一种中药组合物及其鉴别方法技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物及其鉴别方法，属于中药领域，该中药组合物主要是由黄芪、女贞子、夏枯草、肉桂、关黄柏等组成，本发明专利技术的鉴别方法准确，有助于药物的质量控制，提高药物的安全性和可靠性。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物及其鉴别方法
本专利技术属于中药领域，具体涉及中药组合物以及其鉴别方法。
技术介绍
中药治疗疾病已经有几千年的历史了，随着科学技术的发展，中药也面临着现代化，要走上世界市场，这就要求必须做好中药质量的控制，中药的成分质量控制则是最关键的，尤其是对于复方的中药制剂，要想全面的控制中药的质量，必须做好各成分的鉴别。该中药组合物由黄芪、女贞子、滑石、夏枯草、荔枝核、琥珀、肉桂、关黄柏组成，采用健脾益肾、利水散结的原则，治疗前列腺增生。对于该中药组合物胶囊，目前只公开了药物成分和制备方法，并没有给出相应的药物成分的鉴别方法。
技术实现思路
本专利技术目的是提供一种中药组合物以及鉴别该中药组合物中有效成分的方法。本专利技术所采用的技术方案是：一种中药组合物，该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：黄芪35-140份、女贞子9-25份、滑石9-25份、夏枯草15-35份、荔枝核15-35份、琥珀1-4份、肉桂2-5份、关黄柏5-15份组成。所述中药组合物中肉桂的鉴别方法由以下步骤构成：a、取相当于该中药组合物生药量5-12g的制剂，加沸点为60-90℃的石油醚10ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液；b、另取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5μl的溶液，作为对照品溶液；c、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5-10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为17:3的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出、晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。所述中药组合物中女贞子的鉴别方法由以下步骤构成：a、取相当于该中药组合物生药量3-8g的制剂，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；b、另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；c、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2-5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为20:5:8:0.5的环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出、晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。所述中药组合物中关黄柏的鉴别方法由以下步骤构成：a、取相当于该中药组合物生药量3-8g的制剂，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；b、另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；c照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2-5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为10:6:1:1的乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出、晾干，置于紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。所述中药组合物中夏枯草的鉴别方法由以下步骤构成：a、取相当于该中药组合物生药量5-12g的制剂，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用盐酸调节PH值为1-2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；b、另取夏枯草对照药材1g，加水50ml，煎煮20分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用盐酸调节PH值为1-2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml溶解，作为对照药材溶液；c、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5-10μl，对照药材5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为5:4:0.5:0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水的上层液作为展开剂，展开、取出、晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。该中药组合物活性成分的制备由以下步骤构成：（1）取上述中药材，分别选净，粉碎，按组方称量；（2）取黄芪、关黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（3）取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度1.20-1.25的清膏，备用；（4）取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；（5）取夏枯草、荔枝核及肉桂提油后的残渣，加8-10倍量水，煎煮二次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入肉桂提油后的水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用，（6）取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；步骤（2）所得清膏、步骤（3）所得清膏、步骤（4）所得挥发油、步骤（5）所得清膏和步骤（6）所得细粉构成该中药组合物的活性成分。为实现上述技术方案，将该中药组合物制成胶囊剂、片剂或丸剂。该中药组合物胶囊剂的制备由以下步骤构成：（1）取上述中药材，分别选净，粉碎，称量；（2）取黄芪、关黄柏，加6-12倍量50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用；（3）取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度1.20-1.25的清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用；（4）取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；（5）取夏枯草、荔枝核及肉桂提油后的残渣，加8-10倍量水，煎煮二次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入肉桂提油后的水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏与步骤（2）所得黄芪、关黄柏干膏以及步骤（3）所得女贞子干膏粉碎成100目粉备用；（6）取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；（7）取步骤（5）所得干膏粉、步骤（6）所得原药粉和淀粉，混合均匀，用80%乙醇为粘合剂，搅拌制粒，60-70℃烘干，整粒；（8）筛出细粉，喷入挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。由于采用了上述技术方案，本专利技术取得的技术进步是：...

【技术保护点】
一种中药组合物，其特征在于该中药组合物由下列重量份数的原料药组成：黄芪35‑140份、女贞子9‑25份、滑石9‑25份、夏枯草15‑35份、荔枝核15‑35份、琥珀1‑4份、肉桂2‑5份、关黄柏5‑15份组成。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物的鉴别方法，该中药组合物由下列重量份数的原料药制成：黄芪35-140份、女贞子9-25份、滑石9-25份、夏枯草15-35份、荔枝核15-35份、琥珀1-4份、肉桂2-5份、关黄柏5-15份，其特征在于，所述鉴别方法包括以下步骤：
（1）、肉桂的鉴别方法：
a、取相当于该中药组合物生药量5-12g的制剂，加沸点为60-90℃的石油醚10ml，超声处理10分钟，静置，取上清液作为供试品溶液；
b、另取桂皮醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5μl的溶液，作为对照品溶液；
c、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5-10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为17:3的石油醚-乙酸乙酯为展开剂，展开，取出、晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
（2）、女贞子的鉴别方法：
a、取相当于该中药组合物生药量3-8g的制剂，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；
b、另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；c、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2-5μl，对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为20:5:8:0.5的环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸为展开剂，展开，取出、晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在于对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；
（3）、关黄柏的鉴别方法：
a、取相当于该中药组合物生药量3-8g的制剂，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液；
b、另取关黄柏对照药材0.1g，加甲醇5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液；
c照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液2-5μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为10:6:1:1的乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水为展开剂，展开，取出、晾干，置于紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；
（4）、夏枯草的鉴别方法：
a、取相当于该中药组合物生药量5-12g的制剂，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用盐酸调节PH值为1-2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml溶解，作为供试品溶液；
b、另取夏枯草对照药材1g，加水50ml，煎煮20分钟，滤过，滤液浓缩至20ml，加甲醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml溶解，用盐酸调节PH值为1-2，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加无水乙醇1ml溶解，作为对照药材溶液；
c、照薄层色谱法试验，吸取供试品溶液5-10μl，对照药材5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以比例为5:4:0.5:0.5的甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水的上层液作为展开剂，展开，取出、晾干，喷...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘敏彦，董超，秦拢，
申请(专利权)人：河北以岭医药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13