一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用，该中药组合物由黄芪、滑石、夏枯草等8味中药制成，化气利水、软坚散结。研究表明，本发明专利技术所述中药组合物能够有效治疗前列腺癌。

【技术实现步骤摘要】
一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用
本专利技术涉及一种中药组合物的新用途，具体的来讲，涉及一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用。
技术介绍
前列腺癌就是发生于男性前列腺组织中的恶性肿瘤，是前列腺腺泡细胞异常无序生长的结果。前列腺癌的发病率具有明显的地理和种族差异。在欧美等发达国家和地区，它是男性最常见的恶性肿瘤，其死亡率居各种癌症的第二位；在亚洲，其发病率低于西方国家，但近年来呈迅速上升趋势。95%以上的前列腺癌是发生于前列腺腺体组织的腺癌，其发展通常遵循一定的顺序：局限于前列腺内—侵犯前列腺包膜—突破前列腺包膜—侵犯精囊腺—转移至邻近区域淋巴结—转移至骨骼和其他脏器。另一种重要的前列腺癌类型是神经内分泌癌或称为小细胞未分化癌，可能起源于神经内分泌细胞而非前列腺腺体，这种类型前列腺癌一般较早出现转移和播散，但并不分泌前列腺特异抗原（PSA），且常规的前列腺癌治疗方法对其作用不明显，反而对化疗较为敏感。前列腺癌有多种治疗方法，每种治疗方法都有其利弊。根据治疗的目的，前列腺癌治疗方法分为治愈性治疗和姑息性治疗。外科手术是目前最常用的治愈性治疗方法，但是医生需要根据患者的体型和疾病特征，以及医生的技术特长选择相应的手术方式，并且并不是所有的患者都适合手术治疗。化疗药物常常用于治疗那些对内分泌治疗抵抗的转移性前列腺癌的患者，以期延缓肿瘤生长，延长患者的生命。研究已经证实，多西他赛能有效延长内分泌治疗抵抗性前列腺癌患者的生存时间；而卡巴他赛可以进一步延长那些多西他赛治疗失败的患者的生存时间，但众所周知，化疗药物较为严重的不良反应以及昂贵的价格是制约其应用的重要因素。中医学认为前列腺癌的发生，与肾、脾、肝、膀胱等脏腧功能失调有关。综合各医家的论述，诱发前列腺癌因素：第一，年老体弱或房劳过度，肾元亏虚，气化失司，开阖不利；第二，过度劳累，饮食不节以致脾虚而清气不升，浊阴难降；第三，七情内伤，肝郁气滞，疏泄不及，以致三焦水液运化失常；第四，嗜酒辛辣，湿热蕴积，下注膀胱，致使气化不利；第五，败精停留不去，瘀血阻塞水道，日久湿热邪气与瘀血交阻，凝滞成积块，压迫尿道而出现排尿困难等癃闭之症。本专利技术是在中国专利ZL200410091455.5的基础上进行的改进专利技术，在此全文引用该专利文件记载的内容。中国专利ZL200410091455.5未记载该中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用。
技术实现思路
本专利技术目的在于提供一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用。本专利技术所述中药组合物由如下重量份比例的原料药制成：黄芪30-150份滑石7-28份夏枯草10-40份女贞子7-28份荔枝核10-40份琥珀1-4份肉桂1.5-6份黄柏3-15份。优选地，所述中药组合物由如下重量份比例的原料药制成：黄芪70份滑石14份夏枯草21份女贞子14份荔枝核21份琥珀2.1份肉桂2.8份黄柏7份。或：黄芪30份滑石7份夏枯草10份女贞子7份荔枝核10份琥珀1份肉桂1.5份黄柏3份。或：黄芪34份滑石12份夏枯草19份女贞子18份荔枝核25份琥珀2.5份肉桂4.5份黄柏13份。或：黄芪30份滑石28份夏枯草10份女贞子28份荔枝核10份琥珀4份肉桂1.5份黄柏15份。本专利技术所述中药可以被有相同或相似功效的中药代替，并且这些药材均可以按照《全国中药炮制规范》或《中药大辞典》炮制。本专利技术所述中药组合物的活性成分可以由常规的提取工艺[如范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）]制得，更优选地，所述中药组合物的活性成分由下列步骤制成：（1）、按原料药重量份比例称取中药材，分别净选，粉碎；（2）、取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（3）、取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（4）、取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目细粉，备用；步骤（2）所得清膏、步骤（3）所得清膏、步骤（4）所得挥发油、步骤（5）所得清膏和步骤（6）所得细粉共同构成本专利技术所述中药组合物的活性成分。本专利技术所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、口服液或丸剂。