【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术涉及,属于药物制剂
。该注射液含有盐酸罗哌卡因和稳定剂,两者的质量比为1:1~1.6;所述稳定剂为海藻糖、海藻糖硫酸酯钠中的一种或两种以任意比例的混合物。本专利技术所述的盐酸罗哌卡因注射液,由于海藻糖的结构特点及其独特的生物学特性,可以抑制盐酸罗哌卡因在水溶液中发生对映体转型,增强了盐酸罗哌卡因注射液的稳定性,解决了盐酸罗哌卡因注射液稳定性差、不耐光热、易冻等问题,获得了满意的技术效果。【专利说明】一种盐酸罗脈卡因注射液及其制备方法
本专利技术涉及一种注射液及其制备方法,尤其涉及一种盐酸罗哌卡因注射液及其制 备方法,属于药物制剂
。
技术介绍
罗哌卡因是一种长效酰胺类局部麻醉药,其药理学特性为心脏毒性低,感觉阻滞 和运动阻滞分离更趋明显,有血管收缩作用。罗哌卡因具有麻醉和镇痛双重作用,适用于外 科手术麻醉、硬膜外麻醉、术后镇痛和分娩过程的72小时局部区域麻醉,能够有效阻滞感 觉神经传递而产生镇痛作用,其对运动神经影响较小。该产品首先由瑞典阿斯特拉公司于 1994年研制开发城盐酸罗哌卡因注射液,1995年获得批准在美国上市。目前市场上所售的 盐酸罗哌卡因注射液存在稳定性差的问题,影响临床使用,因而有必要研制一种溶解性好、 稳定性强的盐酸罗哌卡因注射液。 盐酸罗哌卡因 化学名:S-(-)-N-(2,6-二甲基苯基)-1-丙基-2-哌啶甲酰胺盐酸盐(或一水合 物) 结构式: 【权利要求】1. 一种盐酸罗哌卡因注射液,其特征在于,该注射液含有盐酸罗哌卡因和稳定剂,两者 的质量比 ...
【技术保护点】
一种盐酸罗哌卡因注射液,其特征在于,该注射液含有盐酸罗哌卡因和稳定剂,两者的质量比为1:1~1.6;所述稳定剂为海藻糖、海藻糖硫酸酯钠中的一种或两种以任意比例的混合物。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:武玉洁,程瑶,陈芳芳,赵翠然,王莉娜,马晓燕,
申请(专利权)人:河北一品制药有限公司,
类型:发明
国别省市:河北;13
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