磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法技术

本发明专利技术属于兽用药物技术领域，具体涉及一种磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法。该方法所用的原料为磺胺间甲氧嘧啶钠0.8-1.2份、磺胺增效剂0.2-0.4份、有机溶剂2-4份、注射用水6-8份、pH调节剂0.01-0.03份。本发明专利技术方法制得的磺胺间甲氧嘧啶钠注射液采用有机溶剂与注射用水相配合的方式作为溶剂，解决了磺胺间甲氧嘧啶钠的溶于水性质不十分稳定的问题，使得制得的注射液性质稳定，成品收率高，有效安全，适合工业化大规模生产。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术属于兽用药物
，具体涉及一种。该方法所用的原料为磺胺间甲氧嘧啶钠0.8-1.2份、磺胺增效剂0.2-0.4份、有机溶剂2-4份、注射用水6-8份、pH调节剂0.01-0.03份。本专利技术方法制得的磺胺间甲氧嘧啶钠注射液采用有机溶剂与注射用水相配合的方式作为溶剂，解决了磺胺间甲氧嘧啶钠的溶于水性质不十分稳定的问题，使得制得的注射液性质稳定，成品收率高，有效安全，适合工业化大规模生产。【专利说明】横胺间甲氧略惦钢注射液的制备方法
本专利技术属于兽用药物
，具体涉及一种賴胺间甲氧嚼巧轴注射液的制备方法。 [000引
技术介绍
賴胺间甲氧嚼巧轴为兽用賴胺类中抗菌作用最强的賴胺药，尤其是对大多数革兰氏阳 性菌和阴性菌都有较强的抑制作用，细菌对此药产生耐药性较慢。主要用于敏感菌、弓形 体、附红细胞体所引起的各种疾病巧日高热病、链球菌病、副猪嗜血杆菌病、弓形虫病、猪水 肿病、附红细胞体病、传染性胸膜肺炎、己氏杆菌性肺炎等）及其混合感染。 [000引 目前，賴胺间甲氧嚼巧轴在制成注射液时还存在一些缺陷，例如賴胺间甲氧嚼巧 轴的溶水性质不十分稳定，影响注射液的药效发挥。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种稳定性良好的賴胺间甲氧嚼巧轴注射液的制备方法。 本专利技术采用W下技术方案： 賴胺间甲氧嚼巧轴注射液的制备方法，包括W下步骤： a. 按比例取W下重量份的原料；賴胺间甲氧嚼巧轴0. 8-1. 2份、賴胺增效剂0. 2-0. 4 份、有机溶剂2-4份、注射用水6-8份、抑调节剂0. 01-0. 03份； b. 将氨氧化轴用部分注射用水配制成20%的氨氧化轴溶液备用； C.向有机溶剂中加入剩余的注射用水揽拌均匀，加入賴胺间甲氧嚼巧轴、賴胺增效剂 揽拌均匀，用20%的氨氧化轴溶液调节抑值至9-11，测含量，灌封，灭菌，得賴胺间甲氧嚼巧 轴注射液。 賴胺增效剂为甲氧予胺嚼巧。 有机溶剂为己醇（95V%)或丙二醇。 [000引抑调节剂为氨氧化轴。 本专利技术方法制得的賴胺间甲氧嚼巧轴注射液采用有机溶剂与注射用水相配合的 方式作为溶剂，解决了賴胺间甲氧嚼巧轴的溶水性质不十分稳定的问题，使得制得的注射 液性质稳定，成品收率高，有效安全，适合工业化大规模生产。 【具体实施方式】 实施例1; 賴胺间甲氧嚼巧轴注射液的制备方法，包括W下步骤： a. 取賴胺间甲氧嚼巧轴0. 8份、甲氧予胺嚼巧0. 2份、95V%己醇2份、注射用水6份、 氨氧化轴0. Ol份； b. 将氨氧化轴用部分注射用水配制成20%的溶液备用； C.向己醇中加入剩余的注射用水揽拌均匀，加入賴胺间甲氧嚼巧轴、甲氧予胺嚼巧揽 拌均匀，用20%的氨氧化轴溶液调节抑值至9,测含量，灌封，灭菌，得賴胺间甲氧嚼巧轴注 射液。 实施例2; 賴胺间甲氧嚼巧轴注射液的制备方法，包括W下步骤： a. 取賴胺间甲氧嚼巧轴I. O份、甲氧予胺嚼巧0. 