干燥粉末吸入系统技术方案

本发明专利技术涉及干燥粉末吸入系统。本发明专利技术公开了用于肺部给药的干燥粉末吸入器系统。该干燥粉末吸入系统包括干燥粉末吸入装置或吸入器(109)和药盒(1600)，药盒容纳了包含向肺部循环释放的有效成分的药物制剂。该装置提供了可重复使用的可靠装置，使用以线性方式给药的预先定量的单位剂量药盒，并且可以为了清洁而拆开。该装置还提供了高阻抗吸入系统，其能够解聚干燥粉末颗粒，具有连续的气流，易于制造，简洁和相当便于使用。

【技术实现步骤摘要】
干燥粉末吸入系统本申请是申请号为200980110968.7、申请日为2009年03月27日，专利技术名称为“干燥粉末吸入系统”的专利技术专利申请的分案申请。_2] 相关申请的交叉引用根据美国法典第35卷第119节(e)款，本申请主张递交于2008年3月27日的申请号为61/040112的美国临时申请和递交于2009年I月8日的申请号为61/143370的美国临时申请的优先权，上述申请各自的内容通过引用整体结合于此。
本专利技术公开了肺部给药系统。该系统包括干燥粉末吸入器；和与吸入器一起使用的单位剂量药盒。药盒可以容纳用于肺部给药的给药制剂，例如，包括二酮哌嗪和有效成分的制剂，所述有效成分包括诸如胰岛素和胰高血糖素样肽-1之类的肽和蛋白质。干燥粉末吸入器是紧凑的，并且包括外壳、和接口，所述接口具有安放单位剂量药盒的室，所述单位剂量药盒容纳了药物，并且为了清洗，所述接口可以从其外壳分离。在本说明书中引用的所有文献及其引用的文献通过引用整体结合于此，这些文献适合于给出额外的或可选的细节、特征、和/或
技术介绍
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技术介绍
引导有效成分进入循环的用于治疗疾病的给药系统有很多，包括口服、经皮给药、吸入给药、皮下注射和静脉注射。吸入给药通常是以推进剂使用相对于空气中大气压的正压来释药的。上述给药系统以气溶胶、雾化或气化状态给药。最近，用干燥粉末吸入器实现了向肺部组织给药。通过将载体中的药物微粒转变成细干燥粉末，该细干燥粉末携带于气流中并由患者吸入，可以呼吸触发干燥粉末吸入器来给药。使用干燥粉末吸入器所释放的药物不再只是打算治疗肺部疾病，还可以使用特定药物来治疗多种疾病，包括糖尿病和肥胖。用于释放药物到肺部的干燥粉末吸入器包含通常在整体供应中或者量化为存储在单位剂量室中的个体剂量中的粉末制剂的剂量系统，例如硬胶囊或吸塑包装。总容器装有由患者操作的测量系统，以在吸入前从粉末中分离出单剂量。剂量再现性需要药物制剂统一，并且可以以连续并可再现的结果向患者释放剂量。因此，当患者在获取其剂量时，剂量系统必须起到在吸入操作过程中有效地完全释放所有的制剂的作用。粉末制剂的流动特性和在这方面的长期物理和机械稳定性对于总容器比其对于单位剂量室更关键。单位剂量室(例如吸塑包装)可以更容易的实现良好的防潮，但是，使用箔片来密封吸塑包装，后面的药物制剂失去了长期存储的可能。在例如美国专利N0.7305986和美国专利N0.10/655153 (US20040182387)中所描述的干燥粉末吸入器，在吸入操作过程中通过解聚容器内的粉末制剂可以产生初级药物颗粒或适合的吸入烟流，因为这些专利公开了与干燥粉末吸入器的内容，上述专利公开的内容通过引用整体结合于此。在吸入过程中从吸入器的接口排出的药量很大程度上取决于粉末制剂中的颗粒间力(药物和药物颗粒之间或者药物和赋形剂颗粒之间)和通过压强降和进出干燥粉末分配器的流率所测量的气流效率。通过肺部循环给药的好处很多，包括快速吸收到动脉循环、避免通过肝脏代谢分解药物、便于使用、没有通过其他路径给药的服药不适。由于缺乏实用性，到目前为止研发的用于肺部吸入的干燥粉末吸入器产品获得了很有限的成果。用现有技术的吸入器所观察到的一些持久的问题包括设备的可靠性、给药不连贯、不便于装备、和/或缺乏患者配合。因此，专利技术人设计并制造了干燥粉末吸入器，其具有连续给药特性、易于使用而不会感到不适、提高了可靠性、和分立的几何形状，这将使得患者更加配合。
