一种抗癌中药复方灵芝制剂及其制备方法技术

一种抗癌中药复方灵芝制剂，其特征在于它是由下述原料按所述重量份制备而成：灵芝１５００－４０００份、灵芝孢子粉４００－６００份、白术２５０－４００份、三七１００－２００份、川芎１００－２００份、僵蚕７０－１５０份、白花蛇舌草７０－１５０份、土茯苓７０－１５０份、甘草４０－６０份。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种口服给药的中药复方灵芝制剂及其制备方法。本专利技术中 药复方灵芝制剂以灵芝药材和其孢子粉为主要原料，经过提取精制、制粒制 备而成，主要用于预防、治疗癌症，提高机体免疫力，属医药、保健品技术 领域。
技术介绍
灵芝是中医药学宝库中的珍品，是中药中一种极为重要的药材，大量的 药理学及临床实践证明，灵芝药材及孢子粉具有较强的抗肿瘤作用，所含有 化学成分，灵芝多糖，灵芝三萜酸对多种癌症肿瘤细胞具有较强抑制作用， 对癌症的发生，发展阶段均有预防治疗作用。能够提高机体免疫功能。可以 同化学治疗和放射治疗同时配合使用，提高对癌症的治疗效果，提高肿瘤患 者对化疗和放疗的耐受性，减轻化学治疗和放疗引起的白细胞减少，食欲减 退、脱发等副任用，改善肿瘤患者的恶病质，提高患者免疫功能，具有扶正， 固本作用。目前，以灵芝及孢子粉为原料制成的产品从处方组成角度主要包 括单方和复方两类，以往的文献及临床实践表明，采用单方灵芝药材对治疗 肿瘤疾病具有一定局限性，其使用效果低于灵芝的复方制剂。已上市的产品 灵芝单方制剂较多，而以灵芝为主要原料的复方制剂较少。文献报道及已上 市的复方灵芝产品，其使用用途包括保肝、降糖、抗癌、提高机体免疫力等。 经调査，市场上已上市的灵芝复方产品包括，复方灵芝颗粒，适应症为治疗 乙肝，未见具有抗癌作用报道，处方组成为灵芝、五味子、郁金，与本专利技术 专利处方组成不同。复方灵芝冲剂，适应症为治疗乙肝，未见具有抗癌作用 报道，处方组成灵芝、五味子、郁金，与本专利技术处方不同。双灵固本散，适 应症为抗癌，处方由灵芝药材、灵芝孢子粉两味组成，属于单方，与本专利技术 处方不同，不具有复方协同作用。复方灵芝健脑胶囊，功能主治健脑，未见 具有抗癌作用报道，处方组成由灵芝、枸杞子、当归、酸枣、刺五加等组成， 与本专利技术处方不同。复方灵芝降糖胶囊，由灵芝、黄芪、三七等组成的复方，适应症为治疗糖尿病，未见具有抗癌作用报道，处方组成与本专利处方组成不同。文献报道，灵芝扶正胶囊初步研究报告，山东中医药大学学报，1997 年第3期，报道灵芝扶正胶囊主要由灵芝、人参4味药组成，主要作用抗癌， 处方与本专利处方不一致，未见有详细的抑瘤试验及制备方法。高效液相法 测定灵芝颗粒中五味子素的含量，广东药学院学报，2006年第1期，灵芝颗 粒由灵芝、五味子、柴胡等药材组成，未见具有抗癌作用报道，处方组成与 本专利处方组成不同。专利文献报道，中国专利200410051704. 8公开了复方 灵芝中药制剂及制法，处方组成为灵芝、羊藿、丹参、灰树芪、姬松茸，功 能为抗癌提高免疫力，未见有详细的抑瘤试验及提高免疫力试验，与本专利技术 处方组成不同。中国专利200410020957. 9公开了一种复方灵芝片剂及制备方 法，处方由人参、灵芝、鹿茸、覆盆子、天门冬、枸杞子组成直接粉碎入药， 与本专利处方不同。中国专利93100151. X公开了复方灵芝口服液及其制备方 法，处方由灵芝、刺五加、首乌、乌豆、等组成，未见有详细的抑瘤试验及 提高免疫力试验，与本专利技术处方不同。以上技术中较多采取药材直接粉碎入 药方法，较少采用提取和挥发油包合入药方法，方剂中杂质较多，人体吸收 利用有一定局限性。另外以上文献或专利中抗癌的灵芝复方制剂未公开其系 统的药效及毒理学研究结果。以上专利文献及现有产品中的复方灵芝处方组 成，均与本专利处方不同。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是提供一种抗癌中药复方灵芝制剂，它采用 以灵芝为主要药材，按照中医理论并结合现代药理学进行复方组方，经过药 理药学筛选后，得到灵芝复方，同以往的复方技术相比，具有较强的抗癌和 提高免疫力的作用，并得到体内和体外试验的证实。