【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药制剂领域,具体涉及。
技术介绍
随着社会经济的发展和人们生活方式的改变,我国高血压患病率呈持续增长趋势。卫生部统计资料表明,我国城市人口心脑血管疾病死亡率为200/10万人,农村为142/10万人,分别约占死亡构成的37%和28%,居死亡原因首位。阿托伐他汀钠的化学名称为〔R_(R,R)〕-2_(4-氟苯基)_β,α - 二羟基-5- (I-甲基乙基)-3-苯基-4-〔(苯胺)羟基〕-IH-吡咯-I-庚酸钠三水合物,是近年合成的选择性、竞争性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A (HMG-C0A)还原酶抑制剂,降脂作用 高于其他HMG-C0A还原酶抑制剂。原发性高胆固醇血症患者,包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高血脂症(相当于Fredrickson分类法的II a和II b型)患者,如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。在纯合子家族性高胆固醇血症患者,阿托伐他汀钠可与其它降脂疗法合用或单独使用(当无其它治疗手段时),以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。目前,阿托伐他汀钠的制备工艺还不成熟,主要剂型为片剂,制备胶囊的工艺方法鲜少,而胶囊剂比片剂具有崩解快、生物利用度高、存储携带方便等优点,研究出,具有十分重要的临床应用和广泛的市场前景。
技术实现思路
本专利技术的旨在提供一种崩解迅速、溶出度好、生物利用度高的阿托伐他汀钠胶囊剂及其制备方法。为实现上述专利技术目的,本专利技术,其具体实施方案为本专利技术所述,其特征在于制剂技术包括有两种第一种使用辅料与无定 ...
【技术保护点】
一种含阿托伐他汀钠的胶囊及其制备方法,其特征在于该阿托伐他汀钠胶囊剂,由无定形阿托伐他汀钠和药用辅料组成,其中辅料:阿托伐他汀钠=6:1~35:1(W/W)。
【技术特征摘要】
1.一种含阿托伐他汀钠的胶囊及其制备方法,其特征在于该阿托伐他汀钠胶囊剂,由无定形阿托伐他汀钠和药用辅料组成,其中辅料阿托伐他汀钠=6:1 35:1 (W/W)。2.根据权利要求I所述的胶囊剂,其特征在于,所述辅料选自乳糖、蔗糖、滑石粉、羟丙甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、乙醇、聚山梨酯80、二氧化硅、硬脂酸镁、淀粉和预胶化淀粉中的一种或多种。3.根据权利要求I所述的胶囊制备方法,其特征在于使用辅料将无定形的阿托伐他汀钠制成颗粒,或制成粉末,或制成颗粒和粉末,然后将其填充于胃溶型空心胶囊内。4.根据权利...
【专利技术属性】
技术研发人员:罗玲,吴健民,贺莲,张静,刘娟,
申请(专利权)人:康普药业股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
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