一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及应用，由龙脷叶提取物和药学上可用的辅料制备而成，所述的龙脷叶提取物按如下方法制备而成：称取龙脷叶原料，去杂，粉碎，加水浸泡并加热回流提取，提取液浓缩后以乙酸乙酯萃取，所得萃取液回收乙酸乙酯，冷冻干燥，得龙脷叶提取物。该提取物对溃疡性结肠炎具有显著的治疗作用。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应用
本专利技术属于中医药
，涉及一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应 用。
技术介绍
龙脷叶为大戟科植物龙脷叶Sauropus spatuli folius Beille的干燥叶，主要分 布在广西、广东、福建等地，《广西本草选编》（第一版）和《广西药用植物名录》均有收载。 龙脷叶既可食用又可入药：壮药记载龙脷叶能通气道、谷道，润肺止咳，滑肠通便，因润肺止 咳的功效而用于治疗埃病（咳嗽），胸闷，阿意囊（便秘），是临床上常用壮药。2010版《中 国药典》将龙脷叶收载其中，其性甘、淡、平；归肺、胃经；具有润肺止咳，通便等功效；主要 用于肺燥咳嗽，咽痛失音，便秘等。华南地区民间常用它煲凉茶以祛痰化湿，也可与瘦猪肉 或猪肺同煮，治疗肺热咳嗽、失音、喉痛、急性支气管炎、上呼吸道炎等症。黄燕等人（龙脷 叶提取物体外抑菌活性初步研究，《大众科技》，2014年第2期）采用连续二倍梯度琼脂稀 释法研究龙脷叶水提物和50%、70 %、95 %乙醇提取物的抑茵活性，并对抑茵作用强的提取 物以石油醚、乙酸乙酯、正丁醇依次萃取，测定不同极性部位的最低抑菌浓度（MIC)。结果表 明，龙脷叶50%乙醇提取物的正丁醇部位对六种试验茵株明显抑制。 目前，尚无文献报道龙脷叶提取物具有治疗溃疡性结肠炎的功效。
技术实现思路
溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性炎症性肠病，临床以腹痛、腹泻、黏液脓血便为 主要特点，目前对该病的治疗主要是控制炎症、调节免疫紊乱，以有效控制疾病的发作及维 持缓解。本专利技术的目的在于提供一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物及其应用。 本专利技术的目的是这样实现的： -种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，由龙脷叶提取物和药学上可用的辅料制备 而成，所述的龙脷叶提取物按如下方法制备而成：称取龙脷叶原料，去杂，粉碎，加水浸泡并 加热回流提取，提取液浓缩后以乙酸乙酯萃取，所得萃取液回收乙酸乙酯，冷冻干燥，得龙 脷叶提取物。 优选地，在制备本专利技术所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中加水浸泡的 时间为0. 5-1. 5h。进一步优选加水浸泡的时间为lh。 优选地，在制备本专利技术所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中回流提取的 时间为1-1. 5h，共提取1-4次。进一步优选回流提取的时间为lh，共提取2次。 优选地，在制备本专利技术所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中提取液浓缩 至原料重量的0. 5-5倍（v/w)。进一步优选提取液浓缩至原料重量的1. 5倍（v/w)。 优选地，在制备本专利技术所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物时，其中乙酸乙酯萃 取步骤为等体积萃取。 通过大量动物试验表明，本专利技术所述的龙脷叶提取物经灌胃使溃疡性结肠炎小鼠 的DAI明显降低，肠道组织的病理学明显改善，剂量关系明显；同时使结肠组织中IL-10的 含量升高，对溃疡性结肠炎具有显著的治疗作用。因此，本专利技术的另一个目的在于提供一种 制药用途，即：上述的龙脷叶提取物在制备治疗溃疡性结肠炎的药物中的应用。 需要说明的是，按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将所得龙脷 叶提取物与药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其 中，药剂学上可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。 【附图说明】 图1为实施例3各组小鼠的6日DAI评分结果，其中系列1为正常对照组，系列2 为模型对照组，系列3为药物低剂量组，系列4为药物高剂量组。 【具体实施方式】 以下是本专利技术中药干膏粉的制备实施例和效果试验例，对本专利技术做进一步说明。 需要说明书的是，本专利技术人对龙脷叶水提物分别采用石油醚、乙酸乙酯、正丁醇进行萃取， 发现只有乙酸乙酯萃取物表现出很好的治疗溃疡性结肠炎的生物活性，而石油醚或正丁醇 萃取物无此生物活性。 实施例1龙脷叶提取物的制备 将龙脷叶去杂，清洗干净，粉碎过粒径32目左右，称取龙脷叶粉10kg，置于回流提 取装置中，加入85L纯化水浸泡lh后加热回流提取lh，共提取2次，合并提取液，减压浓缩 至龙脷叶原料重量的1. 5倍（v/w)，加入等体积的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，回收乙酸 乙酯并用冷冻干燥器冷冻干燥，粉碎，得龙脷叶提取物。 实施例2龙脷叶提取物的制备 将龙脷叶去杂，清洗干净，粉碎至粒径32目左右，称取龙脷叶粉10kg，置于提取装 置中，加入100L纯化水浸泡lh后加热回流提取1. 5h，共提取2次，合并提取液，减压浓缩至 龙脷叶原料重量的1倍（v/w)，加入等体积的乙酸乙酯萃取2次，合并萃取液，回收乙酸乙酯 并用冷冻干燥器冷冻干燥，粉碎，得龙脷叶提取物。 实施例3龙脷叶提取物对溃疡性结肠炎小鼠的治疗试验研究 健康成年昆明种小鼠40只，雄性，体重20-24g，随机分成如下4组：空白对照组、 模型对照组、药物低剂量组、药物高剂量组。空白对照组自由饮用蒸馏水，其余各组自由饮 用5%葡聚糖硫酸钠水溶液6d，制造小鼠结肠炎模型。造模期间，空白对照组和模型对照组 每日灌胃生理盐水；药物低、高剂量组每日灌胃50、150mg/kg龙脷叶提取物（本专利技术实施例 1制备）。 试验期间，每日观察小鼠的精神状态、活动度、毛发等表现，称量小鼠体质量，采集 大便，判断大便性状，采用邻联甲苯胺法检测大便隐血。按表1的标准进行疾病活动指数评 分，以评估疾病活动情况。疾病活动指数（DAI)=(体质量减轻率分数+粪便性状分数+ 隐血程度分数）/3。 表1疾病活动指数（DAI)评分标准 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，由龙脷叶提取物和药学上可用的辅料制备而成，其特征在于所述的龙脷叶提取物按如下方法制备而成：称取龙脷叶原料，去杂，粉碎，加水浸泡并加热回流提取，提取液浓缩后以乙酸乙酯萃取，所得萃取液回收乙酸乙酯，冷冻干燥，得龙脷叶提取物。

【技术特征摘要】
1. 一种治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，由龙脷叶提取物和药学上可用的辅料制备而 成，其特征在于所述的龙脷叶提取物按如下方法制备而成：称取龙脷叶原料，去杂，粉碎，力口 水浸泡并加热回流提取，提取液浓缩后以乙酸乙酯萃取，所得萃取液回收乙酸乙酯，冷冻干 燥，得龙脷叶提取物。2. 根据权利要求1所述治疗溃疡性结肠炎的药物组合物，其特征在于：加水浸泡的时 间为(λ 5-L 5h。3. 根据权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴秀媛，李玉梅，林凯，辛素文，
申请(专利权)人：青岛市市立医院，
类型：发明
国别省市：山东;37