重组活载体抗原和猪蓝耳病毒DNA载体的抗原。本专利技术所用的术语“疫苗”或“疫苗组合物”可互换使用，是指包含至少一种在动物中诱导免疫应答的免疫原性物质的药物组合物。本专利技术中术语“猪肺炎支原体抗原”是指包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗猪肺炎支原体感染的免疫应答的抗原的任何组合物。优选地，所述猪肺炎支原体抗原是猪肺炎支原体全病原，优选灭活形式的猪肺炎支原体全病原、改良的猪肺炎支原体活病原或减毒形式的猪肺炎支原体病原；含有至少猪肺炎支原体的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒；任何其它含至少猪肺炎支原体的免疫原性氨基酸序列的多肽、亚单位或其他成分。猪肺炎支原体抗原还可以包含以下疫苗组合物中的任一种或几种抗原：如勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗、西班牙海博莱生物大药厂的喜可舒的J株猪支原体肺炎灭活疫苗、美国先灵葆雅公司的猪支原体肺炎灭活疫苗（Myco Silencer）、美国普泰克公司的MycoGard疫苗、美国辉瑞公司的RespiFend的MH P-5722-3株疫苗、梅里亚动物保健公司的猪克喘的BQ14株疫苗、南京天邦生产的猪肺炎支原体的168株疫苗以及普莱柯生物工程股份有限公司分离的猪肺炎支原体HN0613株制备的疫苗。本专利技术中术语“猪流感病毒抗原”是指包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗猪流感病毒感染的免疫应答的抗原的任何组合物。优选地，所述猪流感病毒抗原是猪流感全病毒抗原，包括本领域技术人员熟知的临床分离的野毒株，优选为灭活形式的猪流感全病毒、改良的猪流感活病毒或减毒形式的猪流感病毒；含有至少猪流感病毒的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒；任何至少含有猪流感病毒的免疫原性氨基酸序列的多肽、亚单位或其他成分。本专利技术中术语“猪蓝耳病毒抗原”是指包含至少一种在对猪给药后能诱导、刺激或增强抗猪蓝耳病毒感染的免疫应答的抗原的任何组合物。优选地，所述猪蓝耳病毒抗原是猪蓝耳全病毒抗原，包括本领域技术人员熟知的临床分离的野毒株，优选为灭活形式的猪蓝耳全病毒，改良的猪蓝耳活病毒或减毒形式的猪蓝耳病毒；含有至少猪蓝耳病毒的免疫原性氨基酸序列的嵌合病毒本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包括免疫量的猪肺炎支原体抗原、免疫量的猪流感病毒抗原以及免疫量的猪蓝耳病毒抗原。

【技术特征摘要】
1.一种疫苗组合物，所述疫苗组合物包括免疫量的猪肺炎支原体
抗原、免疫量的猪流感病毒抗原以及免疫量的猪蓝耳病毒抗原。
2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述猪肺炎支原体
抗原为灭活形式的猪肺炎支原体全病原抗原、活的形式的猪肺炎支原体
抗原、猪肺炎支原体亚单位抗原、猪肺炎支原体重组活载体抗原和猪肺
炎支原体DNA载体的抗原；
所述猪流感病毒抗原为灭活形式的猪流感病毒全病毒抗原、活的形
式的猪流感病毒抗原、猪流感病毒亚单位抗原、猪流感病毒重组活载体
抗原和猪流感病毒DNA载体的抗原；以及
所述猪蓝耳病毒抗原为灭活形式的猪蓝耳病毒全病毒抗原、活的形
式的猪蓝耳病毒抗原、猪蓝耳病毒亚单位抗原、猪蓝耳病毒重组活载体
抗原和猪蓝耳病毒DNA载体的抗原。
3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，其中，所述猪肺炎支原体
抗原为灭活形式的猪肺炎支原体HN0613株全病原抗原；所述猪流感
病毒抗原为灭活形式的猪流感病毒（H1N1亚型）ZJS株和猪流感病
毒（H3N2亚型）WX株全病毒抗原；所述猪蓝耳病毒抗原为活的形式
的猪蓝耳病毒CH-1R株全病毒抗原。
4.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述疫苗组合物灭
活疫苗部分进一步包括佐剂，所述佐剂为水佐剂；所述疫苗组合物活疫
苗部分还包括冻干保护剂。
5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，其中，所述猪肺炎支原体
...

【专利技术属性】
技术研发人员：张许科，孙进忠，田克恭，
申请(专利权)人：普莱柯生物工程股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41