本发明针对多烯紫杉醇注射剂临床应用中存在的问题，研究并提供了一种新的多烯紫杉醇药物组合物及其制备方法，本发明的多烯紫杉醇药物组合物不含有乙醇，并采用了新的非离子表面活性剂聚乙二醇‑十二羟基硬脂酸酯替代容易产生溶血和过敏反应的吐温，能够由...

本发明提供的氢溴酸依他佐辛中间体(‑)‑(1S‑6S)‑2，3，4，5，6，7‑六氢‑1，4‑二甲基‑1，6‑亚甲基‑1氢‑4‑苯霖‑10‑甲氧醚的制备方法，将反应后得到的化合物Ⅱ粗品通过与有机酸成盐后析晶、脱盐后再蒸馏的方式进行纯化，...

本发明提供了一种中试放大规模澄清过滤抗PD‑1单克隆抗体的方法，该方法是采用D0HC和A1HC过滤膜两级深层过滤，通过小试模拟深层过滤的过程，采用测试得到的数据拟合数学方程计算得到中试规模所需深层过滤膜的面积，同时优化其它工艺参数而得到...

本发明提供了一种醋酸阿比特龙片及其制备方法，该方法采用甘露醇和微晶纤维素为填充剂，采用原料药与表面活性剂十二烷基硫酸钠共研磨后湿法制粒的方法制备，所制得的醋酸阿比特龙片可压性好，溶出度达到90%以上，稳定性好，片重小，更适合人体口服给药。

本发明提供了一种替加氟的制备方法，该方法采用二甲基氯硅烷活化，使5‑氟‑尿嘧啶与2，3‑二氢呋喃反应得到替加氟，反应条件温和，无需高温高压，对设备无特别要求，操作简单，化合物提纯方便，能够得到纯度在99.9%以上、收率达到80%以上的替...

本发明提供了一种氢溴酸依他佐辛的制备方法，该方法将化合物Ⅱ即(1S,6S)-(-)-1,4-二甲基 -10-甲氧基-2,3,4,5,6,7-六氢-l,6-亚甲基-1H-4-苯并壬因在溴化氢溶液中反应完毕并减压蒸干反应液后，采用加水多次减...

本发明提供了生产抗PD‑1单克隆抗体的细胞培养基及其选择优化方法，采用氨基酸分析技术，确定影响细胞生长和抗体表达的关键氨基酸，以此为基础确定培养基种类并对培养基进行氨基酸种类和添加量的优化，使细胞生长、维持及抗体表达效果最优化。

本发明提供了一种高效去除重组人源化抗HER2单克隆抗体曲妥珠单抗中酸性异构体的方法，该方法利用阳离子交换层析填料对含有酸性异构体的抗体样品进行纯化，酸性异构体含量降至25%以下，抗体回收率达到60%以上，本发明的方法采用缓冲液种类少，且...

本发明提供一种贝利司他顺式异构体的制备方法，该方法以3-苯基氨基磺酰基苯甲醛为起始原料，经Wittig缩合反应，水解，氯化反应，羟胺缩合反应得到Belinostat和Belinostat异构体混合物，混合物中Belinostat顺式异构...

本发明提供了一种亲和层析纯化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体的方法，该方法采用蛋白A为层析填料，上样阶段采用变速上样模式，能够充分利用填料的动态载量，提高了平均上样速度，减少整体的上样时长，回收率和产品纯度均可达到90%以上，提高了整体工艺效...

本发明提供了一种Ⅱ晶型利奈唑胺片，采用了胶态二氧化硅在处方中作为崩解剂使用，采用湿法一步制粒的制备工艺，工序少、操作简便，能够得到溶出度合格，成形性好的Ⅱ晶型利奈唑胺片，因此本发明提供的Ⅱ晶型利奈唑胺片及其制备方法相比现有技术更适合工业...

本发明提供了一种聚乙二醇单甲醚‑聚乳酸嵌段共聚物的制备方法，该方法采用用聚乙二醇单甲醚和D,L‑丙交酯为反应原料，辛酸亚锡为催化剂，以熔融缩聚法制备，反应完毕后的后处理方法采用1~4次二氯甲烷溶解‑乙醚结晶过程，其中在第一次或第二次结晶...

本发明提供了一种米拉贝隆缓释片，该缓释片的片芯采用羟丙基甲基纤维素为骨架材料，人体口服后能够持续8小时释放，且释放量不小于90%，不使用抗氧剂，保证了药效和安全性。

本发明提供了一种改进的贝利司他的合成方法，该方法以间羧基苯磺酸钠为起始物料，经酯化、酰化及苯胺缩合、还原、氧化、Wittig-Horner缩合及水解、酰化及羟胺缩合6个步骤制备得到，该方法缩短了生产时间，提高了反应收率，且增强了生产的安...

本发明供了一种培维A酸脱羧体杂质的制备方法，该方法以反式金合欢醇为起始物料，经氧化反应得到反式金合欢醛，然后再经具有高度立体选择性的Wittig-Horner反应和经典的Wittig反应后得到目标化合物，该方法反应条件温和，操作简便，而...

本发明提供了一种培维A酸自微乳化组合物，该组合物被人体口服后，形成100nm以下的乳粒，从而迅速溶解，解决了难溶性药物培维A酸溶解性差，在人体内生物利用度差的难题，该组合物所用辅料及其用量范围具备更好的安全性，且稳定性好，是一种安全且有...

本发明提供了一种培维A酸的药物组合物，该药物组合物是培维A酸滴丸制剂，由活性药物培维A酸和基质组成。滴丸的制备是将药物与基质加热融化后，滴入不相混匀的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。培维A酸的滴丸制剂能够保持长期稳定，且释药迅速，生产设...

本发明提供了一种泰比培南酯聚合物杂质P8的合成方法，该方法以泰比培南以及泰比培南酯的开环杂质P9为起始原料，分别经成醚和成酯反应得到的产物进行缩合反应成酯，再脱去叔丁基二甲基硅基保护基，经重结晶纯化后得到纯度90%以上目标化合物，可作为...

本发明提供的一种阿瑞匹坦中间体2-(2-氯-1-亚乙基)酰肼甲酸甲酯的制备方法，该方法采用氯乙腈在甲醇/甲醇钠反应液中经冰乙酸催化后与肼基甲酸甲酯缩合反应，反应液采用丙酮进行后处理纯化，操作简单，得到的产品纯度达到99%以上，且收率高，...

本发明提供了一种戊柔比星的合成方法，该方法采用盐酸柔红霉素为起始原料，选择性保护羰基并溴代，去羰基保护后先与正戊酸钠反应，再与三氟醋酸酐反应成酰胺制得戊柔比星。与现有技术相比，本发明的合成路线使获得中间体化合物5和化合物8的纯度较高，杂...