吸入器制造技术

本发明专利技术公开了通过吸入输送药剂的吸入器。该吸入器包括分配机构，该分配机构构造为在促动时分配药物剂量。该吸入器还包括剂量计数机构，其包括计数器和转换构件。转换构件包括棘爪。计数器包括第一计数轮、第二计数轮和与第二计数轮配合且选择性地与第一计数轮配合的中间轮。当吸入器触发以分配药物剂量时，分配机构在基本上线性的方向上运动转换构件。因此，棘爪旋转第一计数轮，并且随着第一计数轮旋转，中间轮选择性地配合，因此选择性地旋转第二计数轮以计数吸入器的剂量。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】吸入器
本专利技术涉及通过吸入输送药物的吸入器，特别是用于分配一剂药物的该吸入器的机构。
技术介绍
吸入器通常用于输送宽范围的药物。在干粉吸入器(DPI)中，一个剂量的粉末物质在气流中带走以通过接口输送一个剂量的药物到使用者。在加压计量剂量吸入器(PMDI)中，吸入器中包含药物的药筒例如通过压缩促动以输送所计量剂量的药物通过接口到使用者。吸入器可构造为自动输送一个剂量的药物。例如，吸入器可包括促动机构以在触发时促动药筒或者输送粉末物质。促动机构可为呼吸促动，即由使用者通过接口的吸入触发。这保证了分配一个剂量的药物，同时使用者吸入，这是特别有利的，因为一个剂量药物的分配与该剂量的吸入协调。呼吸促动pMDI吸入器描述在W02008/082359中。吸入器促动机构可操作为压缩药物的药筒以响应于使用者的吸入输送一个剂量的药物。促动机构包括加载机构以偏压药筒。触发器机构保持加载机构克服药筒的压缩。当使用者通过接口吸入时，触发器机构释放加载机构以允许药筒的压缩输送一个剂量的药物。重置机构与接口盖相互作用，从而盖板进入关闭位置的运动重置了促动机构。W02008/082359的吸入器选择性地具有响应于吸入器促动的注册模块，例如可显示药筒中剩余药物的剂量数。为了患者的安全，在没有计算分配的剂量的情况下，吸入器必须不分配一个剂量的药物，因为这可导致患者错误的输送，在空吸入器中存在剩余的剂量。如果没有分配一个剂量，则吸入器必须也不消耗剂量计数器的计数，因为患者可能错误地认为没有药剂保留在吸入器中，并且非常大量的剂量可能在吸入器过早分配时被浪费。此外，该剂量计数器显示器对于患者来说必须充分清晰以能可靠地且精确地读取显示器。例如，如果剂量计数器显示吸入器中剩余剂量数，如果有任何的含糊或对于显示的数字缺乏清楚，则患者可能以为有比实际情况多个的剂量剩余，这对于患者是危险的，或者可能以为比实际剩余更少的剂量，并且可能过早处置吸入器，浪费了药物。W02004/041334描述了用于手动操作吸入器的机械阻挡机构，其中一部分邻接另一部分以主动吸入器部件的运动。W02005/004960也描述了类似的机构。然而，在这样的机构中，必要的小部件经受相当大比例的力，该阻挡机构构造为复位。在这样力的作用下该小部件可能变形或损坏，并且重复或继续使用该机构可能变得不可靠甚或失效，危险地影响吸入器的性能。
技术实现思路
根据本专利技术，提供一种通过吸入输送药物的吸入器，其克服了现有技术的缺点。这由独立权利要求中所限定的吸入器实现。根据第一主要方面，提供一种通过吸入输送药剂的吸入器，该吸入器包括:剂量计数机构,包括计数器，分配机构,包括加载构件,该分配机构构造为在促动时分配药物剂量且调整该剂量计数机构的该计数器，复位构件，构造为在第一方向上从第一位置运动到第二位置以加载该加载构件且复位该分配机构，以及预防机构，至少包括第一配合构件和第二配合构件，该第一配合构件构造为以配合构造与该第二配合构件配合，其中:在该复位构件达到该第二位置前该复位构件在该第一方向上的运动翻转时，该第一和第二配合构件配合且保持该加载构件的负荷，因此防止该分配机构促动，直至该复位构件再一次在该第一方向上运动，以及该第一和第二配合构件的至少一个构造为在负荷下弹性弯曲成与该吸入器的基本上刚性部件邻接。因此提供一种改善的吸入器，用于给患者分配一个或多个剂量的药物，直到吸入器的分配机构完全复位，不分配随后的剂量。这样的设置提供一种能够分配多个可靠和一致剂量的药物的吸入器，因为分配机构直到完全复位也不启动，这对于剂量分配是最佳的初始状态。