核酸和细胞保存剂组合物以及使用方法技术

本披露涉及核酸和细胞保存剂组合物。还描述了保存血液或其他生物样品中的核酸和/或细胞的方法，以及用于保存血液或其他生物样品中的核酸和/或细胞的试剂盒。的核酸和/或细胞的试剂盒。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】核酸和细胞保存剂组合物以及使用方法
相关申请的交叉引用
[0001]本申请要求2021年1月8日提交的国际申请号PCT/US2021/012844和2020年4月20日提交的美国临时申请号63/012,637的权益、优先权，并通过援引以其全文并入。


[0002]本披露涉及组合物、方法和试剂盒以保存血液或其他生物样品的核酸和/或细胞。

技术介绍

[0003]许多基于核酸的测试用于分析DNA和RNA的序列、结构或表达的变化，以用于各种诊断目的。事实上，核酸是非侵入性生物医学研究的常见检查目标。然而，在已经采集生物样品后，该样品中的这些核酸，例如RNA和DNA，无论是细胞核酸/基因组核酸还是无细胞核酸，都开始降解。此外，在采集血液或其他生物样品的几分钟内就开始发生基因诱导和基因转录物的降解，这使得在采集样品时难以准确分析样品的基因表达。并且，一般而言，该血液或其他生物样品越新鲜，该样品的核酸的质量就越好。当要分析受试者血液或生物样品的核酸时，这就带来问题。通常情况下，血液和其他生物样品的采集地点和时间与它们的分析地点和时间不同。因此，本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种保存剂组合物，该保存剂组合物包含：a.一种或多种渗透剂，该一种或多种渗透剂以足够产生高渗或等渗溶液的量存在；b.一种或多种酶抑制剂；c.任选地一种或多种代谢抑制剂；d.任选地血浆扩容剂；以及e.聚蔗糖；其中该组合物不包括甘油或甘露糖醇。2.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该一种或多种渗透剂以该组合物的按重量计约0.5％至约20％的量存在于该保存剂组合物中。3.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该一种或多种渗透剂以足够产生高渗或等渗盐溶液的量存在，包括但不限于含有钠、钾、镁和钙的溶液，乳酸林格氏液，乙酸林格氏液，氨基酸，山梨糖醇，如蔗糖或葡萄糖的糖类，酒石酸，或葡糖二酸或其盐。4.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该一种或多种酶抑制剂是乙二胺四乙酸(EDTA)、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、二硫苏糖醇(DTT)、乙二醇
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双(β
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氨基乙基醚)
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N,N,N',N'
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四乙酸(EGTA)、柠檬酸、草酸盐、金精三羧酸(ATA)、酒石酸、葡糖二酸、或它们中的任何一种的盐。5.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中酶抑制剂是乙二胺四乙酸(EDTA)或其盐。6.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的代谢抑制剂是叠氮化钠、硫汞撒、proclin、或双氯苯双胍已烷。7.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该任选的血浆扩容剂是淀粉、蛋白质胶体或非蛋白质胶体。8.根据权利要求7所述的保存剂组合物，其中该蛋白质胶体是白蛋白、卵清蛋白或明胶。9.根据权利要求7所述的保存剂组合物，其中该非蛋白质胶体是羟乙基淀粉。10.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该聚蔗糖以该组合物的按重量计约10％至约50％的量存在。11.根据权利要求10所述的保存剂组合物，其中该聚蔗糖以该组合物的按重量计约20％至约30％的量存在。12.根据权利要求1所述的保存剂组合物，其中该聚蔗糖是聚蔗糖400。13.一种保存剂组合物，该保存剂组合物包含：a.一种或多种渗透剂，该一种或多种渗透剂以足够产生高渗溶液的量存在；b.一种或多种酶抑制剂；c.任选地一种或多种代谢抑制剂；d.任选地血浆扩容剂；以及e.一种或多种细胞表面重塑聚合物。14.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种渗透剂以该组合物的按重量计约1％至约30％的量存在于该保存剂组合物中。15.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种渗透剂以足够产生高渗溶液的量存在，包括但不限于含有钠、钾、镁和钙的溶液，乳酸林格氏液，乙酸林格氏液，氨