本专利技术还提供了该中药组合物胶囊剂的制备方法：（1）、取所述中药材，分别净选，粉碎，按比例量称取；（2）、取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，优选地，加热回流提取1-2次，第一次加8-12倍量，提取1-3小时，第二次加6-9倍量，提取0.5-2小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，优选地，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用；（3）、取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，优选地，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，干膏备用；（4）、取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，出油率不得少于l.0%，水提取液过滤收集，残渣备用；（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空干燥，优选地，放入真空干燥箱，在温度60-70℃，真空度0.04-0.06Mpa条件下减压干燥，所得干膏与步骤（2）所得干膏、步骤（3）所得干膏混合粉碎成100目粉备用；（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目粉，备用；（7）、将步骤（5）所得干膏粉、步骤（6）所得细粉和适量辅料混合均匀，用80%乙醇作粘合剂，高速搅拌制粒，60-70℃烘干，整粒；（8）、筛出细粉，喷入步骤（4）所得挥发油，与颗粒混合均匀，密闭，装胶囊，即得。本专利技术所述中药组合物，作为活性组分的原料药的拉丁名及其加工方法来自《中药大辞典》（1977年7月，第一版，上海科学技术出版社）和《中国药典》（2005年版，化学工业出版社）。本专利技术所述中药组合物还可以按常规的制剂工艺，例如，范碧亭《中药药剂学》（上海科学出版社1997年12月第1版）记载的制备工艺，制成药剂学可接受的任意常规剂型，例如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂等。本专利技术的应用中，所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、口服液或丸剂，为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成的：黄芪30‑150份   滑石7‑28份  夏枯草10‑40份  女贞子7‑28份荔枝核10‑40份  琥珀1‑4份   肉桂1.5‑6份    黄柏3‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备治疗前列腺癌药物中的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成的：黄芪30-150份滑石7-28份夏枯草10-40份女贞子7-28份荔枝核10-40份琥珀1-4份肉桂1.5-6份黄柏3-15份。2.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成：黄芪70份滑石14份夏枯草21份女贞子14份荔枝核21份琥珀2.1份肉桂2.8份黄柏7份。3.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成：黄芪30份滑石7份夏枯草10份女贞子7份荔枝核10份琥珀1份肉桂1.5份黄柏3份。4.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成：黄芪34份滑石12份夏枯草19份女贞子18份荔枝核25份琥珀2.5份肉桂4.5份黄柏13份。5.如权利要求1所述的应用，其特征在于所述中药组合物是由如下重量份比例的原料药制成：黄芪30份滑石28份夏枯草10份女贞子28份荔枝核10份琥珀4份肉桂1.5份黄柏15份。6.如权利要求1-5中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的活性成分是由以下步骤制成的：（1）、按原料药重量份比例称取中药材，分别净选，粉碎；（2）、取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（3）、取女贞子，加6-10倍量70-90%乙醇，加热回流提取1-3次，时间为每次1-3小时，提取液滤过，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（4）、取肉桂，加4-8倍量水浸泡1-2小时后，提取挥发油2-6小时，挥发油另器收集，水提取液过滤收集，残渣备用；（5）、取夏枯草、荔枝核及步骤（4）所得残渣，加8-10倍量水，煎煮两次，第一次1-3小时，第二次1-2小时，提取液过滤，合并，加入步骤（4）所得水溶液，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，备用；（6）、取滑石、琥珀，粉碎成100目细粉，备用；步骤（2）所得清膏、步骤（3）所得清膏、步骤（4）所得挥发油、步骤（5）所得清膏和步骤（6）所得细粉共同构成所述中药组合物的活性成分。7.如权利要求1-5中任一项所述的应用，其特征在于所述中药组合物的制剂剂型为胶囊剂、片剂、口服液或丸剂。8.如权利要求7所述的应用，其特征在于所述胶囊剂是由以下步骤制成：（1）、取所述中药材，分别净选，粉碎，按比例量称取；（2）、取黄芪、黄柏，加50-70%乙醇，加热回流提取1-3次，每次0.5-3小时，提取液过滤，合并，减压回收乙醇后，浓缩成相对密度为1.20-1.25的清膏，真空...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵韶华，高学东，秦拢，王猛，马桂云，王振江，董立彬，
申请(专利权)人：石家庄以岭药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13