盐酸氨溴索口服溶液的制备方法技术

技术编号:10813255 阅读:170 留言:0更新日期:2014-12-24 18:04
本发明专利技术公开了一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法,其包括以下步骤:步骤一,在配制罐中加入配制量70%的热注射用水,加入盐酸氨溴索,搅拌溶解;步骤二,加入山梨醇、苯甲酸,加热至100℃,搅拌溶解,保温2~3分钟,再冷却到50℃;步骤三,加入糖、柠檬香精、薄荷水,搅拌溶解;步骤四,加入注射用水至全量,搅拌15分钟,使其均匀;步骤五,经0.45um折叠聚砜过滤器过滤至澄明;步骤六,取样做可见异物检查,同时取样送检测中心测中间体含量、相对密度和PH值,各项均合格,将药液滤入贮液罐供灌装;步骤七,灌装入100ml口服液体药用聚酯瓶。本发明专利技术无死角,清洁纯度高,保证产品质量。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法,其特征在于,其包括以下步骤:步骤一,在配制罐中加入配制量70%的热注射用水,加入盐酸氨溴索,搅拌溶解;步骤二,加入山梨醇、苯甲酸,加热至100℃,搅拌溶解,保温2~3分钟,再冷却到50℃;步骤三,加入糖、柠檬香精、薄荷水,搅拌溶解;步骤四,加入注射用水至全量,搅拌15分钟,使其均匀;步骤五,经0.45um折叠聚砜过滤器过滤至澄明;步骤六,取样做可见异物检查,同时取样送检测中心测中间体含量、相对密度和PH值,各项均合格,将药液滤入贮液罐供灌装;步骤七,灌装入100ml口服液体药用聚酯瓶。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:徐欣
申请(专利权)人:上海信谊金朱药业有限公司
类型:发明
国别省市:上海;31

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