【技术实现步骤摘要】
一种灵芝皇制剂HPLC标准指纹图谱及其构建方法和应用
本专利技术属于药物分析
，涉及一种灵芝皇制剂的分析检测方法，具体涉及一种灵芝皇制剂HPLC标准指纹图谱及其构建方法和应用。
技术介绍
药物指纹图谱系指中药原料药材、饮片、中间品、成品等经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特征的共有峰的图谱。药物指纹图谱能客观地揭示和反映药物内在质量的整体性和特征性，用以评价药物的真实性、有效性、稳定性和一致性。药物的临床疗效并非由单一活性成分的作用或多种活性成分作用的简单相加，复方制剂更是如此。用已知某一个或几个活性成分或有效成分为质量指标，通过定性和定量分析来判断药品质量的优劣，显然是不全面的。药物质量的评价需要综合的、宏观的、非线性的质量评价体系，药物指纹图谱就是能较好地适应这一特点的一种质量评价与控制模式。在国际上，如日本、德国、美国、加拿大、印度等许多国家，对一些传统药、天然药和草药，都把指纹图谱作为质量控制标准的内容之一。欧共体对草药质量的指南中也称，单靠测定某有效成分考察质量的稳定性是不够的，因为草药及其制剂是以整体为活性物质。世界卫...
【技术保护点】
一种灵芝皇制剂HPLC标准指纹图谱，其特征在于：该指纹图谱中有40个共有特征峰，分别编号为1至40，以编号16特征峰为参照峰，编号为1至40的特征峰相对保留时间依次分别为：0.095~0.099 min、0.109~0.113 min、0.121~0.125 min、0.165~0.169 min、0.199~0.205 min、0.245~0.247 min、0.368~0.372 min、0.387~0.393 min、0.434~0.438 min、0.549~0.551 min、0.603~0.605 min、0.873~0.875 min、0.889~0.891 ...
【技术特征摘要】
1.一种灵芝皇制剂HPLC标准指纹图谱，其特征在于:该指纹图谱中有40个共有特征峰，分别编号为I至40，以编号16特征峰为参照峰，编号为I至40的特征峰相对保留时间依次分别为:0.095~0.099 min、0.109~0.113 min、0.121 ~0.125 min、0.165~0.169 min、0.199~0.205 min,0.245~0.247 min,0.368~0.372 min,0.387~0.393 min,0.434~0.438 min、0.549~0.551 min,0.603~0.605 min,0.873~0.875 min,0.889~0.891 min,0.897~0.899min,0.915~0.917 min、l.000 min、l.065~1.067 min、l.121~.123 min、l.155~1.157 min、1.181 ~1.183 min、1.361 ~1.363 min、1.395~1.397 min、1.447~1.449 min、1.458~1.460 min、1.489~1.493 min、l.507~1.511 min、l.576~1.580 min、l.612~1.615 min、l.629~1.633min、1.682^1.686 min、1.696^1.700 min、1.706^1.710 min、1.764^1.768 min、1.803^1.805min、1.835^1.839 min、1.853^1.857 min、1.866^1.868 min、1.876^1.878 min、1.886^1.890min、1.930~1.932 min。2.根据权利要求1所述的一种灵芝皇制剂HPLC标准指纹图谱，其特征在于:所述的编号分别为I至40的40个共有特征峰中: 归属于灵芝的特征峰编号为 1、2、3、21、22、23、25、26、27、28、29、30、31、32、33、34、35、37,38,40 一共20个，其中31号峰为灵芝酸A ； 归属于菟丝子的特征峰编号为9、10、14、15、16 —共5个，其中14号峰为金丝桃苷、15号峰为异槲...
【专利技术属性】
技术研发人员：高新开，程敏，谭丽容，吴小莉，
申请(专利权)人：无限极中国有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。