技术实现思路
公开了用于肺部给药的干燥粉末吸入器系统。干燥粉末吸入系统包括干燥粉末吸入装置或吸入器，和至少一个容纳药物制剂的药盒，所述药物制剂包括至少一种用于向肺部循环给药的有效成分。该吸入系统提供了可重复使用的可靠装置，使用预先定量的单位剂量药盒，并且为了清洗能够分成其主要组件。该装置还提供了高阻抗吸入系统，其能够解聚干燥粉末颗粒，具有连续的气流，简单而且易于使用。在一个实施例中，干燥粉末吸入器包括:外壳；和接口 ；其中，所述外壳包括接口接合部分，所述接口接合部分在结构上配置为与所述接口接合；并且所述接口可与所述外壳分离，并且所述接口具有导管，所述导管能使气流处于进气口和排气口之间，并且所述接口包括室和口腔放置部分；所述接口还在结构上配置为在接合位置中可在所述外壳中移动，并且在预定位置处从所述外壳分离。该干燥粉末吸入器接口在结构上配置为在所述室中容纳、固定和/或释放容纳药物的药盒。在另一实施例中，外壳包括容器，所述容器在结构上配置为适合于所述接口，并且具有能使空气进入接口室的一个或多个开口。在该实施例中，外壳还包括固定机构，所述固定结构固定接口室，并且能使接口组件在外壳中可移动到存储位置、药盒装载/卸载位置、接口分离位置、吸入位置，并按相反的顺序移动。在另一实施例中，接口组件使接口接合在外壳的接口接合部分处。外壳包括进气部分，所述进气部分具有空气导管，所述空气导管具有能使周围空气进入的一个或多个第一开口，和与接口接合部分相连的第二开口，所述接口接合部分允许气流通过空气导管并排入外壳接合部分，接口的接合基本上防止了周围空气从除了外壳中用于进气的一个或多个第一开口之外的其他地方进入导管。在一个实施例中，外壳还包括接口存储部分。在另一实施例中，干燥粉末吸入器接口组件可以相对于外壳移动，并且接口在外壳中的移动能够将位于吸入器中的药盒从闭合结构重新配置成打开结构，或者从打开结构重新配置成闭合结构。外壳内的接口的移动可以是各种类型的，例如平移或旋转。在一个实施例中，相对于外壳的移动是旋转，并可以限制在相对于外壳的预定位置，以提供使用中的接口的位置对准。在一个实施例中，例如，接口组件的移动是旋转，接口组件可以从存储位置旋转到药盒装载/卸载位置，再到吸入位置。在另一实施例中，接口还包括接口口腔放置部分和容纳药物的药盒容纳部分；药盒容纳部分配置为允许并引导气流通过和围绕药盒。在另一实施例中，在药盒处于打开结构时，外壳的进气部分的空气导管与接口的排气口相连。外壳中的一个或多个第一开口之间建立气流导管；然后空气通过外壳中的气流导管，从接口接合部分的第二开口排出，进入接口室；其中，在吸入操作过程中，一定百分比的进气量穿过药盒，一定百分比的进气量环绕药盒。在该实施例中，气流路径然后进入接口室，并进出接口口腔放置部分的导管。在另一实施例中，容纳药物的药盒放置在室中，使从外壳进气口进入室的气流改道，以使一定百分比的气流量穿过药盒，一定百分比的气流量环绕药盒。在进出口腔放置部分的接口排气口之前，排出具有药物的药盒的气流量和围绕药盒的气流量汇合。在另一实施例中，提供了干燥粉末吸入器，其包括外壳；和接口组件；所述外壳具有顶壁、底壁、和多个侧壁；接口接合部分、接口存储部分、和进气部分，所述进气部分具有导管，所述导管具有能使周围空气进入的第一开口，和与允许气流通过的所述接口接合部分相连的第二开口 ；所述接口组件可从所述外壳分离，并且包括室，所述室在结构上配置为容纳药盒，并且与所述外壳的所述接口接合部分接合；口腔放置部分，其从所述室延伸，并且具有与所述室相连的进气口和与周围空气相连的排气口。