【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种谷氨酰胺注射液，特别是涉及一种。
技术介绍
谷氨酰胺是一种条件性必需氨基酸。谷氨酰胺缺乏时会造成肠功能和免疫功能等受损，加重病情，甚至导致患者死亡。谷氨酰胺注射液存在的有关物质是可能造成不良反应的主要原因。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种，其能降低有关物质。 本专利技术是通过下述技术方案来解决上述技术问题的:一种，其特征在于，其包括以下步骤:步骤一，在配制罐中加入配制量50%的注射用水，加入谷氨酰胺，不断搅拌溶解；再加5M氢氧化钠溶液； 步骤二，加入0.05%药用炭搅拌均匀，加热，煮沸5分钟后，快速降温至50°C ;再加入 0.05%药用炭搅拌均匀，经苏州砂棒回滤澄明，滤入另一配制桶；步骤三，加入注射用水至配制量的90%，加入0.05%药用炭搅拌，用苏州砂棒回滤至澄明，滤入另一配制罐；步骤四，加入注射用水至配制量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，经苏州砂棒、0.42 μ m折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体的含量、有关物质、PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐，通入氮气。 本专利技术的积极进步效果在于:本专利技术能降低有关物质。 【具体实施方式】 本专利技术包括以下步骤:步骤一，在配制罐中加入配制量50%的注射用水，加入谷氨酰胺，不断搅拌溶解；再加5M氢氧化钠溶液，调节PH至5.6左右。主药按105%投料，确保在工艺流程中的流失量。5M氢氧化钠溶液调PH值至5.67?5.77(溶液温度:25°C )，因有关物质对其酸碱有明显影...
【技术保护点】
一种谷氨酰胺注射液的制造方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在配制罐中加入配制量50%的注射用水，加入谷氨酰胺，不断搅拌溶解；再加5M氢氧化钠溶液；步骤二，加入0.05%药用炭搅拌均匀，加热，煮沸5分钟后，快速降温至50℃；再加入0.05%药用炭搅拌均匀，经苏州砂棒回滤澄明，滤入另一配制桶；步骤三，加入注射用水至配制量的90%，加入0.05%药用炭搅拌，用苏州砂棒回滤至澄明，滤入另一配制罐；步骤四，加入注射用水至配制量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，经苏州砂棒、0.42μm折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体的含量、有关物质、PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐，通入氮气。
【技术特征摘要】
1.一种谷氨酰胺注射液的制造方法，其特征在于，其包括以下步骤: 步骤一，在配制罐中加入配制量50%的注射用水，加入谷氨酰胺，不断搅拌溶解；再加.5M氢氧化钠溶液； 步骤二，加入0.05%药用炭搅拌均匀，加热，煮沸5分钟后，快速降温至50°C ;再加入.0.05%药用炭搅拌均匀，经苏州砂棒回滤澄明，滤入另一配制桶； 步骤三，加入注...
【专利技术属性】
技术研发人员：徐欣，
申请(专利权)人：上海信谊金朱药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。