3份、95W〇己醇3份、注射用水7份、 氨氧化轴0. 02份； b. 将氨氧化轴用部分注射用水配制成20%的溶液备用； C.向己醇中加入剩余的注射用水揽拌均匀，加入賴胺间甲氧嚼巧轴，甲氧予胺嚼巧揽 拌均匀，用20%的氨氧化轴溶液调节抑值至11，测含量，灌封，灭菌，得賴胺间甲氧嚼巧轴注 射液。 [001引 实施例3; 賴胺间甲氧嚼巧轴注射液的制备方法，包括W下步骤： a. 取賴胺间甲氧嚼巧轴1. 2份、甲氧予胺嚼巧0. 4份、丙二醇4份、注射用水8份、氨氧 化轴0. 03份； b. 将氨氧化轴用部分注射用水配制成20%的溶液备用； C.向丙二醇中加入剩余的注射用水揽拌均匀，加入賴胺间甲氧嚼巧轴，甲氧予胺嚼巧 揽拌均匀，用20%的氨氧化轴溶液调节抑值至10,测含量，灌封，灭菌，得賴胺间甲氧嚼巧轴 注射液。 实施例1-3中的份数均为重量份数。 对实例1-3的产品进行滴定法考查含量和产品收率考查。 滴定法考查；每支药的含量与标示量的比值；产品收率：实收支数与应收支数的 比值。结果如下： 实施例1产品；所得賴胺间甲氧嚼巧轴注射液含量为98. 6%，收率96. 1%。 实施例2产品；所得賴胺间甲氧嚼巧轴注射液含量为100. 9%，收率96. 8%。 实施例3产品；所得賴胺间甲氧嚼巧轴注射液含量为102. 2%，收率96. 7%。 [001引稳定性数据 (1)加速试验 实施例1 包装；低测娃玻璃安流瓶 考察条件；温度40 + 2 C，相对湿度75 + 5% ;结果如下表： 【权利要求】1. ，其特征在于，包括以下步骤： a. 按比例取以下重量份的原料：磺胺间甲氧嘧啶钠 0. 8-1. 2份、磺胺增效剂0. 2-0. 4 份、有机溶剂2-4份、注射用水6-8份、pH调节剂0. 01-0. 03份； b. 将氢氧化钠用部分注射用水配制成20%的氢氧化钠溶液备用； c. 向有机溶剂中加入剩余的注射用水搅拌均匀，加入磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺增效剂 搅拌均匀，用20%的氢氧化钠溶液调节pH值至9-11，测含量，灌封，灭菌，得磺胺间甲氧嘧啶 钠注射液。2. 如权利要求1所述的，其特征在于：磺胺增效 剂为甲氧苄胺嘧啶。3. 如权利要求1或2所述的，其特征在于：有机 溶剂为乙醇或丙二醇。4. 如权利要求1或2所述的，其特征在于：pH调 节剂为氢氧化钠。【文档编号】A61K47/10GK104224806SQ201410459240【公开日】2014年12月24日 申请日期:2014年9月11日 优先权日:2014年9月11日 【专利技术者】高保磊, 王俊 申请人:河南迪冉生物科技有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
磺胺间甲氧嘧啶钠注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a.按比例取以下重量份的原料：磺胺间甲氧嘧啶钠0.8‑1.2份、磺胺增效剂0.2‑0.4份、有机溶剂2‑4份、注射用水6‑8份、pH调节剂0.01‑0.03份；b.将氢氧化钠用部分注射用水配制成20%的氢氧化钠溶液备用；c.向有机溶剂中加入剩余的注射用水搅拌均匀，加入磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺增效剂搅拌均匀，用20%的氢氧化钠溶液调节pH值至9‑11，测含量，灌封，灭菌，得磺胺间甲氧嘧啶钠注射液。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：高保磊，王俊，
申请(专利权)人：河南迪冉生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41