在此提供了一种用于通过PECVD在一个衬底表面上提供一个钝化层或pH保护性涂层的方法，该方法包括由包含聚合气体的一种气态反应物，例如一种有机硅前体和任选地O2产生一种等离子体。该钝化层或pH保护性涂层的润滑性、钝化、pH保护性、疏水性和/或阻隔特性是通过设定该前体进料中的O2与有机硅前体的比率、和/或通过设定用于产生该等离子体的电功率来设定。具体地说，提供了通过所述方法制成的一个润滑性和/或钝化层或pH保护性涂层。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利摘要】在此提供了一种用于通过PECVD在一个衬底表面上提供一个钝化层或pH保护性涂层的方法，该方法包括由包含聚合气体的一种气态反应物，例如一种有机硅前体和任选地O2产生一种等离子体。该钝化层或pH保护性涂层的润滑性、钝化、pH保护性、疏水性和/或阻隔特性是通过设定该前体进料中的O2与有机硅前体的比率、和/或通过设定用于产生该等离子体的电功率来设定。具体地说，提供了通过所述方法制成的一个润滑性和/或钝化层或pH保护性涂层。【专利说明】用于药物包装的钝化、PH保护性或润滑性涂层、涂布方法以及设备本专利技术要求以下申请的优先权:2011年11月11日提交的美国临时申请序列号61/558,885 ;2012年4月20日提交的61/636，377 ;以及2012年5月9日提交的美国序列号 61/645，003。2009年5月13日提交的美国临时序列号61/177，984;2009年7月2日提交的61/222，727 ；2009 年 7 月 24 日提交的 61/213，904 ；2009 年 8 月 17 日提交的 61/234，505 ；2009 年 11 月 14 日提交的 61/261，321 ；2009 年 11 月 20 日提交的 61/263，289 ；2009 年 12月11日提交的61/285，813 ;2010年I月25日提交的61/298，159 ;2010年I月29日提交的61/299，888 ；2010 年 3 月 26 日提交的 61/318，197 ；2010 年 5 月 11 日提交的 61/333，625 ；2010年11月12日提交的61/413，334;2010年5月12日提交的12/779，007，现在的美国专利号7，985，188 ;2011年5月11日提交的国际申请PCT/US11/36097 ;2011年11月11日提交的美国序列号61/558，885 ;2012年4月20日提交的美国序列号61/636，377 ;2012年5月9日提交的美国序列号61/645，003 ;以及2012年11月19日提交的美国序列号61/716，381都通过引用以其全部内容结合在此。以下欧洲专利申请也通过引用以其全部内容结合:2010年5月12日提交的 EP10162755.2 ；2010 年 5 月 12 日提交的 EP10162760.2 ；2010 年 5 月 12 日提交的 EP10162756.0 ；2010 年 5 月 12 日提交的 EP10162758.6 ；2010 年 5 月 12 日提交的EP10162761.0 ;以及 2010 年 5 月 12 日提交的 EP10162757.8。专利
本专利技术涉及涂布的表面，例如用于储存或另外与流体相接触的药物包装或其他容器的内部表面的
。适合的流体的实例包括食物或生物活性化合物或体液，例如血液。本专利技术还涉及一种药物包装或其他容器并且涉及一种用于涂布药物包装或其他容器的内表面或内部表面的方法。本专利技术还更一般地涉及医学装置，包括除了包装或容器以外的装置，例如导管。本披露还涉及用于加工药物包装或其他容器，例如用于药物制剂储存和递送、静脉穿刺和其他医学样品收集以及其他目的的多个相同药物包装或其他容器的改进方法。出于这些目的，此类药物包装或其他容器被大量使用，并且必须是制造起来相对经济并且在储存和使用方面也高度可靠的。专利技术背景在制造用于储存或另外与流体相接触的药物包装或其他容器(例如小瓶和预充式注射器)中的一个重要考虑因素是:药物包装或其他容器的内容物将令人希望地具有可观的保存期。在这个保存期期间，可能重要的是使填充药物包装或其他容器的材料从容纳它的容器壁分离、或从施加至药物包装或其他容器壁上的阻隔涂层或层或其他功能性层分离，以便避免材料从药物包装或其他容器壁、阻隔涂层或层、或其他功能性层浸出进入预填充的内容物中或者反之亦然。因为许多这些药物包装或其他容器并不昂贵并且被大量使用，所以对于某些应用而言，可靠地获得必要的保存期而不使制造成本增加至过高水平将是有用的。