本专利技术所要解决的另一个技术问题是提供抗癌中药复方灵芝制剂的制备 方法，它按照方剂中各种药材中有效成分性质，分别进行了提取精制，并且 考虑到挥发油的不稳定易挥发的特性，采用了环糊精的包合入药的工艺，所 采用的工艺均进行了药效学筛选，最终得到了可以工业化生产稳定的生产工 艺。本专利技术的组方是按照中医理论，结合以抗癌抑瘤率和免疫力为药效学指 标的筛选试验结果，组成了以灵芝药材及孢子粉为主要原料，辅以其它抗癌 及提高免疫力的中药材成分组成了中药复方灵芝颗粒的复方制剂。处方由灵 芝、灵芝孢子粉、白术、三七、川芎、白花蛇舌草、土茯苓、僵蚕、甘草九 味中药构成，其中灵芝和灵芝孢子粉为方中的君药，作用为扶正祛邪，增效 互补，驱逐癌毒；白术的作用为补气健脾，助脾运化，白术挥发油成分具有 抑制肿瘤细胞作用，为方中的臣药；川芎活血行气，三七活血散瘀，两药相 需为用，行血中之气，散血中之瘀。白僵蚕软坚，白花蛇舌草通泄解毒，土 茯苓消肿通络，三种药均有较强抗癌作用。以上诸药共奏活血化瘀，消肿散 结之功，为佐药；甘草解毒和中，调和诸药，为使药。为了解决上述技术问题，按照上述组方方法，本专利技术是这样实现的，一 种抗癌中药复方灵芝制剂，它由下述原料按所述重量份制备而成灵芝1500 一4000份、灵芝孢子粉400—600份、白术250-400份、三七100_200份、 川芎100_200份、僵蚕70—150份、白花蛇舌草70—150份、土茯苳70_150 份、甘草40—60份。本专利技术中药灵芝复方制剂，它由下述原料按所述重量份制备而成灵芝 2000—2300份、灵芝孢子粉400 —500份、白术270—300份、三七140—160 份、川芎120—140份、僵蚕80 — 100份、白花蛇舌草80—100份、土茯苳80 一100份、甘草40—50份。一种所述抗癌中药复方灵芝制剂的制备方法，它包括以下工艺步骤它 包括以下工艺步骤按上述重量比取白术，加水8 —10倍水蒸汽蒸馏1.5-2.5 小时，蒸馏所得挥发油，加入5 —10倍量P—环糊精，加入胶体磨中，研磨 30分钟，低于4(TC真空干燥，得白术挥发油包合物；按上述重量比取灵芝、 川芎、白花蛇舌草、土茯苓、僵蚕、甘草及上述蒸馏白术挥发油后的残渣， 加水8 — 10倍，煎煮2次，每次0.5-1.5小时，过滤，滤液浓縮至比重为1.1 1.2g/ml，残渣弃去，然后，按上述重量比加入灵芝孢子粉及粉碎过筛的三 七粉，充分混合，70 —8(TC干燥1.5-2.5小时，粉碎过筛，同白术挥发油包合 物充分混合，置于流化床或湿法制粒机中制粒，得到本专利技术的复方灵芝颗粒。6一种所述抗癌中药复方灵芝制剂的制备方法，也可以采用如下直接煎煮 法，它包括以下工艺步骤按上述重量比取各种药材，按总量9-ll倍量加水，煎煮2次，每次1.5-2.5小时，过滤，滤渣弃去，滤液浓縮至干，75-85'C真空 干燥1.5-2.5小时，粉碎过筛，采用流化床一步粒机制粒，即得。一种所述抗癌中药复方灵芝制剂的制备方法，也可以采用如下方法，它 包括以下工艺步骤按上述重量比取除灵芝孢子粉外各种药材，按总量9-11 倍量加水，煎煮2次，每次1.5-2.5小时，同时收集挥发油，收集的挥发油， 采用9-11倍量的e —CD进行包合，即在胶体磨中研磨0.3-0.8小时，烘干， 粉碎，得挥发油P—CD包合物；煎煮液过滤，滤渣弃去，滤液浓縮至比重为 1.1 — 1.2g/ml;将浸膏与灵芝孢子粉及挥发油包合物混合，75-85本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种抗癌中药复方灵芝制剂，其特征在于它是由下述原料按所述重量份制备而成：灵芝１５００－４０００份、灵芝孢子粉４００－６００份、白术２５０－４００份、三七１００－２００份、川芎１００－２００份、僵蚕７０－１５０份、白花蛇舌草７０－１５０份、土茯苓７０－１５０份、甘草４０－６０份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：董英杰，艾莉，穆瑛俊，韩亚男，
申请(专利权)人：北京久久方元保健品经销有限公司，
类型：发明
国别省市：11