法莫替丁注射液的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种法莫替丁注射液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45µm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和pH值；步骤六，贮液罐中的药液经聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后；步骤七，通氮气灌封，强化惰性气体在配置过程中进行保护；步骤八，进行灭菌。本发明专利技术法莫替丁注射液的制备方法使水解速度和含量下降幅度降低。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45µm聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和PH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐，通入氮气；步骤六，贮液罐中的药液经0.22µm聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在温度为100℃、时间为30分钟的条件下进行灭菌。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：陈良初，
申请(专利权)人：上海信谊金朱药业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31