数十年来，大多数肠胃外治疗剂以I型医学等级硼硅酸盐玻璃容器如小瓶或预充式注射器递送至最终使用者。硼硅酸盐玻璃的相对坚固、不可渗透且惰性的表面对于大多数药物产品而言表现足够良好。然而，最近出现的昂贵、复杂且敏感的生物制剂以及呈自动注射器的此类高级递送系统已暴露出玻璃药物包装或其他容器的物理和化学缺点，包括可能的金属污染、剥落、分层以及破裂，连同其他问题。此外，玻璃包含在储存期间可以浸出并且对储存的材料造成损害的若干组分。更详细地说，硼硅酸盐药物包装或其他容器展现出许多缺陷。玻璃由包含许多元素(硅、氧、硼、铝、钠、钙)与痕量水平的其他碱金属和碱土金属的非均质混合物的沙制造而成。I型硼硅酸盐玻璃由大约76% SiO2U0.5% B203>5%Al203>7% Na2O以及1.5% CaO组成，并且常常包含痕量金属如铁、镁、锌、铜以及其他金属。硼硅酸盐玻璃的非均质性质产生了分子水平上的非均匀的表面化学。用于产生玻璃容器的玻璃形成工艺使容器的一些部分暴露于高达1200°C的温度。在这种高温下，碱离子迁移至局部表面并且形成氧化物。从硼硅酸盐玻璃装置提取的离子的存在可以涉及一些生物制剂的降解、聚集以及变性。许多蛋白质和其他生物制剂必须是冻干(冷冻干燥)，因为在玻璃小瓶或注射器中它们在溶液中是不够稳定的。在玻璃注射 器中，硅油典型地用作润滑剂以允许柱塞头、活塞、止挡件或密封件在筒体中滑动。硅油与蛋白质溶液如胰岛素和一些其他生物制剂的沉淀有牵连。另外，硅油涂层或层常常是不均匀的，从而导致注射器的市场失败。玻璃药物包装或其他容器在制造、填充操作、货运以及使用过程中易于破裂或降解，这意味着玻璃颗粒可能进入药物。玻璃颗粒的存在已导致许多FDA警告信并且导致产品召回。玻璃形成工艺不能得到一些更新型自动注射器和递送系统所要求的严密尺寸公差。因此，许多公司已转向塑料药物包装或其他容器，这些塑料药物包装或其他容器相较于玻璃提供了更严密的尺寸公差和更少的破裂。虽然关于破裂、尺寸公差以及表面均匀性，塑料优于玻璃，但是由于以下缺点，塑料用于初级药物包装的用途仍是有限的:?气体(氧气)可渗透性:塑料允许小分子气体渗透到装置中或从装置中渗透出。塑料对气体的可渗透性可以明显大于玻璃对气体的可渗透性，并且在许多情况(就对氧气敏感的药物如肾上腺激素来说)下，出于这个原因之前塑料是不可接受的。.水蒸气透过:塑料允许水蒸气以比玻璃更大的程度穿过装置。这对固体(冻干的)药物的保存期可能是有害的。可替代地，液体产品可以在干燥的环境中失去水分。.浸出物和提取物:塑料药物包装或其他容器包含可以浸出或被提取到药物产品中的有机化合物。这些化合物可以污染药物和/或负面影响药物的稳定性。明显地，虽然塑料和玻璃药物包装或其他容器在药物初级包装方面各自提供了某些优点，但是对所有药物、生物制剂或其他治疗剂而言两者都不是最佳的。因此，可能希望得到所具有的气体和溶质阻隔特性接近玻璃的特性的塑料药物包装或其他容器(具体是塑料注射器)。此外，可能需要具有足够润滑性和/或钝化或保护性特性以及具有可以与注射器内容物相容的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种填充式包装，包括：·一个容器，该容器具有至少部分地被一个壁限定的一个管腔，该壁具有一个内部表面和一个外表面，该内部表面面向该管腔；· 一个SiOx阻隔涂层或层，其中x是从1.5至2.9，厚度为从2nm至1000nm，该SiOx阻隔涂层或层具有面向该管腔的一个内部表面和面向该壁内部表面的一个外表面，与不具有一个阻隔涂层或层的一个容器相比，该阻隔涂层或层有效减少大气气体进入该管腔；· 一个SiOxCy或SiNxCy钝化层或pH保护性涂层，其中x是从约0.5至约2.4并且y是从约0.6至约3，该钝化层或pH保护性涂层具有面向该管腔的一个内部表面和面向该阻隔涂层或层的该内部表面的一个外表面，该钝化层或pH保护性涂层有效增加该包装的计算保存期(总Si/Si溶解速率)；以及· 一种流体组合物，该流体组合物被包含在该管腔中并且具有介于4与10之间、任选地5与9之间的pH；其中，在4℃的储存温度下，该包装的该计算保存期是大于六个月。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：J·T·费尔兹，T·E·菲斯克，R·S·艾布拉姆斯，J·弗格森，J·R·弗里德曼，R·J·潘伯恩，P·J·萨高纳，C·韦卡特，
申请(专利权)人：SIO二医药产品公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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