此外，如果直到机构完全复位防止分配机构的促动的话，则剂量计数机构的促动因分配机构构造为在促动时从完全复位状态调整剂量计数机构的计数器而优化。这降低或消除了分配机构可能从部分复位构造启动且分配一个剂量而不调整剂量计数机构的计数器的风险。因此，在使进一步的药剂分配前，通过保证分配机构完全复位，剂量计数机构的促动也能可靠地实现，并且计数器会精确地反映从吸入器分配(或在其中剩余)的实际剂量数。本专利技术的实施例限定在从属权利要求中。优选地，吸入器还包括包含药物的药筒，药物优选包括至少一个活性药物成分(API)且优选也包括推进剂。在特别优选的实施例中，该药物至少包括第一活性药物成分和第二活性药物成分以及推进剂。优选地，该药物包括下面列表(i)至(xxi)中规定的活性成分的第一活性药物成分和第二活性药物成分的组合。在其它优选实施例中，该药物包括两个或更多个下面列表(i)至(xxi)中规定的活性成分。在优选实施例中，特别是对于这样的APIs的组合，该药物还包括推进剂，优选为HFA227(1，I, 1，2，3，3，3-七氟丙烷)或HFA134a(l, I, I, 2，-四氟乙烷)或任何其它适当的推进剂。优选地，加载构件包括给吸入器的另一个部件施加压缩力的机构。在其中吸入器包括含有药物的药筒的优选实施例中，加载构件优选给药筒施加压缩力。优选地，压缩力压缩药筒抵靠保持构件，其保持药筒的计量阀的喷嘴在适当位置(例如，喷嘴块或吸入器接口的部件)。药筒的压缩打开计量阀且导致一个剂量的药物分配通过喷嘴进入用于患者吸入的接口。在优选实施例中，加载构件包括弹簧。在压缩状态下，弹簧存储力以至少足以压缩药筒抵靠其阀喷嘴，并且因此分配药筒中存储的一个计量剂量的药物，且优选的也足以促动剂量计数机构。典型地，对于pMDI,由加载构件施加给药筒的力为约50N的量级。作为选择，加载构件包括任何适当的装置来压缩药筒，例如压缩空气机构等。优选地，分配机构包括可释放锁定装置用于锁定分配机构，例如通过控制加载构件的负荷，直至希望促动分配机构，例如通过释放加载构件以压缩吸入器的药筒来分配一个剂量的药物。可释放锁定装置可具有用于锁定分配机构的任何适当的构造从而能够分配一个剂量的药物。在特别优选的实施例中，可释放锁定装置包括闭锁机构，优选地包括用于保持锁定构件就位的下降连杆，锁定构件进而锁定杠杆臂在适当位置。杠杆臂由加载构件偏置为用于转动(例如，在加载构造中的压缩弹簧)，但是由锁定构件克服旋转。下降连杆的运动释放锁定构件，进而释放杠杆臂而旋转，因此允许加载构件卸载(例如，弹簧扩展)且压缩药筒以分配一个剂量的药物。优选地，下降连杆响应于吸入器使用者的促动而运动。吸入器的促动可通过手动装置实现，例如，借助于诸如按钮或杠杆的促动构件，或者吸入器可为呼吸促动。根据本专利技术的特别优选的吸入器包括呼吸促动装置和手动促动装置二者，从而患者可选择如何促动吸入器(或者，例如可通过分配一个剂量来试验吸入器以保证其适当功能，或者可手动准备吸入器，例如，在吸入器尚未使用的周期后，或者在它已经卸下后等)。优选地，手动促动装置直接作用在呼吸促动装置的部件上以响应于患者的吸入而运动(例如，手动促动装置直接作用在呼吸促动装置的风向标上，优选地，手动促动装置推动风向标且模拟患者吸入)。在本专利技术特别 优选的实施例中，吸入器包括下降连杆，用于保持锁定构件就位，锁定构件进而锁定杠杆臂在适当位置，如上面所讨论。下降连杆优选由呼吸触发构件保持在锁定位置，呼吸触发构件优选为叶片，其响应于吸入器气流通道内的压力下降而枢转，这样的压力下降随着患者通过吸入器的接口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种通过吸入输送药物的吸入器，该吸入器包括：剂量计数机构，包括计数器，分配机构，包括加载构件，该分配机构构造为在促动时分配药物剂量且调整该剂量计数机构的该计数器，复位构件，构造为在第一方向上从第一位置运动到第二位置以加载该加载构件且复位该分配机构，以及预防机构，至少包括第一配合构件和第二配合构件，该第一配合构件构造为以配合构造与该第二配合构件配合，其中：在该复位构件达到该第二位置前该复位构件在该第一方向上的运动翻转时，该第一和第二配合构件配合且保持该加载构件的负荷，因此防止该分配机构促动，直至该复位构件再一次在该第一方向上运动，以及该第一和第二配合构件的至少一个构造为在负荷下弹性弯曲成与该吸入器的基本上刚性部件邻接。