The invention relates to a cefdinir capsule and a preparation method thereof, comprising a therapeutic effective amount of cefdinir and medicinal excipients, wherein the medicinal excipients contain surfactant, disintegrant and wetting agent. The cefdinir capsule provided by the invention has less kinds and contents of excipients, good stability and dissolution, simple preparation process, and is very suitable for industrial production.
【技术实现步骤摘要】
头孢地尼胶囊及其制备方法
本专利技术涉及药物制剂领域,具体涉及一种头孢地尼胶囊及其制备方法。
技术介绍
头孢地尼(cefdinir)是日本藤泽公司研制开发的第三代口服头孢菌素,它不仅保持了对β–内酰胺酶的高度稳定性,而且改善了头孢克肟等第三代头孢菌素仅对革兰氏阴性菌作用强,而对革兰氏阳性菌作用差的不足,头孢地尼具有抗菌谱广、疗效高、毒性低等特点。头孢地尼原料药为微黄色粉末,水溶性差,易产生静电,流动性差,且在湿、光、热条件下极不稳定,容易出现有关物质升高,影响药物的药效及安全性。头孢地尼为头孢菌素类药物,其在高温、高湿条件下不太稳定,因此,采用湿法制粒不是理想的选择。公开日为2011年12月7日,公开号为CN102266306A的中国专利申请公开了一种头孢地尼胶囊剂及其制备方法,在制备过程中采用湿法制粒,不仅所需设备多,耗费人力物力,而且还需在45·55℃干燥,使原料受热,容易增加有关物质等,影响药物的稳定性和药效。公开日为2011年5月8日,公开号为CN102058561A的中国专利申请公开了一种头孢地尼胶囊及其制备方法,其胶囊内容物中需加入亲水性填充剂。由于头孢地尼原料药本身具有吸湿性,而加入亲水性填充剂则使得内容物的吸湿性更强,增加了湿度控制的难度,也容易产生有关物质。而且其制备过程中采用200目筛网过筛原料药,在生产实践中容易出现难以过筛的现象,且损耗非常大,可操作性不强。专利CN201010612957.3公开了一种头孢地尼胶囊及其制备方法,其中包括头孢地尼50·100mg、填充剂60·150g、崩解剂5·50g、增溶剂2·20g、润滑剂1·5g ...
【技术保护点】
1.一种头孢地尼胶囊,由治疗有效量的头孢地尼和药用辅料组成,其特征在于,所述的药用辅料含有表面活性剂和崩解剂。
【技术特征摘要】
1.一种头孢地尼胶囊,由治疗有效量的头孢地尼和药用辅料组成,其特征在于,所述的药用辅料含有表面活性剂和崩解剂。2.根据权利要求1所述的头孢地尼胶囊,其特征在于,表面活性剂和头孢地尼的重量比为0.5~3:10,优选1~2:10。3.根据权利要求1所述的头孢地尼胶囊,其特征在于,崩解剂和头孢地尼的重量比为0.5~3:10,优选1~2:10。4.根据权利要求1所述的头孢地尼胶囊,其特征在于,所述表面活性剂选自十二烷基硫酸钠、泊洛沙姆或吐温,优选十二烷基硫酸钠。5.根据权利要求1所述的头孢地尼胶囊,其特征在于,所述崩解剂选自交联聚乙烯吡咯烷酮、羟丙纤维素或羧甲淀粉钠,...
【专利技术属性】
技术研发人员:纪古月,冯芮茂,庄须国,
申请(专利权)人:江苏豪森药业集团有限公司,
类型:发明
国别省市:江苏,32
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