基酸，山梨糖醇，甘油，甘露糖醇，蔗糖，酒石酸或其盐，或葡糖二酸或它们中的任何一种的盐。16.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种酶抑制剂以该组合物的按重量计约1％至约30％的量存在于该保存剂组合物中。17.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种酶抑制剂是酒石酸、或葡糖二酸。18.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的代谢抑制剂是硫汞撒、proclin、或双氯苯双胍已烷。19.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该任选的血浆扩容剂是淀粉、蛋白质胶体或非蛋白质胶体。20.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种细胞表面重塑聚合物以该组合物的按重量计约10％至约50％的量存在于该保存剂组合物中。21.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该一种或多种细胞表面重塑聚合物选自由以下组成的组：N
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乙烯基吡咯烷酮(NVP)和硼酸的共聚物、精氨酰
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甘氨酰
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天冬氨酸(RGD)三肽聚合物衍生物、绿豆植物血球凝集素、和具有甘露糖
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磷酸受体的重复配体的合成糖肽。22.根据权利要求13所述的保存剂组合物，其中该细胞表面重塑聚合物是泊咯沙姆。23.根据权利要求22所述的保存剂组合物，其中该泊咯沙姆是泊咯沙姆p188。24.根据权利要求22所述的保存剂组合物，其中该泊咯沙姆是泊咯沙姆p407。25.一种保存剂组合物，该保存剂组合物包含：a.任选地一种或多种渗透剂；b.一种或多种酶抑制剂；c.任选地一种或多种代谢抑制剂；d.任选地血浆扩容剂；e.任选地一种或多种细胞表面重塑聚合物；f.任选地一种或多种选自由以下组成的组的试剂：羟乙基淀粉、N
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乙烯基吡咯烷酮(NVP)的聚合物、聚蔗糖、蛋白质胶体、非蛋白质合成胶体、乙烯二醇、丙二醇、水溶性聚合物和羧甲基纤维素或其盐；以及g.任选地聚丙二醇(PPG)；其中存在至少一种细胞表面重塑聚合物(e)或试剂(f)，前提是当细胞表面重塑聚合物(e)不存在时，该一种或多种任选的渗透剂如果存在的话以该组合物的按重量计约0.1％至约1％的量存在，该量足够产生等渗或高渗溶液；并且进一步前提是，当试剂(f)不存在时，该一种或多种任选的渗透剂如果存在的话以足够产生等渗溶液的量存在或是该组合物的按重量计的约0.1％至约1％，该量足够产生等渗或高渗溶液。26.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的渗透剂以该组合物的按重量计约0.1％至约30％的量存在于该保存剂组合物中。27.根据权利要求26所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的渗透剂以该组合物的按重量计约0.1％至约1％的量存在于该保存剂组合物中。28.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中不存在渗透剂。
29.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的渗透剂以足够产生等渗或高渗溶液的量存在，如所列举的，包括但不限于含有钠、钾、镁或钙的溶液，乳酸林格氏液，乙酸林格氏液，氨基酸，山梨糖醇，甘露糖醇，如蔗糖或葡萄糖的糖类，酒石酸，葡糖二酸或它们中的任何一种的盐。30.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该一种或多种酶抑制剂以该组合物的按重量计约0.5％至约30％的量存在于该保存剂组合物中。31.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该一种或多种酶抑制剂是乙二胺四乙酸(EDTA)、羟乙基乙二胺三乙酸(HEDTA)、二硫苏糖醇(DTT)、乙二醇
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双(β
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氨基乙基醚)
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N,N,N',N'
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四乙酸(EGTA)、柠檬酸、草酸盐、金精三羧酸(ATA)、酒石酸、或葡糖二酸、或它们中的任何一种的盐。32.根据权利要求31所述的保存剂组合物，其中该酶抑制剂是乙二胺四乙酸(EDTA)及其盐。33.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的代谢抑制剂是叠氮化钠、硫汞撒、proclin、或双氯苯双胍已烷。34.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该任选的血浆扩容剂是甘油、淀粉、蛋白质胶体或非蛋白质胶体。35.根据权利要求34所述的保存剂组合物，其中该蛋白质胶体是白蛋白、卵清蛋白或明胶。36.根据权利要求34所述的保存剂组合物，其中该非蛋白质胶体是羟乙基淀粉。37.根据权利要求25所述的保存剂组合物，其中该一种或多种任选的细胞表面重塑聚合物选自由以下组成的组：N
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乙烯基吡咯烷酮(NVP)和硼酸的共聚物、精氨酰

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫，
申请(专利权)人：SIO二医药产品公司，
类型：发明
国别省市：