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2011.09.14 GB 1115870.61.一种通过吸入输送药物的吸入器，该吸入器包括: 剂量计数机构，包括计数器， 分配机构，包括加载构件，该分配机构构造为在促动时分配药物剂量且调整该剂量计数机构的该计数器， 复位构件，构造为在第一方向上从第一位置运动到第二位置以加载该加载构件且复位该分配机构，以及 预防机构，至少包括第一配合构件和第二配合构件，该第一配合构件构造为以配合构造与该第二配合构件配合， 其中: 在该复位构件达到该第二位置前该复位构件在该第一方向上的运动翻转时，该第一和第二配合构件配合且保持该加载构件的负荷，因此防止该分配机构促动，直至该复位构件再一次在该第一方向上运动，以及 该第一和第二配合构件的至少一个构造为在负荷下弹性弯曲成与该吸入器的基本上刚性部件邻接。2.如权利要求1所述的吸入器，还包括包含药物的药筒，该药物优选包括至少一个活性药物成分和优选的推进剂。3.如权利要求2所述的吸入器，其中该药物至少包括第一活性药物成分、第二活性药物成分和推进剂，该推进剂包括HFA227 (I, 1，1，2，3，3，3-七氟丙烷)或HFA134a(l, I, 1，2，_ 四氟乙烷)。4.如权利要求2所述的吸入器，其中该加载构件包括用于施加压缩力至该药筒的弹簧。5.如权利要求1所述的吸入器，其中该分配机构包括用于锁定该分配机构且防止其促动的可释放锁定装置。6.如权利要求5所述的吸入器，其中该可释放锁定装置包括闭锁机构，优选包括用于保持锁定构件就位的下降连杆，该锁定构件用于锁定杠杆臂以防止其运动。7.如权利要求6所述的吸入器，还包括呼吸促动机构和优选的手动促动按钮，其每一个用于释放该可释放锁定装置，因此能使该分配机构促动。8.如权利要求7所述的吸入器，其中该呼吸促动机构包括呼吸触发构件，优选地为可枢转叶片。9.如权利要求1所述的吸入器，其中该吸入器还包括接口，并且该复位构件还包括该吸入器的相互可促动部件，优选地在该第二位置时覆盖该吸入器的该接口的可旋转帽。10.如权利要求9所述的吸入器，其中该帽构造为锁定或咬合在该第一位置中，其中不覆盖该接口。11.如权利要求10所述的吸入器，其中该分配机构还包括轭，其中该帽构造为该帽的旋转导致该轭的平移运动从而加载该加载构件且复位该分配机构。12.如权利要求1所述的吸入器，其中该剂量计数机构的该计数器显示该吸入器中剩余的药剂数量，并且通过每次分配剂量的单一计数由该分配机构减量该计数器。13.如权利要求1所述的吸入器，其中该吸入器构造为使该剂量计数机构的该计数器随着一个剂量药 剂的分配而基本上被同时促动。14.如权利要求1所述的吸入器，其中该第一配合构件和该第二配合构件的其中一个包括阴配合部分，并且该第一配合构件和该第二配合构件的另一个包括阳配合部分，优选地该阴配合部分包括用于容纳该阳配合部分的窄槽或其它凹陷，该阳配合部分包括凸起，例如齿部或钩部。15.如权利要求14所述的吸入器，其中该配合构件构造为在经受压缩运动或力时易于脱开配合。16.如权利要求14所述的吸入器，其中该第一配合构件和该第二配合构件构造为配合在多个配合构造中，优选地各配合构件具有多个阳配合部分和/或多个阴配合部分。17.如权利要求1所述的吸入器，其中该第一配合构件和该第二配合构件的至少一个相对于该第一配合构件和该第二配合构件的另一个可偏离或可柔性移动。18.如权利要求17所述的吸入器，其中该第一和第二配合构件的一个和优选二者的至少一部分构造为帮助偏转，优选地包括倾斜的偏转边缘。19.如权利要求1所述的吸入器，其中该预防机构的该配合构件的至少一个与该吸入器的另一个部件整体形成或者是其组成部分。20.如权利要求19所述的吸入器，其中该第一配合构...

【专利技术属性】
技术研发人员：SE埃尔嘉德，J克里斯琴森，J拉斯姆森，W特雷内曼，
申请(专利权)人：阿斯利康瑞典有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE