一种阿莫西林胶囊及其制造方法技术

本发明专利技术公开了一种阿莫西林胶囊,所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林250‑255份、二氧化硅1.25‑1.3份、硬脂酸镁1‑1.1份。本发明专利技术采用采用基本的阿莫西林胶囊生产方式可以对阿莫西林胶囊进行大批量生产，而其中加入新增的二氧化硅作为助流剂，而新的生产工艺是选择购买阿莫西林原料，进行预处理（干法制粒），然后加润滑剂和助流剂总混和灌装，这样的设置可以一定程度上控制阿莫西林胶囊的溶出速率。

【技术实现步骤摘要】
一种阿莫西林胶囊及其制造方法
本专利技术涉及医疗
，具体为一种阿莫西林胶囊及其制造方法。
技术介绍
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。现有市面上的阿莫西林胶囊，除囊壳材料外，其辅料仅硬脂酸镁一种，其作用是润滑剂，由于硬脂酸镁的疏水性质，总混时间较长可能会降低阿莫西林的溶出速率，但总混时间较短时则会影响其灌装时的装量差异，为此，我们提出一种阿莫西林胶囊及其制造方法。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种阿莫西林胶囊及其制造方法，以解决
技术介绍
中提出的问题。为实现上述目的，本专利技术提供如下技术方案：一种阿莫西林胶囊，所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林250-255份、二氧化硅1.25-1.3份、硬脂酸镁1-1.1份。优选的，一种阿莫西林胶囊的制造方法，所述一种阿莫西林胶囊的制造方法包括以下步骤：（1）将称配好的原料，采用干法制粒机进行滚压、碾碎制粒，制粒压力57-63bar，压辊间隙0.8-1.2mm，压辊转速21-23rpm，整粒筛网直径0.8-1mm，整粒转速90-100rpm。将整好的物料经真空上料机吸入三元旋振筛，利用24-30目的筛网去粗粒，利用80-85目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得净颗粒；（2）称取处方量的阿莫西林净颗粒，将硬脂酸镁、二氧化硅与适量阿莫西林净颗粒放入PE袋中预混3-5分钟，分成三份，随后将剩余阿莫西林净颗粒分成三份，按照1:1的比例投入二维运动混合机充分混合均匀，混合时间为20-25分钟；（3）取中间产品检测性状、鉴别、水分、含量，根据含量计算出填充装量；（4）根据生产指令，调节全自动胶囊填充机；（5）使用聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔进行内包装，装入铝袋，密封，装盒、装箱、封口、打包入库，入库待检。优选的，所述阿莫西林胶囊的单粒重量为0.25g，所述阿莫西林胶囊的用量为成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g；小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次；肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。本专利技术采用采用基本的阿莫西林胶囊生产方式可以对阿莫西林胶囊进行大批量生产，而其中加入新增的二氧化硅作为助流剂，而新的生产工艺是选择购买阿莫西林原料，进行预处理（干法制粒），然后加润滑剂和助流剂总混和灌装，这样的设置可以一定程度上控制阿莫西林胶囊的溶出速率。具体实施方式对本专利技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本专利技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本专利技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本专利技术保护的范围。实施例一：一种阿莫西林胶囊，所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林250份、二氧化硅1.25份、硬脂酸镁1份。一种阿莫西林胶囊的制造方法，所述一种阿莫西林胶囊的制造方法包括以下步骤：（1）将称配好的原料，采用干法制粒机进行滚压、碾碎制粒，制粒压力57bar，压辊间隙0.8mm，压辊转速21rpm，整粒筛网直径0.8mm，整粒转速90rpm。将整好的物料经真空上料机吸入三元旋振筛，利用24目的筛网去粗粒，利用80目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得净颗粒；（2）称取处方量的阿莫西林净颗粒，将硬脂酸镁、二氧化硅与适量阿莫西林净颗粒放入PE袋中预混3分钟，分成三份，随后将剩余阿莫西林净颗粒分成三份，按照1:1的比例投入二维运动混合机充分混合均匀，混合时间为20分钟；（3）取中间产品检测性状、鉴别、水分、含量，根据含量计算出填充装量；（4）根据生产指令，调节全自动胶囊填充机；（5）使用聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔进行内包装，装入铝袋，密封，装盒、装箱、封口、打包入库，入库待检。所述阿莫西林胶囊的单粒重量为0.25g，所述阿莫西林胶囊的用量为成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g；小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次；肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。实施例二：一种阿莫西林胶囊，所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林255份、二氧化硅1.3份、硬脂酸镁1.1份。一种阿莫西林胶囊的制造方法，所述一种阿莫西林胶囊的制造方法包括以下步骤：（1）将称配好的原料，采用干法制粒机进行滚压、碾碎制粒，制粒压力63bar，压辊间隙1.2mm，压辊转速23rpm，整粒筛网直径1mm，整粒转速100rpm。将整好的物料经真空上料机吸入三元旋振筛，利用30目的筛网去粗粒，利用85目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得净颗粒；（2）称取处方量的阿莫西林净颗粒，将硬脂酸镁、二氧化硅与适量阿莫西林净颗粒放入PE袋中预混5分钟，分成三份，随后将剩余阿莫西林净颗粒分成三份，按照1:1的比例投入二维运动混合机充分混合均匀，混合时间为25分钟；（3）取中间产品检测性状、鉴别、水分、含量，根据含量计算出填充装量；（4）根据生产指令，调节全自动胶囊填充机；（5）使用聚氯乙烯固体药用硬片、药品包装用铝箔进行内包装，装入铝袋，密封，装盒、装箱、封口、打包入库，入库待检。所述阿莫西林胶囊的单粒重量为0.25g，所述阿莫西林胶囊的用量为成人一次0.5g，每6-8小时1次，一日剂量不超过4g；小儿一日剂量按体重20-40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次；肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10-30ml/分钟的患者每12小时0.25-0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25-0.5g。实施例三：一种阿莫西林胶囊，所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林253份、二氧化硅1.28份、硬脂酸镁1.05份。一种阿莫西林胶囊的制造方法，所述一种阿莫西林胶囊的制造方法包括以下步骤：（1）将称配好的原料，采用干法制粒机进行滚压、碾碎制粒，制粒压力60bar，压辊间隙1mm，压辊转速22rpm，整粒筛网直径0.9mm，整粒转速95rpm。将整好的物料经真空上料机吸入三元旋振筛，利用27目的筛网去粗粒，利用83目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得净颗粒；（本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种阿莫西林胶囊，其特征在于：所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林250‑255份、二氧化硅1.25‑1.3份、硬脂酸镁1‑1.1份。

【技术特征摘要】
1.一种阿莫西林胶囊，其特征在于：所述阿莫西林胶囊的制造原料包括阿莫西林、二氧化硅和硬脂酸镁，所述阿莫西林胶囊制造原料的重量份数为阿莫西林250-255份、二氧化硅1.25-1.3份、硬脂酸镁1-1.1份。2.一种阿莫西林胶囊的制造方法，其特征在于：所述一种阿莫西林胶囊的制造方法包括以下步骤：（1）将称配好的原料，采用干法制粒机进行滚压、碾碎制粒，制粒压力57-63bar，压辊间隙0.8-1.2mm，压辊转速21-23rpm，整粒筛网直径0.8-1mm，整粒转速90-100rpm；将整好的物料经真空上料机吸入三元旋振筛，利用24-30目的筛网去粗粒，利用80-85目的筛网去细粒，粗颗粒重复整粒，收得净颗粒；（2）称取处方量的阿莫西林净颗粒，将硬脂酸镁、二氧化硅与适量阿莫西林净颗粒放入PE袋中预混3-5分钟，分成三份，随后将剩余阿莫西林净颗粒分成三份，...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱卫兵，姚勇，周月萍，刘俊，方冰，王显芹，孙小虎，周琴，张荣平，王晓军，胡红亮，
申请(专利权)人：安徽安科恒益药业有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽,34