一种氧氟沙星注射液及其制备方法技术

技术编号:9814248 阅读:121 留言:0更新日期:2014-03-28 15:13
本发明专利技术属于兽用药物技术领域,具体涉及一种氧氟沙星注射液及其制备方法。每100ml氧氟沙星注射液中含有2-4g氧氟沙星、0.9-1.3g氯化钠、0.001-0.003g络合剂、0.003-0.005g盐酸和余量的注射用水。本发明专利技术采用盐酸和注射用水为助溶剂和溶剂,安全无毒,制备工艺简单,适合工业化大规模生产。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽用药物
,具体涉及。
技术介绍
氧氟沙星为喹诺酮类第三代抗菌药物,其抗菌作用广,生物利用度高,主要用于敏感细菌所致的呼吸系统、生殖系统、胃肠道系统以及皮下软组织感染等疾病。氧氟沙星主要对大肠埃希菌、克霉白菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰氏阴性菌有较强抗菌活性。氧氟沙星临床应用广泛,畜禽内服后作用较快,为了迅速发挥药效,开发了氧氟沙星注射液,但在氧氟沙星注射液处方优选上还存在产品收率低、工艺复杂等缺陷。
技术实现思路
本专利技术提供一种产品收率较高的氧氟沙星注射液及其制备方法。本专利技术采用以下技术方案: 一种氧氟沙星注射液,每100ml注射液中含有2-4g氧氟沙星、0.9-1.3g氯化钠、0.001-0.003g络合剂、0.003-0.005g盐酸和余量的注射用水。所述络合剂为EDTA_2Na 或 EDTA_4Na。盐酸的质量浓度为10-20%。制备氧氟沙星注射液的方法,包括以下步骤:1)按比例取各原料,先用适量注射用水将氯化钠和络合剂溶解得到混合液,备用; 2)向配料罐中加入适量注射用水,加入氧氟沙星搅拌成糊状,加入部分盐酸使氧氟沙星溶解,然后加入步骤I)制得的混合液; 3)用剩余盐酸调pH值至4.0-4.5,加注射用水至全量;过滤,灌封,灭菌。本专利技术采用盐酸和注射用水为助溶剂和溶剂,能较好地提高产品质量和产品收率。本专利技术在制备时安全无毒,制备工艺简单,适合工业化大规模生产。【具体实施方式】 实施例1 氧氟沙星注射液,每100ml注射液中含有:氧氟沙星2g、氯化钠0.9g、EDTA-2Na0.001g、20%盐酸0.003g和余量的注射用水。制备时包括以下步骤: 1)按比例取各原料: 2)取IOg注射用水,加入0.9g氯化钠和0.0Olg EDTA-2Na溶解得到混合液,备用; 3)向配料罐中加入IOg注射用水,加入2g氧氟沙星搅拌成糊状,加入0.002g盐酸使氧氟沙星溶解,然后加入步骤I)制得的混合液; 4)用剩余的0.0Olg盐酸调pH值至4.0,加注射用水至全量;过滤,灌封,灭菌,得氧氟沙星注射液。实施例2氧氟沙星注射液,每100ml注射液中含有:氧氟沙星4g、氯化钠1.3g、EDTA-2Na0.003g、10%盐酸0.005g和余量的注射用水。制备时包括以下步骤: 1)按比例取各原料:2)取IOg注射用水,加入1.3g氯化钠和0.003g EDTA-2Na溶解得到混合液,备用; 3)向配料罐中加入IOg注射用水,加入4g氧氟沙星搅拌成糊状,加入0.003g盐酸使氧氟沙星溶解,然后加入步骤I)制得的混合液; 4)用剩余的0.002g盐酸调pH值至4.2,加注射用水至全量;过滤,灌封,灭菌,得氧氟沙星注射液。实施例3氧氟沙星注射液,每100ml注射液中含有:氧氟沙星3g、氯化钠1.lg、EDTA-2Na0.002g、15%盐酸0.004g和余量的注射用水。制备时包括以下步骤 1)按比例取各原料:2)取IOg注射用水,加入1.1g氯化钠和0.002g EDTA-2Na溶解得到混合液,备用; 3)向配料罐中加入IOg注射用水,加入3g氧氟沙星搅拌成糊状,加入0.003g盐酸使氧氟沙星溶解,然后加入步骤I)制得的混合液; 4)用剩余的0.0Olg盐酸调pH值至4.5,加注射用水至全量;过滤,灌封,灭菌,得氧氟沙星注射液。对实施例1-3的产品进行吸收度检测、含量测定、药物收率的考察。吸收度检测:本专利技术制备完成后用紫外分光光度检测,得出最大吸收波长;含量测定:为每支药的含量与标示量的比例;收率的测定:为实收支数与应收支数的比值。结果如下: 实施例1产品:所得氧氟沙星注射液的吸收度在450nm,含量为98.2%,收率为96.3%。实施例2产品:所得氧氟沙星注射液的吸收度在450nm,含量为99.2%,收率为96.5%o实施例3产品:所得氧氟沙星注射液的吸收度在450nm,含量为102.9%,收率为97.1%。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氧氟沙星注射液,其特征在于,每100ml注射液中含有2?4g氧氟沙星、0.9?1.3g氯化钠、0.001?0.003g络合剂、0.003?0.005g盐酸和余量的注射用水。

【技术特征摘要】
1.一种氧氟沙星注射液,其特征在于,每100ml注射液中含有2-4g氧氟沙星、0.9-1.3g氯化钠、0.001-0.003g络合剂、0.003-0.005g盐酸和余量的注射用水。2.如权利要求1所述的氧氟沙星注射液,其特征在于,所述络合剂为EDTA-2Na或EDTA-4Na。3.制备权利要求1或2所述的氧氟沙...

【专利技术属性】
技术研发人员:孔志刚乔清波
申请(专利权)人:河南迪冉生物科技有限公司
类型:发明
国别省市:

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