在由此描述的实施例中，提供了呼吸促进吸入器，其包括吸入器，吸入器具有能够由患者根据需要调节或改变的阻抗值，患者是成人本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于肺部给药的吸入系统，其包括：干燥粉末吸入器，其包括外壳和接口，所述外壳包括进气口和排气口，所述接口在结构上构造成在接合位置中可在所述外壳中从存储位置移动到吸入位置并且在预定药盒装载/卸载位置处可从所述外壳分离；药盒，其适合于所述干燥粉末吸入器，并且容纳了用于吸入的干燥粉末药物；所述干燥粉末吸入器包括空气导管，所述空气导管配置为具有围绕和穿过所述接口的预定的气流分布，所述接口可操作的配置为将所述药物与空气混合，以形成用于向患者的肺部系统给药的粉末烟流；其中，穿过所述药盒的所述预定的气流分布在吸入过程中进入所述干燥粉末吸入器的总气流量的10％到30％的范围内变化。

【技术特征摘要】
2008.03.27 US 61/040,112;2009.01.08 US 61/143,3701.一种用于肺部给药的吸入系统，其包括: 干燥粉末吸入器，其包括外壳和接口，所述外壳包括进气口和排气口，所述接口在结构上构造成在接合位置中可在所述外壳中从存储位置移动到吸入位置并且在预定药盒装载/卸载位置处可从所述外壳分离； 药盒，其适合于所述干燥粉末吸入器，并且容纳了用于吸入的干燥粉末药物； 所述干燥粉末吸入器包括空气导管，所述空气导管配置为具有围绕和穿过所述接口的预定的气流分布，所述接口可操作的配置为将所述药物与空气混合，以形成用于向患者的肺部系统给药的粉末烟流；其中，穿过所述药盒的所述预定的气流分布在吸入过程中进入所述干燥粉末吸入器的总气流量的10%到30%的范围内变化。2.根据权利要求1所述的吸入系统，其中，围绕所述接口的所述预定的气流分布在总气流量的70%到90%的范围内变化。3.根据权利要求1所述的吸入系统，其中，所述干燥粉末药物包括二酮哌嗪和药物有效成分，所述药物有效成分从肽、蛋白质、激素、上述各项的组合中选择。4.根据权利要求1所述的吸入系统，其中，所述吸入器和所述接口配置为提供在从0.08到0.15 V kPa/升每分钟的范围内变化的气流阻力。5.一种干燥粉末吸入器，其包括: 外壳；和 接口组件； 所述外壳具有顶壁、底壁、第一侧壁和第二侧壁；接口接合部分、接口存储部分、和进气部分，所述进气部分具有导管，所述导管具有能使周围空气进入的第一开口，和与允许气流通过的所述接口接合部分相连的第二开口 ； 所述接口组件在结构上构造成在接合位置中可在所述外壳中从存储位置移动到吸入位置并且在预定药盒装载/卸载位置处可从所述外壳分离，并且包括室，所述室在结构上配置为容纳药盒，并且与所述外壳的所述接口接合部分接合；口腔放置部分，其从所述室延伸，并且具有与所述室相连的进气口和与周围空气相连的排气口。6.根据权利要求5所述的干燥粉末吸入器，其中，所述外壳的所述接口接合部分具有分别与所述外壳的所述第一侧壁、所述第二侧壁和所述底壁相邻的外壁、内壁和底壁，并且所述接口结合部分配置为适合于所述接口组件的所述室。7.根据权利要求5所述的干燥粉末吸入器，...

【专利技术属性】
技术研发人员：查得·C·斯穆尼，P·斯般瑟儿·堪赛，约翰·M·波利多洛，卡尔·R·萨伊，班诺特·阿达莫，斯考特·麦克林，丹尼斯·欧文菲尔德，安东尼·布莱恩特，
申请(专利权)人：曼金德公司，
类型：发明
国别省市：美国;US